Clinical Trial Manager

hace 4 meses

Barcelona, España Solutia Lifescience A tiempo completo

**Descripción**:
Solutia Life Siciences (división de recruitment de Solutia) especializados en perfiles técnicos y de middle management en sectores farmacéutico, biotech y medical devices.

Actualmente seleccionamos un/a Clinical Trial Manager para una compañía biotecnológica centrada en la I+D de tratamientos novedosos para enfermedades huérfanas graves del sistema nervioso central. Compañía ubicada en Mataró, Barcelona.

Funciones:

- Participación juntamente con la Clinical Operations Manager en el diseño y definición del plan de investigación clínica para los ensayos clínicos, estableciendo el plan de estudios necesario para soportar las reivindicaciones y de acuerdo a la normativa aplicable.
- Desarrollar y dar seguimiento a un plan de proyecto (con cronogramas y objetivos), bajo la coordinación del Director de Operaciones Clínicas. Contribuir al desarrollo de documentos específicos del ensayo. Contribuir a la selección de los sites y CRO. Ayudar al equipo del proyecto con las visitas de inicio. Asegúrese de que se cumplan los requisitos de documentación y seguro de datos. Controle la ejecución total de los contratos del sitio.
- Administrar los entregables del proyecto, mejorando el reclutamiento de pacientes, asegurando el cumplimiento de los requisitos reglamentarios, asegurando que los objetivos se cumplan dentro del presupuesto y los plazos aprobados.
- Mejorar la eficiencia de los proyectos clínicos. Informar al Director de Desarrollo Clínico con respecto a la calidad, los hitos, los plazos y los presupuestos.
- Proporcionar liderazgo para garantizar la integridad de los datos clínicos con respecto a la precisión, responsabilidad, documentación y métodos o procedimientos a través de la revisión de formularios de informes de casos. Reconocer, detectar y prevenir el fraude y la mala conducta. Implementar acciones correctivas cuando corresponda.
- Asistir al Director de Operaciones Clínicas en la planificación y organización de todos los hitos clave del proyecto, como la reunión de investigadores, el Plan de Seguridad, BDRM, SAP, etc.
- Desarrollar y realizar un seguimiento del presupuesto de un proyecto bajo la supervisión del Director de operaciones clínicas: predecir costos y desarrollar presupuestos con fases temporales para crear tiempos de respuesta más rápidos a costes más bajos. Esto incluirá la identificación y gestión de socios internos y externos, gestión de contratos, negociación y seguimiento de pagos (sitios de investigación clínica, CRO y consultor externo)
- Liderar el equipo de estudio en casa (cuando corresponda). Coordinar y dirigir las actividades de todos los miembros del equipo, incluidos CTO y CTA.
- Liderar CRA, CTC y CTA dentro de un equipo de proyecto (in house o outsourcing). Validar las habilidades apropiadas del equipo de ensayo clínico subcontratado para la realización del estudio. Llevar a cabo las actividades de capacitación y desarrollo específicas de su estudio, ser entrenador interno y en el sitio para los CRA. - Coordinar y dirigir las actividades de todos los miembros del equipo. (Preparar y realizar visitas de estudio al sitio como CRA en caso de que las actividades correspondientes no estuvieran cubiertas en el proyecto con una fuente externa).
- Contacto principal con las CRO y realizar un seguimiento continuo
- Asistir en la revisión de Auditorías y preparación de las respuestas del plan CAPA
- Liderar las necesidades de IMP y supervisar el CTO o su designado. Contacto con proveedores de logística cuando sea necesario.
- Asistir en el desarrollo de los procedimientos de cada estudio. Cumplimiento SOPs y toda la legislación y regulación aplicable
- Coordinación de las actividades logísticas asegurando las necesidades de disponibilidad de IMP, contacto con los proveedores actuales y potenciales, evaluación de la propuesta de presupuesto, supervisión de las actividades de la Unidad Logística en el envío del IMP de los ensayos en curso.

