Técnico QA para Validaciones y Cualificaciones

hace 3 semanas

Madrid, España Oxigent Technologies A tiempo completo

¿Te interesaría seguir desarrollándote como Técnico/a QA de validaciones y cualificaciones en una multinacional líder del sector farmacéutico , participando en la mejora continua de sus plantas productivas y colaborando con equipos técnicos multidisciplinares?

Desde Oxigent Technologies seleccionamos un/a QA DE VALIDACIONES Y CUALIFICACIONES para incorporarse en una compañía multinacional, ubicada en Madrid.

¿Cuáles serán tus funciones principales?

Realización de validaciones de proceso y de limpieza:

- Planificación, ejecución y documentación de estudios de validación para asegurar que los procesos productivos y los procedimientos de limpieza cumplen con los estándares internos y regulatorios. Evaluación de riesgos, definición de criterios de aceptación, seguimiento de resultados y elaboración de informes técnicos conforme a GMP.

Aplicación y supervisión de prácticas asépticas:

- Implementación y verificación del cumplimiento de las prácticas asépticas en entornos de producción estéril. Formación del personal, monitorización del comportamiento en áreas clasificadas, investigación de desviaciones y propuesta de acciones correctivas/preventivas (CAPA).

Conocimiento y ejecución de actividades relacionadas con media fill:

- Planificación, coordinación y supervisión de simulaciones de llenado aséptico (media fill) según la normativa vigente. Revisión de protocolos, control de las condiciones de ejecución, análisis de resultados y preparación de la documentación requerida para garantizar el estado de control del proceso.

Cualificación de equipos de envasado (OQ y etapas relacionadas):

- Participación en las fases de cualificación de equipos (DQ, IQ, OQ y soporte en PQ) para líneas de envasado estéril. Revisión de URS, elaboración y ejecución de protocolos, verificación del cumplimiento de especificaciones técnicas, análisis de desviaciones y generación de informes finales.

Colaboración transversal con Producción, Calidad e Ingeniería:

- Apoyo técnico en la implementación de mejoras de proceso, gestión de cambios, resolución de desviaciones y optimización del rendimiento de las líneas, asegurando siempre el cumplimiento de las GMP y los estándares regulatorios.

Para ello, ¿qué vas a necesitar?

• Formación: Ingeniería Industrial, Mecánica, Eléctrica o similar.

• Mínimo 3 años gestionando proyectos similares, con conocimiento de clean utilities, normativa GMP y conocimiento de inyectables y estériles.

• Nivel conversacional de Ingles (B2+)

¿Qué te ofrecemos?

• Contratación indefinida a través de Oxigent.

• Salario acorde a la experiencia aportada (entre 40.000 - 45.000 euros brutos anuales)

• Horario flexible

• Modelo presencial

• Cheque Formación para desarrollarte en las áreas profesionales que más te interesen.

• Seguro médico privado.

• Retribución flexible aplicable a seguro médico, restaurante, transporte, guardería y formación.

• Aplicación de acceso a gimnasios y actividades deportivas en toda España con descuentos.

• Y muchos otros beneficios

Únete al equipo de Oxigent Empresa comprometida con la sostenibilidad y la igualdad de oportunidades, donde el talento y la tecnología no entienden de género.

  • Técnico QA para Validaciones y Cualificaciones

    hace 3 semanas

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  • Técnico/a de Cualificaciones y Validaciones

    hace 2 semanas

    Madrid, España Inmunotek A tiempo completo

    Si te apasiona la industria farmacéutica y cuentas con experiencia en el área de validaciones y cualificaciones, ¡esta es tu oportunidad! En Inmunotek estamos creciendo y por ello necesitamos incorporar a nuestro departamento de Validaciones y Cualificaciones un/a Técnico/a Q&V en nuestra planta de Alcalá de Henares. Te encargarás de: La ejecución de...

  • Técnico/a de Cualificaciones y Validaciones

    hace 1 semana

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  • Técnico/a de Cualificaciones y Validaciones

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  • Técnico/a de Cualificaciones y Validaciones

    hace 6 días

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  • Técnico/a de Cualificaciones y Validaciones

    hace 5 días

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    hace 1 semana

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    hace 2 días

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    hace 2 semanas

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