Director de Estudios Científicos: Liderazgo en la Gestión de Suministro de Materiales para Estudios Clínicos

hace 1 semana


Barcelona, Barcelona, España Zauma A tiempo completo
Descripción del Puesto

Buscamos un profesional experimentado para ocupar el cargo de Director de Estudios Científicos en nuestra empresa Zauma. En este rol, serás responsable de liderar la gestión de suministro de materiales para estudios clínicos, trabajando en estrecha colaboración con equipos y proveedores para garantizar la entrega operativa y técnica de los objetivos definidos de suministro y calidad.

Responsabilidades
  • Planificación y Gestión de Proveedores: Trabajar en un equipo matricial para planificar, gestionar y suministrar materiales para los estudios clínicos asignados.
  • Creación de Documentación: Uso de herramientas y procedimientos definidos para crear la documentación necesaria para apoyar el suministro de materiales.
  • Aportación de Información: Aportación de información a los documentos pertinentes relacionados con el estudio.
  • Mantenimiento de Documentación: Mantener la documentación del estudio de PEI en repositorios de documentos definidos, según proceda para fines de GXP.
  • Garantía de Documentación: Garantizar que toda la documentación esté debidamente archivada y sea actual, precisa, completa y entregada de acuerdo con los plazos acordados.
  • Supervisión de Actividades: Supervisar las actividades relacionadas con la tramitación de reclamaciones sobre productos, no conformidades, retiradas de productos o consultas relativas al MI recibidas de centros clínicos, almacenes o empresas de mensajería.
  • Colaboración en LCS: Colaborar eficazmente dentro del LCS para coordinar estrechamente las actividades de gestión de proveedores, distribución y sistemas para los proyectos asignados.
  • Creación de Plan de Suministro: Crear, desarrollar y mantener el plan de suministro clínico acordado por LCS para materiales.
  • Colaboración en Smart Supplies: Colaborar para garantizar la capacidad de respuesta a los cambios en el mandato de suministro y garantizar la revisión de LCS y la resolución oportuna de los problemas y retos que surjan.
  • Gestión de Proyecciones: Crear, mantener y comunicar dentro de Smart Supplies Forecasting and Planning para gestionar las previsiones dinámicas de demanda de proyectos y la planificación de la producción para los estudios clínicos asignados.
Requisitos
  • Formación Académica: Licenciatura en ciencias básicas/aplicadas o ingeniería.
  • Experiencia Laboral: Experiencia directa en un entorno de desarrollo u operaciones técnicas en la industria farmacéutica, científica o sanitaria.
  • Conocimientos: Buen conocimiento de las directrices cGMP, GCP e ICH en relación con la gestión de materiales, y una sólida comprensión del proceso de desarrollo de fármacos.
  • Experiencia en Gestión de Proyectos: Experiencia en la gestión de la entrega de proyectos complejos a través de proveedores internos o externos/equipos multidisciplinares.


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