Técnico/a de Garantía de Calidad

En pocas palabras La descripción completa del puesto cubre todas las habilidades asociadas, la experiencia previa y cualquier cualificación que se espera que tengan los solicitantes. Posición: Técnico/a de Garantía de Calidad (Dirección Técnica) Localización: Azuqueca de Henares Experiencia: al menos 3 años en el desempeño de las funciones descritas ¿Quieres saber más? INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal. La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible. ¿Preparado para ser un #Challenger?¿Qué buscamos? Incorporamos un/a nuevo/a INSUDER como Técnico/a de Garantía de Calidad (Dirección Técnica) dentro del equipo de QA de nuestra planta en Azuqueca de Henares. El reto Responsabilidad sobre la fabricación y el control de medicamentos, así como sobre la documentación técnica y científica y su cumplimiento en relación con la gestión de la normativa. Representantar legalmente a la empresa ante las autoridades sanitarias. Desarrollar y mantener relaciones comerciales sólidas con clientes, brindando apoyo y asesoría en proyectos. Apoyar y coordinar inspecciones oficiales y auditorías de GMP, en colaboración con Garantía de Calidad. Mantener actualizados los acuerdos técnicos de calidad (QTA) con proveedores y clientes. Revisar información de fabricantes y mantener actualizadas las evaluaciones de riesgos de nitrosaminas e impurezas elementales según normativas. Supervisar y controlar los procesos de fabricación, garantizando la comunicación entre departamentos y el cumplimiento de GMP. Actuar como enlace con autoridades sanitarias y gestionar la documentación técnica y licencias regulatorias. Garantizar el funcionamiento y cumplimiento del sistema de garantía de calidad en todas las etapas: recepción, fabricación, envasado, análisis, almacenamiento y distribución. Asegurar la aplicación de buenas prácticas de distribución y la existencia de planes de emergencia para retiradas de productos. Controlar los procedimientos internos para garantizar BPF y BPD, y la legitimidad del origen de los productos suministrados. Supervisar el cumplimiento de la legislación sobre estupefacientes y psicotrópicos, y la conformidad de los API importados según la normativa europea. ¿Qué necesitas? Formación: Licenciatura/Grado en Farmacia, Química, Biología o Ciencias relacionadas con la Salud. Idiomas: Alto nivel de inglés y bilingüe en español. Experiencia (años/área): al menos 3 años en funciones similares. Conocimientos específicos: Experiencia en control de calidad y amplios conocimientos en la revisión de documentación GMP. Conocimientos de SAP/R3 y del sistema MS Office. Viajes: Disponibilidad para viajar ocasionalmente. Habilidades personales: Buenas habilidades de comunicación, negociación, gestión de relaciones con los clientes, gestión del tiempo, proactividad, capacidad para trabajar bajo presión, trabajo en equipo, resolución de problemas, buenas habilidades organizativas y perseverancia. Nuestros beneficiosHorario lunes a viernes con jornada flexible de entrada 08.00 a 09.30h y salida en función de la hora de entrada (a partir de las 16.30h)Contrato indefinido Atractivo paquete salarial Seguro de vida y accidentes Copago en el seguro voluntario de salud Club de Beneficios y Ahorro Planes de desarrollo, política de movilidad interna Muchos más¿Cómo será el proceso de Selección? Estate atento/a al teléfono y al correo Seguramente lo primero que haremos será contactarte por alguna de las dos vías. Prepárate bien Continuaremos con una entrevista presencial/virtual según la disponibilidad y acordemos, en el proceso puede haber entre una y dos entrevistas y según el tipo de proceso puede haber también algún tipo de prueba. Espera el resultado Nos preocupamos de que cada proceso de selección os sintáis guiados y sabiendo qué esperar de nosotros, por lo que procuraremos indicaros siempre el estado del proceso. xsgfvud ¿Crees que esta oferta no es para ti? Síguenos en redes sociales como LinkedIn/Instagram y estate atento a cualquier oferta que vayamos sacando, La oportunidad de ser un nuevo Insuder está a la espera. #InsudPharma #Challenger #Insuder #InsudTalent COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.