Cfsp Sr Cra 1

hace 4 semanas


Madrid, España Novasyte A tiempo completo

and therapeutic areas.

Essential Functions
- Perform site monitoring visits (selection, initiation, monitoring and close-out visits) in accordance with contracted scope of work and regulatory requirements, i.e., Good Clinical Practice (GCP) and International Conference on Harmonization (ICH) guidelines.
- Administer protocol and related study training to assigned sites and establish regular lines of communication with sites to manage ongoing project expectations and issues.
- Evaluate the quality and integrity of study site practices related to the proper conduct of the protocol and adherence to applicable regulations. Escalate quality issues as appropriate.
- Manage the progress of assigned studies by tracking regulatory submissions and approvals, recruitment and enrollment, case report form (CRF) completion and submission, and data query generation and resolution. May support start-up phase.
- Ensure copies/originals (as required) site documents are available for filing in the Trial Master File (TMF) and verify that the Investigator's Site File (ISF) is maintained in accordance with GCP / ICH and local regulatory requirements.
- Create and maintain appropriate documentation regarding site management, monitoring visit findings and action plans by submitting regular visit reports, generating follow-up letters and other required study documentation.
- Act as a mentor for clinical staff including conducting co-monitoring and training visits.
- Collaborate and liaise with study team members for project execution support as appropriate.
- If applicable, may be accountable for site financial management according to executed clinical trial agreement and retrieve invoices according to local requirement.

**Qualifications**:

- High School Diploma or equivalent Degree in scientific discipline or health care preferred.
- Requires at least 3 years of year of on-site monitoring experience.
- Equivalent combination of education, training and experience may be accepted in lieu of degree.
- In depth knowledge of, and skill in applying, applicable clinical research regulatory requirements, i.e., Good Clinical Practice (GCP) and International Conference on Harmonization (ICH) guidelines.
- Strong therapeutic and protocol knowledge as provided in company training.
- Computer skills including proficiency in use of Microsoft Word, Excel and PowerPoint and use of a laptop computer and iPhone and iPad (where applicable).
- Written and verbal communication skills including good command of English language.
- Organizational and problem-solving skills.
- Effective time and financial management skills.
- Ability to establish and maintain effective working relationships with coworkers, managers, and clients.

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  • Cra I

    hace 1 mes


    Madrid, España KCR A tiempo completo

    **CRA I / CRA II** **Location: Spain (home-based)** **The duties associated with the role include**: - Performing site visits and monitoring activities in accordance with protocol, GCP/ICH Guidelines and other applicable requirements, - Ensuring overall integrity of study and adherence to guidelines, protocol and regulations, - Taking an active role in...

  • Consultor Sr. It

    hace 1 mes


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  • Madrid, España ALPHA BIORESEARCH A tiempo completo

    Responsable de los centros/investigadores de los estudios asignados hasta el cierre de los mismos. Actuar como intermediario entre el promotor de una investigación, el investigador y las instituciones Buena relación con los centros de investigación para garantizar que cumplen con los tiempos establecidos. Colaborar en la preparación y asistencia a...

  • Client Team Sr. Analyst

    hace 4 semanas


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  • Sr. SDET

    hace 1 mes


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    hace 2 semanas


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  • Las Rozas de Madrid, España Dxc Technology Inc. A tiempo completo

    Sr Analyst II Infrastructure Services page is loaded Sr Analyst II Infrastructure Services Apply locations ESP - MD - LAS ROZAS time type Full time posted on Posted Yesterday job requisition id 51515100 Job Description: Essential Job Functions: • Provide technical support in infrastructure services, responding to issues and assisting in tasks. •...

  • Sr. SDET

    hace 1 mes


    Madrid, España Cognizant A tiempo completo

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    hace 4 semanas


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  • Madrid (Madrid), España Cronoshare.com Teletrabajo Freelance A tiempo completo

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    **Description** **Sponsor Dedicated Clinical Trial Manager II/ Sr CTM - Home Based - Spain/Italy/Portugal** Experience in the management of **global/multi-country** studies and different types of vendors is required. Syneos Health is the only fully integrated biopharmaceutical solutions organization purpose-built to accelerate customer success. We lead...


  • Orusco de Tajuña (Madrid), España Cronoshare.com Teletrabajo Freelance A tiempo completo

    Necesito un servicio de Instalar CCTV con las siguientes características: Tipo de servicio solicitado   Instalación Tipo de sistema de vigilancia   Sistema de videovigilancia y cctv ¿Cuántas cámaras o detectores de movimiento quieres instalar?   De 1 a 4 cámaras Tipo de inmueble donde se va a realizar el servicio   Garaje...


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    hace 4 semanas


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    hace 1 mes


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    Apoyar en tareas de soporte al KAM SR de Daños Materiales. - Elaboración de Dashboards en base a datos estadísticos sobre, estudios de mercado, evolución de negocio e información relevante por cada cliente. - Coordinación del equipo de trabajo (IT, Operaciones, Negocio) en la implantación de nuevos proyectos funcionales en Servicio a clientes. -...