Regulatory Affairs

Des de Marlex, estem col-laborant amb una important empresa ubicada a la comarca del Bages, essent una de els empreses pioneres en el sector d’higiene femenina, utilitzant cotó ecològic, que actualment té la necessitat d’incorporar al seu equip un/a Responsable Regulatori.

**Quina seria la teva missió a l’empresa?**

En dependència del Director de Qualitat, la persona seleccionada s’encarregarà de:

- Controlar la legislació nacional, europea i internacional que aplica a cada producte que es fabrica i/o comercialitza
- Definir i revisar el contingut del packaging/labelling i fitxes tècniques segons els requisits regulatoris
- Registre i certificat de productes segons organismes regulatoris i reivindicacions, així com controlar substàncies excloses.
- Assegurar el correcte registre, listing, llicències, notificacions i/o aprovacions a les autoritats regulatòries
- Control i autorització de canvis _post-market _(canvis legislatius, canvi de proveïdor, modificació d’etiquetes, entre d’altres...)
- Gestió i participació en autidories reguladores i de certificacions de producte
- Assessorament tècnic a clients.

**Què s’ofereix?**
- Formar part d’una empresa consolidada en el seu sector i amb gran creixement
- Bon ambient de treball en un equip compromès pel projecte
- Projecte estable i formació continua a càrrec de l’empresa
- Jornada laboral completa de 9:00 - 18:00h i divendres intensiu de 7:00 - 15:00
- Tens un Grau en biologia, ciències ambientals, farmàcia, química o similar
- Experiència mínima de 3 anys en un lloc de treball similar
- Valorable coneixements en normativa Medical Device
- Disposes d’un nívell avançat d’anglès
- Bones habilitats comunicatives, flexibilitat, capacitat de planificació i organització