Analista de Desarrollo Analítico

hace 7 días


Gijón, Asturias, España Pci Pharma Services A tiempo completo

Descripción del Puesto

Buscamos un Analista de Desarrollo Analítico para unirse a nuestro equipo en Pci Pharma Services. En este rol, serás responsable de ejecutar la parte experimental de los protocolos de validación y transferencia analítica, así como de la parte experimental del desarrollo de los métodos analíticos.

Responsabilidades

  • Ejecutar test menores (pH, osmolalidad, viscosidad, valoración KF, espectrofotometría, tamaño de partícula) y test mayores (test de disolución, HPLC/UHPLC, GC) de acuerdo a los procedimientos de trabajo de LSNE-León.
  • Ejecutar la parte experimental de validaciones y transferencias de métodos analíticos, siguiendo los protocolos establecidos.
  • Participar en el desarrollo y optimización de métodos analíticos tanto a nivel experimental como documental.
  • Registro documental del trabajo experimental realizado en todos los formatos requeridos según los procedimientos descritos por LSNE-León, así como la revisión de su correcta cumplimentación antes de la entrega al superior.
  • Elaborar informes sencillos con conclusiones de los experimentos ejecutados.
  • Resolución de incidencias rutinarias con los equipos del laboratorio.
  • En colaboración con el personal de Control de Calidad: control de estándares, reactivos, columnas cromatográficas y material de laboratorio, así como gestión de muestras del Departamento de Desarrollo Analítico.
  • En colaboración con el personal de Control de Calidad, realizar el mantenimiento, calibración y verificación de la instrumentación del laboratorio.
  • En colaboración con el personal de Control de Calidad, participación en la gestión general, orden y limpieza del laboratorio de análisis.
  • Colaborar en la formación del personal en prácticas.
  • Reportar el trabajo realizado al Técnico y/o Responsable de Desarrollo Analítico.

Competencias Profesionales

  • Capacidad de comprensión para aplicar los procedimientos.
  • Habilidades de laboratorio para organizar y ejecutar su trabajo e interpretar resultados.
  • Habilidad para compatibilizar múltiples actividades.
  • Capacidad de trabajo en equipo e individual.
  • Valorable conocimientos en sistemas informáticos analíticos (Empower, LabX).
  • Valorable experiencia con las herramientas de MS Office.
  • Necesario conocimiento de inglés (nivel profesional básico).

Experiencia

  • Valorable experiencia en entornos de cumplimiento GMP, preferiblemente en el sector biofarmacéutico.
  • Se valorará experiencia con técnicas de laboratorio similares.

Formación

  • Ciclo formativo de grado superior de la rama Química (preferiblemente Laboratorio de Análisis y Control de Calidad).
  • Valorable Grado en Ciencias (Farmacia, Químicas, Biología, Ciencia y Tecnología de los Alimentos).

Aptitudes

  • Atención al detalle y actitud positiva.
  • Visión crítica del concepto de orden, limpieza y mantenimiento del laboratorio.
  • Adaptación al cambio.
  • Pensamiento analítico, crítico e innovador. Proactividad.

Requisitos Físicos y Mentales

  • No hay requisitos físicos.
  • Capacidad de planificación y rápida adaptación al cambio.

Comunicación y Contactos

  • Capacidad de interactuar con personal de departamentos relacionados (Desarrollo Galénico y Microbiológico, Control de Calidad, Garantía de Calidad, Almacén, Producción).

Responsabilidades de Gestión y Supervisión

  • NA


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