Especialista en Validación de Procesos

hace 5 días


Gasteiz Vitoria, Álava, España Vivebiotech A tiempo completo

Descripción del Puesto

Buscamos un especialista en validación de procesos para unirse a nuestro equipo en Vivebiotech, una empresa líder en el desarrollo y fabricación de vectores virales. En este rol, serás responsable de garantizar la integridad y el cumplimiento de las actividades de validación de proceso de acuerdo con las regulaciones GMP y los estándares internos de la empresa.

Responsabilidades

  • Colaborar con el equipo de Desarrollo de Procesos y Producción para lograr mejoras continuas en nuestros procesos.
  • Evaluación de cambios y desviaciones en el proceso que puedan impactar en el cumplimiento del estado de la validación.
  • Diseño de acciones necesarias para asegurar el mantenimiento y correcto estado de validación del proceso.
  • Asesoramiento y apoyo a las áreas de Upstream, Downstream y Fill&Finish sobre cuestiones referentes a la tecnología y procesos de fabricación.
  • Colaboración con el responsable directo en la elaboración e implementación de los proyectos de validación de proceso.
  • Realización de Risk Assessment en cada una de las etapas de validación.
  • Redacción de los protocolos y preparación de los correspondientes informes finales.
  • Coordinación con los diferentes stakeholders la ejecución de los protocolos de validación.
  • Recogida de los resultados de las pruebas, análisis y edición del correspondiente informe de validación.
  • Evaluación de las incidencias y desviaciones que puedan aparecer durante las validaciones.

Requisitos del Candidato

  • Experiencia en validación de procesos y control de calidad.


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    Descripción del PuestoBuscamos un profesional experimentado para desempeñar un papel clave en la validación de procesos en nuestra empresa de biotecnología, VIVEbiotech. El candidato seleccionado será responsable de garantizar la integridad y el cumplimiento de las actividades de validación de proceso de acuerdo con las regulaciones GMP y los...


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    Sobre nosotrosVivebiotech es una empresa líder en el desarrollo y fabricación de vectores virales, con más de 40 compañías biotecnológicas de todo el mundo que confían en nosotros. Nuestro equipo de expertos trabaja en estrecha colaboración con los departamentos de Desarrollo de Procesos y Producción para garantizar la integridad y el cumplimiento...


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