CLINICAL PROJECT LEADER

hace 1 día


Palausolità i Plegamans, España Noucor A tiempo completo

En Noucor, compañía químico-farmacéutica con sede en Palau-solità i Plegamans, te ofrecemos la oportunidad de liderar proyectos que llegan a más de 100 países . En esta ocasión, buscamos una persona para incorporarse en el departamento de Clinical and Preclinical Development . ¿Te apuntas? ¿Qué harás? Colaborar en la planificación y ejecución del desarrollo clínico y/o preclínico de un producto VAM y/o NCEs, en relación al desarrollo biofarmacéutico, los ensayos clínicos y/o preclínicos, registro y post-registro. Responsabilidades: Diseñar, gestionar, hacer seguimiento, finalización y difusión de ensayos clínicos y/o preclínicos planificados. Asegurar la conformidad de la ejecución de ensayos clínicos conforme a las Buenas Prácticas Clínicas y los procedimientos de la compañía. Elaboración, gestión y/o actualización de la documentación de registro relacionada, así como de la derivada de deficiencias durante la fase de evaluación clínica y/o preclínica. Gestión de la información y contacto con los expertos clínicos y preclínicos externos. Coordinar las tareas destinadas a obtener la documentación y material necesario para la realización de ensayos clínicos realizados con un producto en fase de investigación o con nuevas indicaciones terapéuticas en productos ya comercializados (fases I a IV). Desempeñar todas las acciones referentes a diseño (redacción/revisión de protocolos y otra documentación técnica), gestión (selección investigadores, medicación, etc.), seguimiento y finalización (revisión informe final y otros procedimientos) del ensayo clínico. Contactar, solicitar presupuestos y seleccionar a proveedores (empresas de investigación por contrato: CRO) más adecuadas para la realización de los estudios preclínicos y/o ensayos clínicos planificados. Realizar la supervisión y el seguimiento de los estudios clínicos o preclínicos encomendados (monitorización) a las CROs e informar periódicamente al responsable de PM. Prestar asesoramiento y cooperación a aquellos departamentos y/o Áreas de la empresa que estén implicados en los diferentes aspectos y que participan en la elaboración y/o actualización del dossier técnico del producto (regulatory affairs, farmacovigilancia, etc…). ¿Qué buscamos? Formación universitaria en ciencias de la salud, preferentemente farmacia, sino también valorable biología humana, biotecnología o biomedicina. Mínimo 5 años de experiencia en estudios de clínicos en fase de ensayos II a IV. Mínimo 2 años coordinando ensayos a nivel global (Clinical PM, Study Manager). Valorable experiencia en estudios preclínicos. Inglés alto (C1) Conocimiento de las GCPs. ¿Qué ofrecemos? ⚙️Trabajarás dentro de un gran equipo de profesionales con muy buen ambiente laboral.



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    hace 23 horas


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    En Noucor, compañía químico-farmacéutica con sede en Palau-solità i Plegamans, te ofrecemos la oportunidad de liderar proyectos que llegan a más de 100 países . Haga clic en "Solicitar" a continuación para enviar su candidatura. Asegúrese de que su CV está actualizado y de que ha leído primero las especificaciones del puesto.En esta ocasión,...

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    hace 12 horas


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    En Noucor, compañía químico-farmacéutica con sede en Palau-solità i Plegamans, te ofrecemos la oportunidad de liderar proyectos que llegan a más de 100 países . Obtenga más información sobre las tareas generales relacionadas con esta oportunidad a continuación, así como sobre las habilidades requeridas.En esta ocasión, buscamos una persona para...

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    hace 13 horas


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    Do you want to be part of a team with a real impact on global health?AtNoucor , a chemical and pharmaceutical company, we offer you the opportunity to lead projects that reach more than100 countries worldwide.We are currently looking for a Clinical R&D Quality Assurance Technician to join Noucor's Quality team.Main Tasks:Ensure that all processes related to...


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