Regulatory Affairs
hace 4 semanas
Formel D es el proveedor de servicios global para la industria. Desarrollamos conceptos líderes en el mercado, así como soluciones individuales y escalables a lo largo de toda la cadena de valor del proceso productivo, desde la fase de diseño, industrialización, producción y postventa. La compañía fue fundada en 1993 y tiene su sede en Colonia (Alemania).
Actualmente contamos con un equipo de varios miles de personas ubicados en 45 naciones, y más de 80 ubicaciones en 19 países, que trabajan diariamente en el núcleo de la industria. Nuestro impulso es la pasión, el espíritu de equipo y la profesionalidad en todo lo que hacemos, y nuestro éxito se basa en la satisfacción de nuestros clientes, lo que nos hace destacar como proveedor premium dentro del sector.
En concreto, estamos seleccionando para proyecto en el sector _medical devices_ situado en Martorell a un/a profesional en _Regulatory Affairs_:
**Funciones**
- Identificación, gestión y generación de documentación necesaria para cumplir con los requisitos legales.
- Gestión de Registros Sanitarios en países no europeos, (incluido USA).
- Mantenimiento de información actualizada de normativas vigentes a nível mundial
- Gestión del proceso de Marcado CE.
- Generación, mantenimiento y actualización del archivo que contiene los originales de las Declaraciones de Conformidad así como certificados CE emitidos por el Organismo Notificado
- Preparación de la documentación técnica de modificación de instalaciones para el Ministerio de Sanidad Español
- Conocimiento y preparación de la documentación de nuevos productos y sobre cambios en los productos aprobados por la FDA
- Coordinar las traducciones externas de documentos
- Solicitar documentos comerciales al MSE o al ON requeridos por los clientes y coordinar sus legalizaciones cuando sea aplicable.
**Requisitos**
- Formación universitaria, superior o grado medio (preferiblemente en Ciencias de la salud, Biología, Farmacia, Química, Ingeniería, etc.)
- Experiência previa de al menos un año en _Regulatory Affairs_ en empresas del sector sanitario / farmacéutico / in vitro / cosmético.
**¿Qué ofrecemos?**
- Estabilidad laboral: contrato indefinido.
- Posibilidad de unirse a una empresa puntera en el sector _medical devices_.
- Remuneración acorde a experiência aportada.
Tipo de puesto: Jornada completa
Horario:
- De lunes a viernes
Preguntas para la solicitud:
- ¿Dispone de experiência previa en posición similar?
- ¿Dispone de vehículo propio para llegar hasta el puesto de trabajo?
- ¿Cuáles son sus expectativas salariales?
Ubicación del trabajo: Empleo presencial
