TÉCNICO/A DE GARANTÍA DE CALIDAD

hace 2 semanas

Caldes de Montbui, España Alivira Spain - Laboratorios Karizoo A tiempo completo

ALIVIRA SPAIN – Laboratorios Karizoo S.A,, empresa del sector farmacéutico (veterinario), en pleno crecimiento busca un TÉCNICO/A DE GARANTIA DE CALIDAD.

REQUISITOS MÍNIMOS:

- Licenciatura Farmacia, Química o similar. Se valorará máster en Industria farmacéutica
- Experiencia mínima de 2 años en Departamento de Garantía de Calidad en laboratorio farmacéutico de medicamentos que realicen la producción. Valorable más de 3 años de experiencia.
- Aportar experiencia profesional en la gestión de sistemas de calidad GMP (o FDA), validación de procesos y conocimiento de la regulación del sector.
- Valorable experiencia en validación de procesos.
- Inglés nivel avanzado.
- Se valorará experiencia en GDPs, SAP y Data Integrity.

Reportando al responsable y/o adjunto del Departamento de Garantía de Calidad, esta persona participará en las siguientes actividades que deben asegurar el mantenimiento del sistema de calidad de acuerdo con los requerimientos GMPs.

FUNCIONES A REALIZAR:

- Revisión y actualización de procedimientos normalizados de trabajo y otros documentos del sistema de calidad
- Elaboración y seguimiento de la documentación del departamento: desviaciones, controles de cambios, CAPAs, etc.
- Dar soporte a la liberación de lotes, revisión de la calidad de los protocolos de fabricación del lote.
- Gestión de los planes de calibración y cualificación de equipos e instalaciones
- Preparación de documentos de cualificación y validación
- Elaboración de informes de calidad de los productos fabricados (Product Quality Review)
- Implementar la normativa y documentación requerida por el sistema, de la forma más pragmática posible
- Proponer mejoras en su ámbito de trabajo

SE OFRECE:

Incorporarse a una empresa en pleno crecimiento.

Estabilidad laboral.

Empleo presencial. Horario de 8:00 a 17:00 horas (una hora para comer)

Puesto de trabajo ubicado en Caldes de Montbui.

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