Global Gmp Auditor

hace 4 semanas

Madrid, España Sandoz Farmacéutica, S.A. A tiempo completo

Sandoz is going through an exciting and transformative period as a global leader and pioneering provider of sustainable Generic and Biosimilar medicines.

Now as an independently listed company, Sandoz aims to increase its strategic focus, operate with greater agility, set clearer business objectives, enhance shareholder returns, and strengthen its culture for us, the Sandoz associates. This is an exciting time in our history, and by creating a new and ambitious path, it will provide a unique opportunity for us all, both professionally and personally.

Join us as a Founder of our ‘new’ Sandoz

**Are you ready to make a difference?**

**Role Purpose**

Lead, support and report independent GMP audits according to the Sandoz Quality System and the current GMP regulations to assess compliance with applicable regulations, standards, and guidance documents. Review and approve corrective action plans in support of the audit observations. The audits performed include internal and external targets of manufacturing sites, development centers, quality systems, contract manufacturers, laboratories, warehouses, country organizations, and suppliers.

Ensure alignment with strategic direction of the company and assist in driving implementation of the applicable actions. Provide consultation to Sandoz business units through risk based assessments. Act as SME for assigned areas of responsibility.

**Your Key Responsibilities**
- Support the strategic development of an effective global risk-based audit strategy and program. Collect, collate, and incorporate input into the audit strategy and plan.
- Plan, lead, conduct, document, and follow-up of GMP audit according to the requirements specified in the respective Sandoz Quality procedures as well as applicable regulations, standards, quality agreements, and guidance documents.
- Provide technical guidance, mentoring, and training on audit activities.
- Provide regulatory guidance for timely remediation and recommendations regarding acceptability of the proposed filing.
- Prepare audit reports according to Sandoz requirements and timelines.
- Ensure appropriate escalation to responsible management in case of critical findings and support immediate follow-up measures according to Sandoz requirements on Management Escalations and other relevant procedures. Ensure adequate definition and recording of mitigation plans when applicable.
- Assess the adequacy of responses (CAPA plans) to audit findings in cooperation with the stakeholder QA representative and Auditee.
- Act as GMP compliance consultant for GMP trainings, task forces, continuous improvement projects as needed. Assure permanent transfer of best practice identified during the audit into Sandoz QMS system
- Review and advise on relevant policies and procedures.
- Maintain current knowledge of regulations, standards, and guidance documents.
- Identify and report best practices and lessons learned to support development/training of GMP auditors.

Diversity and Inclusion
- We are committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse teams representative of the patients and communities we serve._

Minimum Requirements
- Degree in Chemistry, Pharmacy, Biology, Engineering or another related science. Advanced degree preferred
- At least 4-5 years of experience in Pharmaceutical or Medical Device Industry, and 1-2 years auditing experience preferred.
- Excellent knowledge of regulatory requirements.
- Willingness to travel approximately 60% of the time
- The operational experience should include QA/QC management and manufacturing, or development or other relevant experience e.g. working at a regulatory health authority
- Expertise in at least one of the following areas: DP Manufacturing, Laboratories activities, Medical Devices, API, Excipients, Sterile, Biologics, Microbiology, Computer System Validation, Packaging activities, Quality Systems
- Experience and/or interaction with local Health Authority and sporadically with other Health Authorities.
- Strong interpersonal skills, including diplomacy and persuasion, used in obtaining cooperation and consensus with Sandoz colleagues, vendors and customers.
- Fluent in English written and spoken, other languages are a plus

**You’ll receive**:
Breakdown of benefits received in this role. Include flexible working, learning and development opportunities as well.

**Why Sandoz?**

Generic and Biosimilar medicines are the backbone of the global medicines industry. Sandoz, a leader in this sector, touched the lives of almost 500 million patients last year and while we are proud of this achievement, we have an ambition to do more

With investments in new development capabilities, state-of-the-art production sites, new acquisitions, and partnerships, we have the opportunity to shape the future of Sandoz and help more patients gain access to low-cost, high-quality medicines, sustainably.

The future is ours to shape

Sandoz #SandoIberia
- Division
- SANDOZ

  • Global Gmp Auditor

    hace 4 semanas

    Madrid, España Sandoz Farmacéutica, S.A. A tiempo completo

    **Job Description**: Sandoz is going through an exciting and transformative period as a global leader and pioneering provider of sustainable Generic and Biosimilar medicines. Now as an independently listed company, Sandoz aims to increase its strategic focus, operate with greater agility, set clearer business objectives, enhance shareholder returns, and...