Se ofrece
- Salario por convenir según experiência y capacidades.
- Contrato estable e indefinido
- Horario flexible
- 2 día/semana de teletrabajo

**Requisitos**:
Se requiere
- Licenciado/a en Ciencias de la Salud.
- Valorable formación de posgrado o Máster en Monitorización de Ensayos Clínicos,
- Experiência de al menos 3 años en funciones similares, en una empresa del sector farmacéutico, bio-farmacéutico (Laboratorio o CRO) - Valorable experiência en rare-diseases
- Conocimiento de las Normas de Buena Práctica Clínica (BPC).
- Inglés alto hablado y escrito (Advanced, C1) - Requisito indispensable
- Experiência en desarrollo clínico desde la Fase I hasta la Fase III.

  • Clinical Trial Manager Ii. Barcelona. Clinical Trial

    hace 2 meses

    Barcelona, España Syneos Health Clinical A tiempo completo

    .Clinical Trial Manager II.Location: Barcelona.Clinical Trial (22004215)DescriptionSenior Clinical Trial ManagerCome discover what our 25,000+ employees already know: work here matters everywhere.We're a growing and evolving biopharmaceutical industry leader, which means you'll have endless opportunities to work with experts around the world and build the...

  • Clinical Trial Insurance Manager

    hace 3 semanas

    Barcelona, Barcelona, España Bayer A tiempo completo

    About the Role: Clinical Trial Insurance Manager at Bayer Job Summary: We are seeking a highly skilled Clinical Trial Insurance Manager to join our team at Bayer. As a Clinical Trial Insurance Manager, you will be responsible for managing the Clinical Trial Insurance process globally, ensuring timely and appropriate insurance of clinical trials sponsored by...

  • Clinical Trial Insurance Manager

    hace 3 semanas

    Barcelona, Barcelona, España Bayer A tiempo completo

    About the Role: Clinical Trial Insurance Manager at Bayer Job Summary: We are seeking a highly skilled Clinical Trial Insurance Manager to join our team at Bayer. As a Clinical Trial Insurance Manager, you will be responsible for managing the Clinical Trial Insurance process globally, ensuring timely and appropriate insurance of clinical trials sponsored by...

  • Clinical Trial Supplies Manager Emea Based

    hace 2 semanas

    Barcelona, España Syneos - Clinical And Corporate - Prod A tiempo completo

    .Clinical Trial Supplies Manager ** EMEA based ** Clinical Trial Supplies Manager ** EMEA based **Syneos Health is a leading fully integrated biopharmaceutical solutions organization built to accelerate customer success. We translate unique clinical, medical affairs and commercial insights into outcomes to address modern market realities.Our Clinical...

  • Clinical Trial Supplies Manager

    hace 4 meses

    Barcelona, España Syneos Health Clinical A tiempo completo

    **Description** **Clinical Trial Supplies Manager (Master Planner)** Syneos Health® is a leading fully integrated biopharmaceutical solutions organization built to accelerate customer success. We translate unique clinical, medical affairs and commercial insights into outcomes to address modern market realities. Our Clinical Development model brings the...

  • Clinical Trial Supplies Manager, Sponsor Dedicated

    hace 4 meses

    Barcelona, España Syneos Health Clinical A tiempo completo

    **Description** **Clinical Trial Supplies Manager** Syneos Health® is a leading fully integrated biopharmaceutical solutions organization built to accelerate customer success. We translate unique clinical, medical affairs and commercial insights into outcomes to address modern market realities. Our Clinical Development model brings the customer and the...

  • Clinical Trial Manager Ii

    hace 4 meses

    Barcelona, España Syneos Health Clinical A tiempo completo

    **Description** **Clinical Trial Manager II** Syneos Health® is a leading fully integrated biopharmaceutical solutions organization built to accelerate customer success. We translate unique clinical, medical affairs and commercial insights into outcomes to address modern market realities. Our Clinical Development model brings the customer and the patient...

