Clinical Trial Manager

hace 4 semanas

Barcelona, España Solutia Lifescience A tiempo completo

**Descripción**:
Solutia Life Siciences (división de recruitment de Solutia) especializados en perfiles técnicos y de middle management en sectores farmacéutico, biotech y medical devices.

Actualmente seleccionamos un/a Clinical Trial Manager para una compañía biotecnológica centrada en la I+D de tratamientos novedosos para enfermedades huérfanas graves del sistema nervioso central. Compañía ubicada en Mataró, Barcelona.

Funciones:

- Participación juntamente con la Clinical Operations Manager en el diseño y definición del plan de investigación clínica para los ensayos clínicos, estableciendo el plan de estudios necesario para soportar las reivindicaciones y de acuerdo a la normativa aplicable.
- Desarrollar y dar seguimiento a un plan de proyecto (con cronogramas y objetivos), bajo la coordinación del Director de Operaciones Clínicas. Contribuir al desarrollo de documentos específicos del ensayo. Contribuir a la selección de los sites y CRO. Ayudar al equipo del proyecto con las visitas de inicio. Asegúrese de que se cumplan los requisitos de documentación y seguro de datos. Controle la ejecución total de los contratos del sitio.
- Administrar los entregables del proyecto, mejorando el reclutamiento de pacientes, asegurando el cumplimiento de los requisitos reglamentarios, asegurando que los objetivos se cumplan dentro del presupuesto y los plazos aprobados.
- Mejorar la eficiencia de los proyectos clínicos. Informar al Director de Desarrollo Clínico con respecto a la calidad, los hitos, los plazos y los presupuestos.
- Proporcionar liderazgo para garantizar la integridad de los datos clínicos con respecto a la precisión, responsabilidad, documentación y métodos o procedimientos a través de la revisión de formularios de informes de casos. Reconocer, detectar y prevenir el fraude y la mala conducta. Implementar acciones correctivas cuando corresponda.
- Asistir al Director de Operaciones Clínicas en la planificación y organización de todos los hitos clave del proyecto, como la reunión de investigadores, el Plan de Seguridad, BDRM, SAP, etc.
- Desarrollar y realizar un seguimiento del presupuesto de un proyecto bajo la supervisión del Director de operaciones clínicas: predecir costos y desarrollar presupuestos con fases temporales para crear tiempos de respuesta más rápidos a costes más bajos. Esto incluirá la identificación y gestión de socios internos y externos, gestión de contratos, negociación y seguimiento de pagos (sitios de investigación clínica, CRO y consultor externo)
- Liderar el equipo de estudio en casa (cuando corresponda). Coordinar y dirigir las actividades de todos los miembros del equipo, incluidos CTO y CTA.
- Liderar CRA, CTC y CTA dentro de un equipo de proyecto (in house o outsourcing). Validar las habilidades apropiadas del equipo de ensayo clínico subcontratado para la realización del estudio. Llevar a cabo las actividades de capacitación y desarrollo específicas de su estudio, ser entrenador interno y en el sitio para los CRA. - Coordinar y dirigir las actividades de todos los miembros del equipo. (Preparar y realizar visitas de estudio al sitio como CRA en caso de que las actividades correspondientes no estuvieran cubiertas en el proyecto con una fuente externa).
- Contacto principal con las CRO y realizar un seguimiento continuo
- Asistir en la revisión de Auditorías y preparación de las respuestas del plan CAPA
- Liderar las necesidades de IMP y supervisar el CTO o su designado. Contacto con proveedores de logística cuando sea necesario.
- Asistir en el desarrollo de los procedimientos de cada estudio. Cumplimiento SOPs y toda la legislación y regulación aplicable
- Coordinación de las actividades logísticas asegurando las necesidades de disponibilidad de IMP, contacto con los proveedores actuales y potenciales, evaluación de la propuesta de presupuesto, supervisión de las actividades de la Unidad Logística en el envío del IMP de los ensayos en curso.

Se ofrece
- Salario por convenir según experiência y capacidades.
- Contrato estable e indefinido
- Horario flexible
- 2 día/semana de teletrabajo

**Requisitos**:
Se requiere
- Licenciado/a en Ciencias de la Salud.
- Valorable formación de posgrado o Máster en Monitorización de Ensayos Clínicos,
- Experiência de al menos 3 años en funciones similares, en una empresa del sector farmacéutico, bio-farmacéutico (Laboratorio o CRO) - Valorable experiência en rare-diseases
- Conocimiento de las Normas de Buena Práctica Clínica (BPC).
- Inglés alto hablado y escrito (Advanced, C1) - Requisito indispensable
- Experiência en desarrollo clínico desde la Fase I hasta la Fase III.

