Empleos actuales relacionados con Responsable de Farmacovigilancia y de Asuntos Regulatorios en Terapias Avanzadas - Sevilla - Agencia De Vivienda Y Rehabilitacion De Andalucia
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Sevilla, España Agencia De Vivienda Y Rehabilitacion De Andalucia A tiempo completoUna organización de investigación en salud busca un Técnico Experto en Preclínica Regulatoria de Terapias Avanzadas. El candidato ideal debe tener una licenciatura en Ciencias o Salud, un máster en Terapias Avanzadas y más de 4 años de experiencia en investigación biomédica. Las responsabilidades incluyen analizar proyectos de terapias avanzadas,...
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Sevilla, España Agencia De Vivienda Y Rehabilitacion De Andalucia A tiempo completoOferta de empleo - Coordinador/a de la Red Andaluza de Diseño y Traslación de Terapias Avanzadas Información general Coordinador/a de la Red Andaluza de Diseño y Traslación de Terapias Avanzadas Tipo de contrato Indefinido Grado Universitario/ Licenciatura e Ingenierías/ Diplomaturas e Ingenierías Técnicas Licenciatura o Grado Universitario en...
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Jefe de Calidad GMP para Terapias Avanzadas
hace 2 días
sevilla, España Agencia De Vivienda Y Rehabilitacion De Andalucia A tiempo completoUna entidad pública de salud en Sevilla busca un Responsable de Garantía de Calidad de Terapias Avanzadas. Este rol requiere una licenciatura en Ciencias y al menos 5 años de experiencia en control de calidad, específicamente con medicamentos de terapias avanzadas. Se espera que el candidato garantice el cumplimiento de las Normas de Correcta...
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Sevilla, España Agencia De Vivienda Y Rehabilitacion De Andalucia A tiempo completoUna fundación pública andaluza busca un/a Técnico/a de Producción de Medicamentos de Terapias Avanzadas en Sevilla. El/la candidato/a ideal tendrá una Licenciatura en Ciencias, experiencia en producción de terapias avanzadas y nivel de Inglés B1. Se ofrece un contrato indefinido. El puesto incluye funciones de fabricación, limpieza en áreas...
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Responsable de Calidad e Instalaciones GMP
hace 2 días
Sevilla, España Agencia De Vivienda Y Rehabilitacion De Andalucia A tiempo completoOferta de empleo - Responsable de Calidad e Instalaciones GMP Información general Tipo de convocatoria Denominación del puesto Responsable de Calidad e Instalaciones GMP Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud, M.P. Estado del proceso Concluido Fecha de publicación Plazo de solicitud Lugar de trabajo Tipo de...
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Jefe de Producción GMP – Terapias Avanzadas
hace 3 horas
Sevilla, España Agencia De Vivienda Y Rehabilitacion De Andalucia A tiempo completoUna institución de salud pública en Sevilla busca un Responsable de Producción de la sala GMP. La persona seleccionada será responsable de coordinar la producción de medicamentos en un entorno estéril y garantizar la calidad de los procesos. Se requiere un título universitario en ciencias y al menos 5 años de experiencia en producción de...
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Sevilla, España Agencia De Vivienda Y Rehabilitacion De Andalucia A tiempo completoUna entidad pública andaluza busca un Responsable de Calidad e Instalaciones GMP en Sevilla. Este puesto requiere supervisar la Red de laboratorios GMP de Terapias Avanzadas y asesorar a fabricantes en la inclusión de nuevos productos. Se necesita una licenciatura en Ciencias y un máster relacionado, junto con una experiencia mínima de 5 años en...
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Sevilla, España Agencia De Vivienda Y Rehabilitacion De Andalucia A tiempo completoOferta de empleo - Técnico /a Auxiliar de Estudios Clínicos, Monitorización y CTA en Terapias Avanzadas Información general Tipo de convocatoria Denominación del puesto Técnico /a Auxiliar de Estudios Clínicos, Monitorización y CTA en Terapias Avanzadas Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud, M.P. Estado del proceso Concluido Fecha de...
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Responsable de Producción de la sala GMP
hace 3 horas
Sevilla, España Agencia De Vivienda Y Rehabilitacion De Andalucia A tiempo completoOferta de empleo - Responsable de Producción de la sala GMP Tipo de contrato: Duración determinada - interinidad Requisitos Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias o cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente en el lugar de contratación. Experiencia mínima de 5 años...
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Técnico/a Experto en Ensayos Clínicos
hace 7 días
Sevilla, España Agencia De Vivienda Y Rehabilitacion De Andalucia A tiempo completoOferta de empleo - Técnico/a Experto en Ensayos Clínicos Información general Tipo de convocatoria Denominación del puesto Técnico/a Experto en Ensayos Clínicos Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud, M.P. Estado del proceso Concluido Fecha de publicación Plazo de solicitud Número de plazas Lugar de trabajo Tipo de...