  • Global Gmp Auditor

    hace 2 semanas

    Madrid, Madrid, España Sandoz Farmacéutica, S.A. A tiempo completo

    Sandoz is going through an exciting and transformative period as a global leader and pioneering provider of sustainable Generic and Biosimilar medicines.Now as an independently listed company, Sandoz aims to increase its strategic focus, operate with greater agility, set clearer business objectives, enhance shareholder returns, and strengthen its culture for...

  • Global Gmp Auditor

    hace 2 semanas

    Madrid, Madrid, España Sandoz Farmacéutica, S.A. A tiempo completo

    Job Description:Sandoz is going through an exciting and transformative period as a global leader and pioneering provider of sustainable Generic and Biosimilar medicines.Now as an independently listed company, Sandoz aims to increase its strategic focus, operate with greater agility, set clearer business objectives, enhance shareholder returns, and strengthen...

  • Global Gmp Senior Auditor

    hace 4 semanas

    Madrid, España Sandoz Farmacéutica, S.A. A tiempo completo

    **Job Description**: Sandoz is going through an exciting and transformative period as a global leader and pioneering provider of sustainable Generic and Biosimilar medicines. Now as an independently listed company, Sandoz aims to increase its strategic focus, operate with greater agility, set clearer business objectives, enhance shareholder returns, and...

  • Senior Gmp Auditor-Madrid/Barcelona

    hace 4 semanas

    Madrid, España Nonstop Consulting A tiempo completo

    Funciones principales, actividades y tareas:- Realizar auditorías de Calidad en Europa en el entorno farmacéutico bajo EU-GMP, 21 CFR 201&211, principalmente para API, producto farmacéuticio, excipientes, material empaquetado, etc. También puntualmente en otros entornos (producto sanitario, productos alimenticios..etc) baja normativa ISO aplicable.- Dar...

  • Senior Gmp Auditor-madrid/barcelona

    hace 3 semanas

    Madrid, España NonStop Consulting A tiempo completo

    Funciones principales, actividades y tareas: - Realizar auditorías de Calidad en Europa en el entorno farmacéutico bajo EU-GMP, 21 CFR 201&211, principalmente para API, producto farmacéuticio, excipientes, material empaquetado, etc. También puntualmente en otros entornos (producto sanitario, productos alimenticios..etc) baja normativa ISO aplicable. -...

  • Senior Gmp Auditor-Madrid/Barcelona

    hace 2 semanas

    Madrid, Madrid, España Nonstop Consulting A tiempo completo

    Funciones principales, actividades y tareas:Realizar auditorías de Calidad en Europa en el entorno farmacéutico bajo EU-GMP, 21 CFR 201&211, principalmente para API, producto farmacéuticio, excipientes, material empaquetado, etc. También puntualmente en otros entornos (producto sanitario, productos ) baja normativa ISO aplicable.Dar soporte de...

  • Senior Gmp Auditor-madrid/barcelona

    hace 2 semanas

    Madrid, Madrid, España NonStop Consulting A tiempo completo

    Funciones principales, actividades y tareas: Realizar auditorías de Calidad en Europa en el entorno farmacéutico bajo EU-GMP, 21 CFR 201&211, principalmente para API, producto farmacéuticio, excipientes, material empaquetado, etc. También puntualmente en otros entornos (producto sanitario, productos ) baja normativa ISO aplicable. Dar soporte de...

  • Auditor Junior

    hace 4 semanas

    Madrid, España Sgf Global A tiempo completo

    Auditor JuniorSGF Global está buscando un/a auditor/a junior para trabajar en Madrid, EspañaResponsabilidades Clave:1. Realizar auditorías exhaustivas de nóminas, seguros sociales y facturas para garantizar la precisión y conformidad con los requisitos regulatorios.2. Colaborar con los departamentos internos para recopilar la documentación necesaria y...

  • Auditor Junior

    hace 3 semanas

    Madrid, España SGF Global A tiempo completo

    Auditor Junior SGF Global está buscando un/a auditor/a junior para trabajar en Madrid, España Responsabilidades Clave: 1. Realizar auditorías exhaustivas de nóminas, seguros sociales y facturas para garantizar la precisión y conformidad con los requisitos regulatorios. 2. Colaborar con los departamentos internos para recopilar la documentación...