  • Clinical Trial Manager Ii

    hace 4 semanas

    Barcelona, España Syneos Health Clinical A tiempo completo

    **Description** **Clinical Trial Manager II** Syneos Health® is a leading fully integrated biopharmaceutical solutions organization built to accelerate customer success. We translate unique clinical, medical affairs and commercial insights into outcomes to address modern market realities. Our Clinical Development model brings the customer and the patient...

  • Local Clinical Trial Manager I. Spain. Sponsor

    hace 1 mes

    Barcelona, España Syneos Health Clinical A tiempo completo

    **Description** **Clinical Trial Manager** Syneos Health is the only fully integrated biopharmaceutical solutions organization purpose-built to accelerate customer success. We lead with a product development mindset, seamlessly connecting our capabilities to add high-value insights to speed therapies to patients and provide practical value to help our...

  • Clinical Trial Ambassador

    hace 1 mes

    Barcelona, España Syneos Health Clinical A tiempo completo

    **Overview** The Clinical Trial Ambassador will establish, cultivate, and maintain scientific relationships with investigators and study coordinators to support enrollment while developing a strong understanding of clinical practice as it relates to areas of interest. This position interacts with various internal and external stakeholders, with a focus on...

  • Sponsor Dedicated Clinical Trial Manager Ii/ Sr Ctm

    hace 2 horas

    Barcelona, España Syneos - Clinical and Corporate - Prod A tiempo completo

    **Description** Sponsor Dedicated Clinical Trial Manager II/ Sr CTM - Home Based in SPAIN **Experience as CTM in the management of global/multiple-countries studies and different types of vendors is required.** Syneos Health® is a leading fully integrated biopharmaceutical solutions organization built to accelerate customer success. We translate unique...

  • Sr. Clinical Project Manager

    hace 1 mes

    Barcelona, España Syneos Health Clinical A tiempo completo

    **Description** **Senior Clinical Project Manager** Syneos Health is the only fully integrated biopharmaceutical solutions organization purpose-built to accelerate customer success. We lead with a product development mindset, seamlessly connecting our capabilities to add high-value insights to speed therapies to patients and provide practical value to help...

  • Clinical Trial Ambassador

    hace 1 mes

    Barcelona, España Syneos Health Commercial Solutions A tiempo completo

    **Overview** The Clinical Trial Ambassador will establish, cultivate, and maintain scientific relationships with investigators and study coordinators to support enrollment while developing a strong understanding of clinical practice as it relates to areas of interest. This position interacts with various internal and external stakeholders, with a focus on...

  • Clinical Trial Manager I

    hace 4 semanas

    Barcelona, España Alexion Pharmaceuticals,Inc. A tiempo completo

    Location: Barcelona, Spain Job reference: R-197634 Date posted: 04/18/2024 **This is what you will do**: - Support the CPLs and CTMs for business administrative tasks, especially for trial master file creation, maintenance, closure, and transfer for a single product and multiple studies per company or CRO SOPs. Handle centralized business process tasks,...

  • Study Coordinator Clinical Trial Unit

    hace 1 mes

    Barcelona, España Vall d'Hebron Institut de Recerca A tiempo completo

    VHIR-RRHH-FOR-003_vs01_ TheVall d'Hebron Research Institute (VHIR) is a public sector institution that promotes and develops the research, innovation and biosanitary teaching of the Vall d’Hebron University Hospital. Through the excellence of our research, we identify problems of society and we contribute to spread them around the world. In April...

  • Clinical Trials Manager

    hace 24 horas

    Barcelona, España Ab-Biotics, S.A. A tiempo completo

    AB-Biotics was founded in 2004 as a spin-off of the Autonomous University of Barcelona (UAB), now it is a leading biotechnology company, with an international vocation, and it divides its activities into these two main business areas (probiotics & precision medicine) based on research, development, intellectual protection and the distribution of their own...

  • Contact Center Lead- Clinical Trial Recruitment

    hace 1 mes

    Barcelona, España AstraZeneca A tiempo completo

    **About Evinova** The Digital Health R&D Recruitment team enables better patient and healthcare professional experiences by delivering customer-centric digital solutions for clinical trials and real-world healthcare. The focus of this role is to work with platform owners, global study teams, and TAs, plus vendors to drive an enterprise-level contact center...

