Lider de Certificación y Estabilidad

hace 2 semanas


Salamanca, Salamanca, España Msd A tiempo completo

Buscamos un profesional con experiencia en gestión de calidad y certificación para liderar un equipo de certificación y estabilidad en nuestra planta de Salamanca.

Las funciones del puesto incluyen garantizar el cumplimiento de las normas de correcta fabricación y políticas internas, participar en auditorías regulatorias y internas, y ser responsable de las liberaciones y certificaciones de los lotes de producto final.

**Requisitos del puesto**:

Formación universitaria en Ciencias de la Salud o campo relacionado.
- 5 años de experiencia profesional relevante en el sector farmacéutico.
- Conocimiento avanzado en Normas de Correcta Fabricación, Farmacopeas aplicables y herramientas del Sistema de Calidad.
- Experiencia demostrable en certificación y liberación de producto.
- Experiencia en participación en proyectos, transferencias y auditorías.
- Conocimiento avanzado de inglés y español.

**Funciones principales**:

Liderar y gestionar el equipo a su cargo: formando, apoyando y evaluando.
- Garantizar el cumplimiento de las normas de correcta fabricación y políticas internas aplicables.
- Participar en auditorías regulatorias, internas y autoinspecciones.
- Ser responsable de las liberaciones/certificaciones de los lotes de producto final de los diferentes IPTs, conociendo las pruebas de producto y el proceso productivo, en estrecha colaboración con el área de Producción y con los QA-IPTs correspondientes.
- Ser responsable de coordinar la elaboración, revisión y miembro de calidad en procesos relacionados con las actividades de Certificación/Estabilidad del Sistema de Calidad: eventos, desviaciones, fuera de especificaciones, CAPAs, Controles de Cambio, etc.

**Conocimientos técnicos**:

Conocimiento avanzado en los procesos de fabricación de producto, equipos e instalaciones. Se valorará experiencia en la fabricación de productos biológicos y estériles.
- Conocimiento avanzado en Normas de Correcta Fabricación y Farmacopeas aplicables.
- Conocimiento avanzado de herramientas del Sistema de Calidad (controles de cambios, gestión de desviaciones, fuera de especificaciones, cualificación de equipos, validación de procesos, validación de producto, elaboración de análisis de riesgos, revisiones anuales de producto, auditorías, etc.).
- Conocimiento y experiencia en certificación/liberación de producto.
- Conocimiento en gestión de especificaciones de producto.
- Conocimiento en revisión e interpretación de dossier de producto.
- Conocimiento VICH GL17 y guias Eudralex de la estabilidad de productos farmacéuticos.
- Conocimiento sobre transferencia de productos.
- Conocimiento medio en herramientas de mejora continua.
- Conocimiento en sistema de gestión de materiales y productos: ERP SAP



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    Certificación y EstabilidadResumen del PuestoBuscamos un profesional experimentado para liderar un equipo de certificación y estabilidad en nuestra planta de Salamanca. El responsable de este equipo será fundamental para garantizar que las actividades relacionadas con la certificación y estabilidad del producto cumplan con las buenas prácticas de...


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  • Salamanca, Salamanca, España beBee Professionals España A tiempo completo 30.000 € - 45.000 €

    Descripción del PuestoEstamos buscando un Líder de Proyecto de Edificación experimentado para liderar y supervisar nuestros proyectos de construcción en Salamanca. En este rol, serás responsable de coordinar todas las actividades de obra, asegurando la calidad, seguridad y cumplimiento de plazos y presupuestos.ResponsabilidadesSupervisar y coordinar las...


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  • Salamanca, Salamanca, España Generali España Holding De Entidades De Seguros A tiempo completo

    Descripción del PuestoGENERALI busca incorporar a su equipo de ventas un asesor/a de seguros en Pamplona para prospección, gestión y fidelización de clientes.El/la asesor/a de seguros será responsable de desarrollar un plan de carrera estable y a largo plazo mediante la prospección, gestión y fidelización de clientes.Asimismo, deberá asesorar al...

  • Oficial de Encofrado

    hace 2 semanas


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    Descripción del Puesto:Se busca un Oficial de Encofrado para unirte a nuestro equipo en Salamanca y alrededores. En este puesto, serás responsable de la elaboración, montaje y desmontaje de encofrados metálicos o de madera, así como del vertido de hormigón. Requisitos:Formación profesional de primer grado o grado medio en construcción o...