Especialista en Cualificaciones Farmacéuticas

hace 3 días


Madrid, Madrid, España Capgemini A tiempo completo

Descripción del Puesto

Somos CAPGEMINI, una compañía TOP EMPLOYER con personas en todo el mundo unidas por una misma pasión: liderar la evolución hacia un futuro sostenible e inclusivo a través de la tecnología.

Estamos buscando un/a Especialista en Cualificaciones Farmacéuticas con al menos 2 años de experiencia en el departamento de cualificaciones en la industria farmacéutica, para que se una a nuestro equipo de Life Sciences dentro de la unidad de la Industrial Consulting.

¿Cuál será tu rol?

Serás el responsable de los proyectos a los que seas asignado, liderando la comunicación con el cliente. Serás el responsable del cumplimiento de las especificaciones/normas/procedimientos internos del cliente y las buenas prácticas de fabricación en la cualificación de las instalaciones, servicios, sistemas informáticos y/o equipos (FUSE) y supervisarás la ejecución.

¿Cuáles serán tus funciones?

  • Gestionarás y ejecutarás controles de cambios y CAPAs relacionados con la cualificación de instalaciones, servicios, sistemas informáticos y/o equipos.
  • Presenciarás ejecuciones de commissioning/cualificación para actividades subcontratadas y garantizarás que las pruebas ejecutadas cumplen los requisitos.
  • Colaborarás, ejecutarás o revisarás las tareas relacionadas con la cualificación de equipos/instrumentos de laboratorio (análisis de riesgos, especificaciones, IOQ, PQ..).
  • Elaborarás documentación de calidad GMP (en papel y/o electrónica) para respaldar la cualificación y el funcionamiento de los equipos.
  • Gestionarás las incidencias y realizarás propuestas de soluciones alternativas.

¿Qué buscamos?

  • Estudios de Ingeniería química, Farmacia, Biología o similar.
  • Experiencia previa de 2 años en industria farmacéutica en el departamento de cualificaciones.
  • Experiencia en la cualificación de sistemas en un entorno regulado.
  • Conocimiento en buenas prácticas de documentación en la industria farmacéutica.
  • Nivel de inglés C1 o equivalente.

¿Qué valoramos?

  • Máster en industria farmacéutica.
  • Experiencia con auditorías (FDA, AEMPS).
  • Experiencia en entornos estériles.
  • Dominio de Microsoft Excel y PowerPoint.
  • Metodología Lean (Estandarización, PDCA, SMED, Identificación de causas raíz, detección de mudas...).

¿Qué podemos ofrecerte?

  • Contrato a término indefinido.
  • Horario flexible, nos importa la conciliación y que tengas un equilibrio entre la vida personal y profesional.
  • 30 días de vacaciones + jornada intensiva los viernes + jornada de verano.
  • Seguro Médico Privado + Seguro de Vida y Accidentes.
  • Ticket restaurante o subvención de comida, tú decides.
  • Formación continua, podrás disfrutar de Mylearning y de Capgemini University y tendrás acceso a plataformas como: Coursera, Udemy, Pluralsight, Harvard Manager Mentor, entre otros.
  • ¿Te interesan los idiomas? también tendrás acceso a Education First (EF) con acceso a cursos de Inglés, Francés y Alemán.
  • Podrás participar en nuestro programa de referidos. Si tu referido hace match y se une a nuestro equipo, te llevas un premio.
  • Si miras nuestras RRSS verás que nos gusta mucho juntarnos en actividades deportivas, eventos, voluntariados, etc.
  • Serás parte de un equipo joven con uno de los mejores ambientes de trabajo que encontrarás en consultoría. Somos mentes curiosas, diferentes y apostamos por la diversidad.
  • Last but no least, Capgemini es por undécimo año consecutivo una de las empresas más éticas del mundo y por cuarto año consecutivo somos Top Employer en España.


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