  • Clinical Data Manager

    hace 1 mes

    Barcelona, España TFS HealthScience A tiempo completo

    **Join Our Team as a Clinical Data Manager** **About this role** TFS HealthScience is a leading global mid-size Contract Research Organization (CRO) that partners with biotechnology and pharmaceutical companies throughout their entire clinical development journey. Our expertise includes full service capabilities, resourcing and Functional Service (FSP)...

  • Clinical Trial Assistant optometrist

    hace 1 mes

    Barcelona, España Vall d'Hebron Institut de Recerca A tiempo completo

    VHIR-RRHH-FOR-003_vs01_ TheVall d'Hebron Research Institute (VHIR) is a public sector institution that promotes and develops the research, innovation and biosanitary teaching of the Vall d’Hebron University Hospital. Through the excellence of our research, we identify problems of society and we contribute to spread them around the world. In April...

  • Global Study Manager

    hace 1 mes

    Barcelona, España Morgan Philips Executive Search A tiempo completo

    Important Pharmaceutical Company is looking for a Global Study Manager - Early Oncology Clinical: The Global Study Manager is responsible for supporting the delivery of clinical studies ensuring quality and compliance. **Responsabilities**: Contribute to the development of study documents as appropriate as well as any updates/amendments, ensuring template...

  • Senior Clinical Data Manager

    hace 4 semanas

    Barcelona, España AstraZeneca A tiempo completo

    **Location**:Barcelona **About AstraZeneca** AstraZeneca is a global, innovation-driven biopharmaceutical business that focuses on the discovery, development, and commercialization of prescription medicines for some of the world's most serious diseases. But we're more than one of the world's leading pharmaceutical companies. At AstraZeneca, we're proud to...

  • Clinical Data Manager Ii

    hace 4 semanas

    Barcelona, España AstraZeneca A tiempo completo

    **Location**:Barcelona **About AstraZeneca** AstraZeneca is a global, innovation-driven biopharmaceutical business that focuses on the discovery, development, and commercialization of prescription medicines for some of the world's most serious diseases. But we're more than one of the world's leading pharmaceutical companies. At AstraZeneca, we're proud to...

  • Clinical Research Physician

    hace 6 días

    Barcelona, España TFS HealthScience A tiempo completo

    **About this role** TFS HealthScience is a leading global mid-size Contract Research Organization (CRO) that partners with biotechnology and pharmaceutical companies throughout their entire clinical development journey. Our expertise includes full service capabilities, resourcing and Functional Service (FSP) solutions. - As part of our SRS/FSP team, you...

  • Global Study Manager, Oncology R&D, Early Oncology Clinical

    hace 1 mes

    Barcelona, España Astrazeneca Gmbh A tiempo completo

    Location: Barcelona, Spain (on-site) / Able to be office based (3 days per week) in the Barcelona office from day 1. For candidates living in other locations requiring relocation, candidate should be able to relocate and start in the AZ role within 2 months once offer is accepted. AZ will not provide relocation package for this role. The Global Study Manager...

  • Etmf Project Manager

    hace 3 semanas

    Barcelona, España Transperfect A tiempo completo

    eTMF Project Manager - Trial Interactive page is loaded eTMF Project Manager - Trial Interactive Apply locations Spain-Barcelona time type Full time posted on Posted 30+ Days Ago job requisition id R2019-7318 TransPerfect Is More Than Just a Job… Our greatest asset is our people, and nothing is more important to us than ensuring that everyone knows that....

  • Clinical Trial Study Coordinator

    hace 4 semanas

    Barcelona, España Vall d'Hebron Institut de Recerca A tiempo completo

    VHIR-RRHH-FOR-003_vs01_ The Vall d'Hebron Research Institute (VHIR) is a public sector institution that promotes and develops the research, innovation and biosanitary teaching of the Vall d’Hebron University Hospital. Through the excellence of our research, we identify problems of society and we contribute to spread them around the world. In April...

  • Associate Manager, Clinical Trials Regulatory Management

    hace 3 semanas

    Barcelona, España IQVIA A tiempo completo

    Prepares and/or reviews regulatory documents to support clinical trial submissions. Independently provides regulatory support for more complex projects. RESPONSIBILITIES Acts as a Clinical Trial Regulatory Manager (CTRM) on global projects which may be complex Ability to administratively and technically/scientifically review core scientific...