Responsable de Farmacovigilancia y de Asuntos Regulatorios en Terapias Avanzadas
hace 4 horas
Oferta de empleo - Responsable de Farmacovigilancia y de Asuntos Regulatorios en Terapias Avanzadas
Información general
Tipo de convocatoria
Denominación del puesto
Responsable de Farmacovigilancia y de Asuntos Regulatorios en Terapias Avanzadas
Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud, M.P.
Estado del proceso
Concluido
Fecha de publicación
Plazo de solicitud
Número de plazas
Lugar de trabajo
Tipo de contrato
Indefinido
Titulación oficial requerida
Grado Universitario/ Licenciatura e Ingenierías/ Diplomaturas e Ingenierías Técnicas
Titulación específica requerida
• Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias o cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente en el lugar de contratación.
- Experiencia de al menos 5 años en puestos de Farmacovigilancia con medicamentos de terapias avanzadas.
- Aportar la documentación que acredite el cumplimiento de los requisitos anteriormente indicados (títulos académicos y formativos, vida laboral o documentación acreditativa equivalente para aquellas personas que no tengan nacionalidad española y DNI/NIE o equivalente).
Requisitos valorables
- Doctorado en Ciencias.
- Experiencia superior a 5 años en puestos de Farmacovigilancia con medicamentos de terapias avanzadas.
- Manejo de herramientas para la búsqueda bibliográfica y gestión referencial.
- Conocimientos del uso de bases de datos de farmacovigilancia.
- Formación en registros farmacéuticos.
- Nivel de Inglés B2 Marco Común Europeo de Referencia para las Lenguas (MCREL) dicho nivel se evidenciará mediante la presentación del título correspondiente o en su defecto con la superación de una prueba de nivel durante el proceso de selección (oral y escrita).
Funciones
- Gestionar y supervisar el cumplimiento de los requisitos normativos y regulatorios que afectan a los ensayos clínicos y a los medicamentos con autorización de Uso hospitalario.
- Coordinar, gestionar y actualizar los dossiers de registro para la aprobación, renovación y variaciones de los medicamentos de terapia avanzada con autorización de uso hospitalario ante las Autoridades Regulatorias.
- Mantener la comunicación con las Autoridades Regulatorias.
- Coordinar y supervisar la actualización de la información del producto (ficha técnica, prospecto y etiquetado) de los medicamentos para los que la Red Andaluza de Terapias Avanzadas (RadytTA) tenga delegada esa responsabilidad.
- Proporcionar orientación, asesoramiento y formación sobre las Guías y normativa de aplicación al personal de la RAdytTA y a los equipos de investigadores.
- Supervisar y realizar el seguimiento de la elaboración de documentos esenciales (consentimiento informado y manual del investigador) para la solicitud y modificaciones de ensayos clínicos de acuerdo a la normativa EU-CT.
- Participar, junto con el resto de coordinadores y la dirección, en el proceso de priorización de proyectos a los que la RAdytTA da apoyo, desde un punto de vista regulatorio.
- Participar, en la realización de consultas de asesoramiento científico y regulatorio con las autoridades (Agencias Europeas y Española).
- Liderar y coordinar la elaboración y envío de informes periódicos de seguridad (DSUR, PSUR).
- Coordinar la recepción, así como la gestión de los informes de seguridad de todas las fuentes (ensayos clínicos, medicamentos autorizados, medicamentos de uso compasivo) de acuerdo a la normativa aplicable.
- Notificación de sospechas de reacciones adversas a través de EudraVigilance/NotificaRAM.
- Mantener y actualizar los Procedimientos Normalizados de Trabajo del Sistema de Farmacovigilancia, siguiendo los requerimientos del Real Decreto 477/2014.
- Mantener y actualizar el Archivo Maestro de Farmacovigilancia (PSMF) y Plan de Gestión de Riesgos (RMP) de los medicamentos para los que la RAdytTA tenga delegada esta responsabilidad.
- Actuar como persona responsable de farmacovigilancia o suplente para los ensayos clínicos y medicamentos con autorización de uso asignados
- Colaborar en auditorías regulatorias relacionadas con la farmacovigilancia.
- Mantener y gestionar las bases de datos de farmacovigilancia para el seguimiento y la documentación de eventos adversos.
- Coordinar y preparar contratos para la prestación de servicios de farmacoviligancia.
- Participación en tareas de formación relacionadas con las buenas prácticas de investigación clínica y del sistema de calidad de farmacovigilancia, y de difusión de resultados.
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