Clinical trail assistant

hace 3 días


Valencia do Sil, España Health in Code Group A tiempo completo

En Health in Code, grupo líder en medicina personalizada, nuestra misión es transformar la salud de las personas con enfermedades genéticas y sus familias. Lo hacemos ofreciendo soluciones basadas en datos genómicos que permiten decisiones clínicas más precisas y contribuyen a un sistema sanitario más eficiente, sostenible y centrado en el paciente.¿No sabe con seguridad qué habilidades necesitará para esta oportunidad? Simplemente lea la descripción completa a continuación para obtener una idea clara de los requisitos del candidato.Buscamos un/a Clinical Trial Assistant para incorporarse al Área de Calidad en nuestra sede de Valencia. Brindará soporte documental, administrativo y operativo a los ensayos clínicos en los que participa el laboratorio. Esta posición te permitirá trabajar con estándares de calidad de primer nivel, como Buenas Prácticas Clínicas (ICH-GCP), Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL/GLP), normativa CLIA-88 y procedimientos internos, bajo supervisión.Entre otras, tus funciones serán:Dar soporte al cumplimiento de los procesos asociados a Buenas Prácticas Clinicas (ICH-GCP), BPL/GLP cuando aplique y CLIA-((, siguiendo procedimientos internos del laboratorio.Apoyar en la gestión y mantenimiento de la documentación de los ensayos clínicos (archivo, control de versiones, trazabilidad y repositorio documental del estudio).Registrar los ensayos clínicos en los que participa el laboratorio y mantener actualizado el archivo maestro del estudio (TMF/Lab TMF).Apoyar en la coordinación y trazabilidad de las muestras recibidas, los informes emitidos y otros entregables del laboratorio asociados a cada estudio.Colaborar en la preparación de presentaciones y materiales para sesiones de formación en BPC y reuniones internas de seguimiento de estudios (kick-off meetings, etc.).Apoyar en la recopilación, archivo y seguimiento de la documentación requerida por sponsors y CROs para asegurar el cumplimiento regulatorio.Registrar no conformidades y desviaciones relacionadas con estudios clínicos, muestras o informes, bajo la supervisión del Departamento de Calidad.Dar soporte en la preparación y organización de auditorías externas de la industria farmacéutica y procesos de cualificación del laboratorio como proveedor.Apoyar en tareas relacionadas con la evaluación clínica de productos sanitarios, bajo supervisión.Requisitos:Formación universitaria en Ciencias de la Salud, Ciencias Biológicas o campo relacionado.Experiencia inicial o prácticas en entornos de investigación clínica o laboratorio regulado.Conocimientos básicos de Buenas Prácticas Clínicas (ICH-GCP).Valorable conocimiento de normativas aplicables a laboratorios clínicos (CLIA-88, ISO 15189, BPL/GLP).Buen manejo de herramientas informáticas y software de gestión documental.Capacidad de organización, atención al detalle y orientación a la calidad.Nivel alto de inglés, hablado y escrito.¿Estás interesado/a? xsgfvud Si estás buscando un nuevo desafío, y cumples con todos los requisitos, esperamos recibir su solicitud para unirte a nuestro equipo en Health in Code.



  • Valencia, Valencia, España Health in Code Group A tiempo completo

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  • Valencia, España Health In Code Group A tiempo completo

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  • Valencia, España IQVIA A tiempo completo

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  • Statistical Assistant

    hace 1 semana


    Valencia, España Hays A tiempo completo

    Importante empresa final líder en su sector con sede en Valencia está buscando incorporar un/a Statistical Assistant (Clinical Field) en su equipo de investigación médica. Dentro de tus funciones, llevarás a cabo análisis de datos para varios estudios clínicos, extrarerás información útil y elaborarás informes y presentaciones de los resultados...


  • Valencia, España Health in Code Group A tiempo completo

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  • Valencia, España IQVIA A tiempo completo

    **Valencia - Onsite Clinical Research Coordinator - part time contract (10h per week) for 6 months with IQVIA** Are you looking for your next opportunity in Clinical Research? Do you want to work for an industry leading company that offers you an excellent benefits package and supports career progression whilst giving you the option of working flexibly? If...


  • Valencia, España Trinetix A tiempo completo

    **Product Owner/ Sr. Business Analyst** **Platform Engineering & Clinical data, Trial data, clinical trials Phase 1-3** **Requirements**: - 7+ years of experience as a Business Analyst or Product Owner working with healthcare clinical data. - Strong domain expertise in clinician-side and trials side processes. - Understanding of HIPAA and best practices...