TÉCNICO-A DE VALIDACIÓN DE MÉTODOS ANALÍTICOS Y ESTABILIDADES

hace 2 semanas

Sant Cugat del Vallès, España ADEAS HR - PASSION FOR PEOPLE A tiempo completo

Importante Multinacional Farmacéutica, situada en Sant Cugat del Vallés, precisa incorporar a su equipo:

TÉCNICO-A DE VALIDACIÓN DE MÉTODOS ANALÍTICOS Y ESTABILIDADES

Dentro del Área de Control de Calidad, se precisa un Técnico especialista en desarrollo, validación y transferencias de métodos analíticos en los Laboratorios de Control de Calidad (QC). Asimismo, será responsable también de la gestión de los estudios de estabilidad.

Entre sus responsabilidades principales, destacamos:

- Coordinación y supervisión de las actividades de validación y transferencia de métodos analíticos y prescripciones de análisis.
- Creación y edición de las normas de trabajo relacionadas con los procesos de validación y transferencia analítica.
- Revisión y aprobación de los protocolos e informes de validaciones de proceso y de limpieza desde un punto de vista de control analítico.
- Planificación y ejecución del ciclo de vida de los métodos analíticos en Control de Calidad (desarrollo, transferencias, validaciones, revisiones periódicas, etc.)
- Ejecución del programa de estabilidades: Protocolos e informes, evaluación estadística, investigación de OOX OOTs.
- Formación al personal de Control de Calidad en nuevos métodos implementados.
- Defensa de los sistemas de validación/transferencia analítica y estabilidades en auditorías.

Requisitos:

- Experiencia previa en Laboratorio de QC en la Industria Farmacéutica.
- Experiencia consolidada en validación de métodos analíticos en Control de Calidad.
- Conocimiento detallado de técnicas analíticas más frecuentes.
- Conocimiento en regulación aplicable a validaciones y transferencias analíticas, así como a los estudios de estabilidad.
- Inglés alto.

Se ofrece incorporación a una Compañía Líder en el Sector Farmacéutico, con flexibilidad horaria en entrada/salida, modalidad híbrida, así como interesantes beneficios sociales añadidos (Pkg, Colonias, plan retrib flexible (seg médico, plan pensiones, formación, ticket guardería, entre otros).

  • Técnico/a de Validación de Métodos Analíticos y Estabilidades

    hace 4 días

    Sant Cugat, España ADEAS HR A tiempo completo

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    hace 6 días

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