Técnico de Desarrollo de Productos Galénicos

hace 3 semanas


Gijón, Asturias, España Pci Pharma Services A tiempo completo

En Pci Pharma Services, estamos comprometidos con la innovación y la excelencia en el desarrollo de productos farmacéuticos. Buscamos a un Técnico de Desarrollo de Productos Galénicos que se uniese a nuestro equipo de trabajo en la fabricación de productos que cambian vidas.



Este puesto es ideal para alguien que esté interesado en el desarrollo de fórmulas y procesos para productos farmacéuticos. El Desarrollador de Fórmulas y Procesos será responsable de desarrollar y optimizar fórmulas y procesos para asegurar la calidad y eficacia de nuestros productos.



Entre sus responsabilidades, el Especialista en Desarrollo de Productos Farmacéuticos estará encargado de:




  • Desarrollar y optimizar fórmulas y procesos para productos farmacéuticos.
  • Evaluación técnica de la documentación en procesos de transferencia.
  • Desarrollo de proceso y adaptación de los procesos a la planta de acuerdo con la normativa GMP, FDA e ICH.
  • Evaluación de los materiales de partida de acuerdo con las farmacopeas de los mercados a los que es destinado el producto.
  • Comunicaciones técnicas con clientes.
  • Redacción de guías de fabricación y revisión de guías ejecutadas durante la fase de desarrollo hasta la propuesta comercial una vez validado el proceso, y seguimiento de dichos procesos de fabricación.
  • Trasferencia de los procesos validados al departamento de Producción y soporte si fuera necesario.
  • Redacción de estudios de soporte y documentación asociada a los lotes de registro (por ejemplo: estudios de compatibilidad de materiales, estudios de estabilidad, estudios de caracterización, estudios de holding time, análisis de riesgos).
  • Participación en las actividades de registro de nuevos productos.
  • Redacción de documentación asociada a los lotes de validación de proceso (por ejemplo: protocolos e informes de validación de proceso).
  • Formación, al personal de fabricación, en los procesos desarrollados.
  • Redacción, actualización y revisión de procedimientos de aplicación a desarrollo galénico.
  • Participación en la redacción, actualización y revisión de procedimientos de planta relacionados con su ámbito de competencia.
  • Iniciación, investigación y participación en las acciones de los eventos de calidad detectados en los proyectos asignados: desviaciones, controles de cambios, acciones correctivas y preventivas, reclamaciones, rechazos y otros eventos de calidad que apliquen.
  • Participación en auditorías internas y externas (de clientes o autoridades sanitarias competentes).
  • Gestión, organización y supervisión de las actividades del personal del laboratorio de desarrollo galénico.
  • Formación del personal en formación.
  • Desempeñar sus funciones siguiendo los criterios de calidad, las normas de seguridad e higiene establecidos por la compañía.
  • Tener menos de tres años de experiencia en el puesto.
  • Nivel de inglés fluido hablado, escrito y leído.


Si estás interesado en una carrera en desarrollo de productos farmacéuticos, no dudes en postular a este puesto. Te aseguramos que encontrarás un ambiente de trabajo estimulante y desafiante.



Equal Employment Opportunity (EEO) Statement:



Pci Pharma Services es un empleador igualitario/acción afirmativa. No discriminamos ilegalmente en base a raza, color, religión, edad, sexo, credo, nacionalidad, ascendencia, estatus de ciudadanía, estado civil o civil unión, estado familiar, orientación afectiva o sexual, identidad de género o expresión, genes, discapacidad, elegibilidad militar o estatus de veterano, o cualquier otro estado protegido.



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