Regulatory Affairs

hace 4 semanas


Barcelona, España Cooper Consumer Health A tiempo completo

Requisition ID
- 63
- Job Family 1- Regulatory & PSRM
- Country 1- Spain
- Location 1- Hybrid
- About us
- **Cooper Consumer Health** is a leading European consumer healthcare player that develops, produces, and distributes a diverse range of OTC (over-the-counter) products with strong brands such as Valdispert, Oenobiol, Excilor, Vitascorbol, Lashyle and many more.

With a presence in seven countries, we supply more than 80,000 independent pharmacists, e-commerce players, wholesalers, drugstores, and hospitals, generating around €600m in revenue.

Headquartered in Paris and with almost 1,000 employees, we take an entrepreneurial approach with strong local accountability. Our ‘global-local’ culture and bias towards action allow us to operate with agility and speed.

At **Cooper Consumer Health**, we are driven by our mission to help people improve their own health and wellbeing using effective selfcare solutions. We rely on our talented employees to achieve this, empowering them to take ownership of their work, think outside the box and challenge the status quo to drive innovation. We value a culture of respect, transparency, and inclusivity, where everyone is treated with dignity and fairness.
- Job description 1
- **JOB DESCRIPTION**

The local Regulatory Affairs Officer ensures local regulatory compliance of all products (medicines, cosmetics, food supplements, medical devices, biocides,..): authorizations, notifications, local compliance artwork and advertising,...

The local Regulatory Affairs officer acts as local contact person between the global regulatory team and the local regulatory authority, ensuring that products are manufactured, marketed and distributed in compliance with appropriate legislation.

The local Regulatory Affairs officers acts as a local contact person for vigilance for the global vigilance team ensuring that all vigilance complaints are transferred to the global vigilance team in a timely manner and consumers are contacted and informed.

**RESPONSABILITIES**
- Supports the global regulatory team to ensure local regulatory compliance of global brands: authorizations, notifications, local compliance artwork and advertising.
- Respective definition and approval with the competent authorities of all communication (TV, POS, Digital....)
- Business Partner, working closely with Business/Marketing to develop commercial and communication strategies, as well as new launches.
- Is end responsible for regulatory compliance of local brands: authorization, notifications, compliance artwork and advertising.
- maintains a good relationship with the local authorities and develops in-depth knowledge of local regulations and requirements.
- Keeps up with local regulations, informs global regulatory, and initiates implementation of relevant changes.
- Is local contact person for vigilance and responsible for translation, timely transfer of the cases to the global vigilance team. He/She supports the global vigilance team and is in contact with the consumer in case more information is needed to further evaluate vigilance cases.
- Is responsible for local regulatory and vigilance training.
- Is responsible for answering medical questions (internal and external)
- Maintain close relationships with local commercial and market access functions.

**EXPERIENCE PROFILE**
- Scientific background is a must - master’s degree in pharmaceutics, health care, life sciences or related fields.
- 3 to 5 years of experience in a similar role, preferably in an international environment.
- Regulatory experience with medicinal and non-medicinal products such as food supplements, medical devices and cosmetics.
- Excellent planning and time management skills
- A good knowledge of relevant European and national guidelines, applicable legislation and regulations
- Fluent communication skills in Spanish and English (written and oral) -To adapt according to the country.
- Personality: determined, persuasive, assertive, and communicative.

**COMPETENCIES**
- Strong team player, with the ability to work effectively in team setting and interaction with people of different seniority and functional backgrounds.
- Ability to work independently and as part of a team
- Ability to handle and enjoying complex and changing environments.
- Accurate and decisive
- Solution oriented
- Ability to transfer knowledge.
- Ability to consistently meet deadlines, remain organized, adaptable and autonomous.
- Good communication and presentation skills
- Good English language skills (spoken and written).
- Ability to work concurrently on projects, each with specific instructions that may differ from project to project.
- Eagerness to learn & grow


  • Regulatory Affairs

    hace 2 semanas


    Barcelona, España Hays A tiempo completo

    **Tu nueva empresa** Reconocido Laboratorio Farmacéutico ubicado a escasos KM de Barcelona. **Tu nuevo puesto** Precisamos incorporar un perfil de Regulatory Affairs - Técnico de Registros Tus funciones serán las siguientes: - Elaborar, mantener y actualizar los dossiers de los medicamentos y los expedientes técnicos de los productos de la...


  • Barcelona, España HARTMANN A tiempo completo

    Únete a nuestro equipo como **Regulatory Affairs Trainee** ESP-Mataró (Barcelona) Aprovecha la nueva oportunidad que te ofrece HARTMANN en el **Área de Regulatory Affairs**. **Responsabilidades** - En relación con las comunicaciones de puesta en el mercado a la AEMPS por cada producto sanitario que ponemos en el mercado: - Reunir la documentación...


