Responsable de Certificación y Estabilidad

hace 7 días


Salamanca, Salamanca, España Msd A tiempo completo
Descripción del Puesto

Buscamos a un profesional experimentado para liderar un equipo de certificación y estabilidad en nuestra planta de Salamanca. El candidato ideal tendrá experiencia en la gestión de equipos y procesos de certificación y estabilidad, y estará familiarizado con las normas de correcta fabricación y las políticas corporativas.

Funciones Principales
  1. Liderazgo y Gestión del Equipo: El candidato será responsable de liderar y gestionar un equipo de certificación y estabilidad, formando, apoyando y evaluando a los miembros del equipo.
  2. Garantía del Cumplimiento: El candidato garantizará el cumplimiento de las normas de correcta fabricación y las políticas corporativas aplicables, participando en auditorías regulatorias, internas y autoinspecciones.
  3. Liberaciones y Certificaciones: El candidato será responsable de las liberaciones y certificaciones de los lotes de producto final de los diferentes IPTs, conociendo las pruebas de producto y el proceso productivo, en estrecha colaboración con el área de Producción y con los QA-IPTs correspondientes.
  4. Coordinación de Procesos: El candidato será responsable de coordinar la elaboración, revisión y miembro de calidad en procesos relacionados con las actividades de Certificación/Estabilidad del Sistema de Calidad: eventos, desviaciones, fuera de especificaciones, CAPAs, Controles de Cambio, etc.
Requisitos del Candidato
  1. Formación Universitaria: El candidato debe tener una formación universitaria en Ciencias de la Salud.
  2. Experiencia Profesional: El candidato debe tener al menos 5 años de experiencia profesional relevante en el sector farmacéutico.
  3. Conocimientos Técnicos: El candidato debe tener conocimientos avanzados en Normas de Correcta Fabricación, Farmacopeas aplicables y de herramientas del Sistema de Calidad, Gestión de Riesgos para la Calidad y Mejora Continua.
  4. Experiencia en Certificación/Liberación de Producto: El candidato debe tener experiencia demostrable en certificación/liberación de producto.
  5. Experiencia en Participación en Proyectos: El candidato debe tener experiencia demostrable en participación en proyectos, transferencias y auditorías.
  6. Conocimientos de Idiomas: El candidato debe tener conocimientos avanzados de inglés y español.


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