Especialista en Asuntos Regulatorios

hace 2 semanas


Girona, Gerona, España Sandoz A tiempo completo
Descripción del Puesto

En Sandoz, la calidad es un pilar clave para cumplir con nuestro propósito de facilitar el acceso a medicamentos de calidad para los pacientes. Como Especialista en Asuntos Regulatorios en nuestra planta de Palafolls, tendrás como tarea principal la preparación de la documentación de registro (sea de nueva creación o bien el mantenimiento de los dossiers ya existentes) para el envío a las Autoridades Sanitarias y clientes y siempre asegurando que está en cumplimiento con las normativas aplicables de cada país.

Responsabilidades
  • Preparar la documentación regulatoria para ser enviada a nivel mundial (FDA, EU, BR, JP, CN, IN, KR, TW, etc.) de los productos asignados.
  • Definir las estrategias regulatorias a seguir en cada proyecto asignado.
  • Soporte regulatorio a las unidades regulatorias internas de Sandoz y de B2B manteniendo una estrecha comunicación con ambos.
  • Evaluación a nivel regulatorio de los controles de cambios originados por la planta.
  • Colaborar con otros departamentos (Quality Assurance, MS&T, AS&T, etc.) en todos los procesos con impacto regulatorio.
  • Ejecución de las tareas regulatorias asignadas por la estructura Global.
Requisitos del Candidato
  • Licenciatura en Ciencias (ej. Química, Bioquímica, Farmacia, Biología, Biotecnología).
  • Mínimo 1 año de experiencia en industria farmacéutica en posiciones de Regulatory Affairs o extensa experiencia en entorno GMP en industria farmacéutica.
  • Inglés fluido (oral y escrito), español fluido.
  • Experiencia en procesamiento aséptico (valorable).


  • Girona, Gerona, España Sandoz A tiempo completo

    En Sandoz, la calidad es un pilar fundamental para cumplir con nuestro propósito de facilitar el acceso a medicamentos de calidad para los pacientes.Como Especialista en Asuntos Regulatorios en nuestra planta de Palafolls, tendrás como tarea principal la preparación de la documentación de registro (sea de nueva creación o bien el mantenimiento de los...


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    En Sandoz, la calidad es un pilar fundamental para cumplir con nuestro propósito de facilitar el acceso a medicamentos de calidad para los pacientes.Como Especialista en Asuntos Regulatorios y Documentación en nuestra planta de Palafolls, tendrás como tarea principal la preparación de la documentación de registro (sea de nueva creación o bien el...


  • Girona, Gerona, España Kiwoko A tiempo completo

    **Descripción**:Kiwoko es una cadena líder de tiendas de animales de compañía con más de 170 centros en España y Portugal. Buscamos a alguien con pasión por los animales, mucha energía y ganas de trabajar para nuestra peluquería de Salt, para el puesto de especialista en peluquería canina a 40 horas.Las funciones para el puesto consistirán...


  • Girona, Gerona, España Mgroup Consultoria En Rrhh A tiempo completo

    Descripción del PuestoNuestra empresa, Mgroup Consultoria En Rrhh, busca un Especialista en Desarrollo de Negocios para unirse a nuestro equipo de profesionales en el sector de la salud. El candidato seleccionado será responsable de desarrollar y gestionar las cuentas clave en el mercado español, implementar la estrategia comercial y de ventas, y elaborar...


  • Girona, Gerona, España Mgroup Consultoria En Rrhh A tiempo completo

    Buscamos un Especialista en Recursos Humanos para unirse a nuestro equipo de consultoría en RRHH. La persona seleccionada asumirá las siguientes responsabilidades:Desarrollo de negocio:Gestión y desarrollo de las cuentas clave en el mercado español.Implementación de la estrategia comercial y de ventas.Elaboración y seguimiento del Business Plan...

  • Especialista Legal

    hace 2 semanas


    Girona, Gerona, España Mango A tiempo completo

    ¿Qué es un/a Abogado/a Senior en Mango?En Mango, buscamos un/a Abogado/a Senior para unirnos a nuestro equipo legal. Nuestro objetivo es ser un socio de negocio capaz de ofrecer asesoramiento legal integral y transversal, alineado con la estrategia de Mango.Funciones y responsabilidades:Proporcionar asesoramiento legal integral en una amplia gama de...

  • Especialista Legal

    hace 2 semanas


    Girona, Gerona, España Mango A tiempo completo

    ¿Qué es un/a Abogado/a Senior en Mango?En Mango, buscamos un/a Abogado/a Senior para unirnos a nuestro equipo legal. Nuestro objetivo es ser un socio de negocio capaz de ofrecer asesoramiento legal integral y transversal, alineado con la estrategia de Mango.Funciones y responsabilidades:Proporcionar asesoramiento legal integral en una amplia gama de...


  • Girona, Gerona, España Kiwoko A tiempo completo

    **Descripción**:Kiwoko, líder en el sector de las mascotas, busca un profesional con pasión por los animales y experiencia en servicios de peluquería canina.Las funciones del puesto incluyen:Servicios de peluquería canina y felina.Ofrecer a nuestros clientes un servicio y asesoramiento excepcional y personalizado.Y por ser de Kiwoko, podrás...


  • Girona, España Kiwoko A tiempo completo

    **Descripción**: Si te gustan los animales... ¡Únete al líder del sector de las mascotas! KIWOKO es la cadena líder de tiendas de animales de compañía, con más de 170 centros en España y Portugal. Estamos creciendo constantemente, añadiendo nuevas tiendas y buscamos gente con pasión por los animales, mucha energía y ganas de trabajar para...

  • Abogado/a Mercantil

    hace 5 meses


    Girona, España Mgroup Consultoria en RRHH A tiempo completo

    Nuestro cliente, grupo empresarial dedicado al asesoramiento fiscal, legal, laboral y contable, precisa incorporar, en su departamento de servicios jurídicos, un/a: **Abogado/a especialista en derecho mercantil y civil** Reportando a la dirección del área, la persona a incorporar se responsabilizará de asesorar al cliente, así como de gestionar y...