  • Barcelona, Barcelona, España Antal International Network A tiempo completo

    Desde el departamento de Pharma de Antal International nos encontramos en búsqueda de un Senior Regulatory Affairs para trabajar en una importane multinacional Dermocosmética para la parte de regulación de medicamentos ubicada en Barcelona. Formación Universitaria en Ciencias de la SaludMás de 4 años con posiciones de Regulatory Affairs en Industria...

  • Regulatory Affairs

    hace 4 semanas


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    **Tu nueva empresa**Reconocido Laboratorio Farmacéutico ubicado a escasos KM de Barcelona.**Tu nuevo puesto**Precisamos incorporar un perfil de Regulatory Affairs - Técnico de RegistrosTus funciones serán las siguientes:- Elaborar, mantener y actualizar los dossiers de los medicamentos y los expedientes técnicos de los productos de la empresa.- Colaborar...

  • Regulatory Affairs

    hace 1 mes


    Barcelona, España Hays A tiempo completo

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  • Barcelona, España Angelini Pharma España A tiempo completo

    Dentro del Departamento de **Regulatory Affairs & QA**, la posición de** Trainee **Regulatory Affairs **está enfocada a dar soporte principalmente el área de Regulatory Affairs en el cumplimiento de los estándares de calidad de los productos comercializados de acuerdo con la normativa vigente a nível nacional y europeo y las directrices establecidas por...

  • Regulatory Affairs Junior

    hace 4 semanas


    Barcelona, España Page Personnel España A tiempo completo

    Técnico/a para la preparación de la documentación regulatoria de los productos desarrollados por la empresa, complementos alimenticios, productos sanitarios clase IIa, productos sanitarios in vitro y cosméticos. Formación en Ciencias de la Salud|Prácticas en RA y/o Máster en Registros - Formación en Ciencias de la Salud: Farmacia, biología,...

  • Regulatory Affairs Junior

    hace 4 semanas


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  • Barcelona, Barcelona, España Antal International Network A tiempo completo

    Desde el departamento de Pharma de Antal International nos encontramos en búsqueda de un Senior Regulatory Affairs para trabajar en una importane multinacional Dermocosmética para la parte de regulación de medicamentos ubicada en BarcelonaRequisitos:Formación Universitaria en Ciencias de la SaludMás de 4 años con posiciones de Regulatory Affairs en...


  • Barcelona, Barcelona, España Antal International Network A tiempo completo

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  • Barcelona, España Consult Search A tiempo completo

    **Scope**: Director of regulatory affairs position that has been opened to further accompany the growth of the company on this sector. Although our client is a historically pharma oriented manufacturer, they have in the recent years expanded their activities in the Medical Aesthetics area, with products currently on market in the Dermal and Hyaluronic acid...


  • Barcelona, España HARTMANN A tiempo completo

    Únete a nuestro equipo como **Regulatory Affairs Trainee** ESP-Mataró (Barcelona) Aprovecha la nueva oportunidad que te ofrece HARTMANN en el **Área de Regulatory Affairs**. **Responsabilidades** En relación con las comunicaciones de puesta en el mercado a la AEMPS por cada producto sanitario que ponemos en el mercado: - Reunir la documentación...


  • Barcelona, España Hartmann A tiempo completo

    Únete a nuestro equipo como**Regulatory Affairs Trainee**ESP-Mataró (Barcelona)Aprovecha la nueva oportunidad que te ofrece HARTMANN en el **Área de Regulatory Affairs**.**Responsabilidades**En relación con las comunicaciones de puesta en el mercado a la AEMPS por cada producto sanitario que ponemos en el mercado:- Reunir la documentación técnica y su...


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    Únete a nuestro equipo como**Regulatory Affairs Trainee**ESP-Mataró (Barcelona)Aprovecha la nueva oportunidad que te ofrece HARTMANN en el **Área de Regulatory Affairs**.**Responsabilidades**En relación con las comunicaciones de puesta en el mercado a la AEMPS por cada producto sanitario que ponemos en el mercado:- Reunir la documentación técnica y su...


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  • Barcelona, Barcelona, España HARTMANN A tiempo completo

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  • Regulatory Affairs

    hace 1 semana


    Barcelona, Barcelona, España CREACIONES AROMATICAS INDUSTRIALES, S.A. A tiempo completo

    Grupo Carinsa, con más de 30 años de experiência en el sector de las fragancias y los aromas, busca perfil de Regulatory AffairsSe responsabilizará de elaborar la documentación técnica relativa a los productos fabricados por la empresa, por lo que deberá conocer la normativa vigente, relacionada con clasificación y envasado de productos químicos....


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    hace 1 semana


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  • Barcelona, Barcelona, España Page Personnel A tiempo completo

    Actualizado 10/04/2024 Formación en Ciencias de la Salud Master en Regulatory Affairs o prácticas en Regualtory Affairs¿Dónde vas a trabajar?Importante compañía con sede en Vallés Occidental, centrada en el desarrollo y la fabricación de productos sanitarios y complementos alimenticios innovadores¿Qué harás en tu nuevo puesto?Técnico/a para la...