Técnico de Registros Farmacéuticos

hace 3 días


Murcia, Murcia, España Pmfarma A tiempo completo
Descripción del Puesto

Buscamos un Técnico de Registros Farmacéuticos para unirse a nuestro equipo en Murcia, España. En esta posición, serás responsable de gestionar la documentación para la autorización y registro de medicamentos, preparar CTA's e IMPD's, y obtener autorizaciones en la UE.

Responsabilidades
  • Gestionar la documentación para la autorización y registro de medicamentos.
  • Preparar CTA's e IMPD's y obtener autorizaciones en la UE.
  • Preparar y presentar solicitudes de nuevos registros.
  • Asegurar el cumplimiento de los expedientes de registro colaborando estrechamente con el departamento de calidad.
  • Colaborar en el desarrollo e implementación de estrategias de registro y compliance de principios activos y terminados.
  • Redactar y actualizar fichas técnicas y prospectos.
  • Gestionar la elaboración del material de empaque y acondicionamiento (cartonaje, etiquetado, prospectos, etc.) y folletos de los productos de la compañía.
  • Redactar y revisar procedimientos en materia de registros.
  • Colaborar estrechamente con el departamento Médico y CROs de la compañía.
Requisitos
  • Licenciatura en ciencias de la salud, preferiblemente en Farmacia.
  • Conocimiento de la normativa sanitaria y normativa aplicable a Registros. Conocimientos sobre la normativa de gestión de la calidad ISO 9001, guías ICH y Normas de Correcta Fabricación.
  • Inglés nivel avanzado (buen dominio hablado y escrito).
  • Experiencia demostrable en la realización de expedientes de registros (e-CTD).
  • Experiencia previa en el puesto.
Valoramos
  • Licenciatura en ciencias de la salud, preferiblemente en Farmacia.
  • Máster en Industria Farmacéutica o formación específica en el área de Regulatory Affairs.
  • Conocimiento de la legislación española e internacional en materia de registros farmacéuticos.
  • Experiencia previa en otras áreas y funciones (validaciones de procesos, estabilidades, control de calidad) en empresa del sector farmacéutico y conocimientos y/o experiencia de los tratamientos de Inmunoterapia.
Disponibilidad para viajar

Ninguna



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  • Murcia, Murcia, España Universidad Católica San Antonio de Murcia A tiempo completo

    Descripción del PuestoBuscamos un Farmacéutico/a para unirse a nuestro equipo en la Universidad Católica San Antonio de Murcia. El candidato ideal tendrá experiencia previa en el sector farmacéutico y estará dispuesto a trabajar en un entorno dinámico y desafiante.ResponsabilidadesDesarrollar y implementar programas de farmacéutica en el...


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