  • Auditor Junior

    hace 2 semanas

    Madrid, Madrid, España Sgf Global A tiempo completo

    Auditor JuniorSGF Global está buscando un/a auditor/a junior para trabajar en Madrid, EspañaResponsabilidades Clave:1. Realizar auditorías exhaustivas de nóminas, seguros sociales y facturas para garantizar la precisión y conformidad con los requisitos regulatorios.2. Colaborar con los departamentos internos para recopilar la documentación necesaria y...

  • Auditor Junior

    hace 2 semanas

    Madrid, Madrid, España SGF Global A tiempo completo

    Auditor JuniorSGF Global está buscando un/a auditor/a junior para trabajar en Madrid, EspañaResponsabilidades Clave:Realizar auditorías exhaustivas de nóminas, seguros sociales y facturas para garantizar la precisión y conformidad con los requisitos regulatorios.Colaborar con los departamentos internos para recopilar la documentación necesaria y...

  • Group Internal Auditor Global Listed Manufacturing

    hace 4 semanas

    Madrid, España Renaix Limited A tiempo completo

    Salary Competitive salary conditions Location - Madrid Spain Post Date 27 Nov 2023 Employment Type Full Time Job Number 25328 Line of Business Audit & Risk Consultant Carla Coelho On behalf of our client, the leading global listed multinational manufacturing company in their sector, we are looking for a Global Internal Auditor to join their...

  • Group Internal Auditor Global Listed Manufacturing

    hace 2 semanas

    Madrid, Madrid, España Renaix Limited A tiempo completo

    SalaryCompetitive salary conditionsLocation Madrid SpainPost Date27 Nov 2023Employment TypeFull TimeJob Number25328Line of BusinessAudit & RiskConsultantCarla CoelhoOn behalf of our client, the leading global listed multinational manufacturing company in their sector, we are looking for a Global Internal Auditor to join their international team in Barcelona...

  • Auditor/a Externo

    hace 2 semanas

    Madrid, España Page Personnel España A tiempo completo

    Proponer y hacer el seguimiento del Plan de auditoría de los clientes asignados - Trabajos de campo de auditoría de cuentas anuales - Hacer la revisión analítica, global y al detalle. - Proponer puntos para asignar el en programa de trabajo de cada una de las áreas de auditoría - Revisar y supervisar las funciones realizadas por los auditores...

  • Auditor/a Externo

    hace 3 semanas

    Madrid, España Page Personnel España A tiempo completo

    Proponer y hacer el seguimiento del Plan de auditoría de los clientes asignados - Trabajos de campo de auditoría de cuentas anuales - Hacer la revisión analítica, global y al detalle. - Proponer puntos para asignar el en programa de trabajo de cada una de las áreas de auditoría - Revisar y supervisar las funciones realizadas por los auditores...

  • Auditor/a Externo/a

    hace 4 semanas

    Madrid, España Page Personnel España A tiempo completo

    El perfil seleccionado deberá realizar las siguientes funciones: - Proponer y hacer el seguimiento del Plan de auditoría de los clientes asignados - Trabajos de campo de auditoría de cuentas anuales - Hacer la revisión analítica, global y al detalle. - Proponer puntos para asignar el en programa de trabajo de cada una de las áreas de auditoría -...

  • Auditor/a Externo

    hace 2 semanas

    Madrid, Madrid, España Page Personnel España A tiempo completo

    Proponer y hacer el seguimiento del Plan de auditoría de los clientes asignados Trabajos de campo de auditoría de cuentas anuales Hacer la revisión analítica, global y al detalle. Proponer puntos para asignar el en programa de trabajo de cada una de las áreas de auditoría Revisar y supervisar las funciones realizadas por los auditores adjuntos Hacer el...

  • Auditor/a Externo

    hace 2 semanas

    Madrid, Madrid, España Page Personnel España A tiempo completo

    Proponer y hacer el seguimiento del Plan de auditoría de los clientes asignados Trabajos de campo de auditoría de cuentas anuales Hacer la revisión analítica, global y al detalle. Proponer puntos para asignar el en programa de trabajo de cada una de las áreas de auditoría Revisar y supervisar las funciones realizadas por los auditores adjuntos Hacer el...

  • Auditor/a Externo/a

    hace 2 semanas

    Madrid, Madrid, España Page Personnel España A tiempo completo

    El perfil seleccionado deberá realizar las siguientes funciones:Proponer y hacer el seguimiento del Plan de auditoría de los clientes asignados Trabajos de campo de auditoría de cuentas anuales Hacer la revisión analítica, global y al detalle. Proponer puntos para asignar el en programa de trabajo de cada una de las áreas de auditoría Revisar y...