Regulatory Affairs Technician

hace 4 días

Barcelona, España B. Braun Melsungen AG A tiempo completo

Eres una parte importante de nuestro futuro. Esperamos ser también parte de su futuro En B. Braun, protegemos y mejoramos la salud de las personas en todo el mundo. Tú apoyas esta visión, aportando experiencia y compartiendo la innovación, la eficiencia y la sostenibilidad como valores. Por eso nos gustaría seguir desarrollando nuestra empresa contigo. Teniendo en cuenta tu futuro, estamos haciendo una contribución conjunta a la atención médica en todo el mundo, con confianza, transparencia y reconocimiento. Eso es Sharing Expertise.

Ubicación del puesto: Rubí, Barcelona, Spain

Área funcional: Regulatory Affairs

Modelo de trabajo: Híbrido

ID de la demanda: 9600

Se desea incorporar un/a Regulatory Affairs Senior Technician para el Departamento de Regulatory Affairs de B. Braun Medical, S.A.U , en su central de Rubí.

Funciones

- Elaboración de documentación pre-autorización y preparación de expedientes de registros de medicamentos de nuevos desarrollos de acuerdo con la normativa vigente para registro nacional y/o europeo.
- Realización de trámites post-autorización: variaciones de calidad (worksharing, supergroupings, annual reports), variaciones de seguridad, revalidaciones y anulaciones.
- Conocimiento de la aplicación RAEFAR, e-AF, otros.
- Participación en grupos de trabajo de proyectos y/o grupos funcionales.
- Mantenimiento y actualización de bases de datos propias del Departamento.

Requerimientos

- Grado Universitario en ciencias de la salud o ciencias experimentales como Química, Biología, Bioquímica o Farmacia preferentemente.
- Deseable Máster en Industria Farmacéutica y Productos Sanitarios.
- Nivel alto de Inglés.
- Al menos 5 años de experiencia en un puesto de similares características.
- Conocimiento de la Normativa de Calidad, Prevención de Riesgos Laborales y Medioambiente así como normativas GMP’s, ISO’s y GLP’s.
- Conocimientos legislativos a nivel nacional y europeo de medicamentos.
- Experiencia en procedimientos de registro por Procedimiento. Reconocimiento Mutuo y/o Procedimiento Descentralizado.
- Capacidad de trabajo en equipo y resolución de incidencias.
- Capacidad de organización y planificación.
- Disponibilidad para viajar.

Si crees que tu experiencia e intereses de desarrollo profesional están alineado con la oferta, no dudes en aplicar, queremos saber mas de ti

#J-18808-Ljbffr

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