  • Sr Clinical Trial Manager. Barcelona. Sponsor

    hace 4 meses

    Barcelona, España Syneos Health Clinical A tiempo completo

    **Description** **Senior Clinical Trial Manager** Syneos Health is the only fully integrated biopharmaceutical solutions organization purpose-built to accelerate customer success. We lead with a product development mindset, seamlessly connecting our capabilities to add high-value insights to speed therapies to patients and provide practical value to help...

  • Clinical Trial Supplies Manager EMEA

    hace 2 semanas

    Barcelona, Barcelona, España Syneos - Clinical and Corporate - Prod A tiempo completo

    Clinical Trial Supplies Manager OpportunitySyneos Health is a leading biopharmaceutical solutions organization that accelerates customer success. We translate clinical, medical affairs, and commercial insights into outcomes to address modern market realities.Our Clinical Development model puts the customer and patient at the center of everything we do. We...

  • Clinical Trial Supplies Manager EMEA

    hace 2 semanas

    Barcelona, Barcelona, España Syneos - Clinical and Corporate - Prod A tiempo completo

    Clinical Trial Supplies Manager OpportunitySyneos Health is a leading biopharmaceutical solutions organization that accelerates customer success. We translate clinical, medical affairs, and commercial insights into outcomes to address modern market realities.Our Clinical Development model puts the customer and patient at the center of everything we do. We...

  • Clinical Trial Supplies Manager Emea Based

    hace 3 semanas

    Barcelona, España Syneos - Clinical and Corporate - Prod A tiempo completo

    **Description** **Clinical Trial Supplies Manager ** EMEA based** Syneos Health® is a leading fully integrated biopharmaceutical solutions organization built to accelerate customer success. We translate unique clinical, medical affairs and commercial insights into outcomes to address modern market realities. Our Clinical Development model brings the...

  • Local Clinical Trial Manager I. Spain. Sponsor

    hace 4 meses

    Barcelona, España Syneos Health Clinical A tiempo completo

    **Description** **Clinical Trial Manager** Syneos Health is the only fully integrated biopharmaceutical solutions organization purpose-built to accelerate customer success. We lead with a product development mindset, seamlessly connecting our capabilities to add high-value insights to speed therapies to patients and provide practical value to help our...

  • Clinical Trial Supplies Manager Emea Based

    hace 2 semanas

    Barcelona, España Syneos - Clinical And Corporate - Prod A tiempo completo

    Clinical Trial Supplies Manager ** EMEA based **Clinical Trial Supplies Manager ** EMEA based **Syneos Health is a leading fully integrated biopharmaceutical solutions organization built to accelerate customer success.We translate unique clinical, medical affairs and commercial insights into outcomes to address modern market realities.Our Clinical...

  • Clinical Trial Information Manager

    hace 1 mes

    Barcelona, Barcelona, España Bayer A tiempo completo

    At Bayer, we are innovators, committed to addressing the world's most pressing challenges and aspiring for a future where 'Health for all, Hunger for none' is not just a vision, but a tangible reality. Our journey is fueled by energy, curiosity, and unwavering dedication, as we learn from diverse perspectives, broaden our horizons, enhance our skills, and...

  • Principal Clinical Trial Manager

    hace 4 meses

    Barcelona, España Syneos - Clinical and Corporate - Prod A tiempo completo

    **Description** **Principal Clinical Trial Manager - Oncology or Ophtlamology experience required** Syneos Health® is a leading fully integrated biopharmaceutical solutions organization built to accelerate customer success. We translate unique clinical, medical affairs and commercial insights into outcomes to address modern market realities. Our Clinical...

  • Clinical Trial Manager

    hace 4 meses

    Barcelona, España Recruiting Erasmus A tiempo completo

    **AstraZeneca** is an innovation-driven global biopharmaceutical company focused on the discovery, development and commercialization of prescription medicines, primarily for the treatment of cardiovascular, renal and metabolic, respiratory and immunological, oncological and rare diseases. In line with our firm commitment to training and developing...

  • Associate Clinical Trial Manager

    hace 2 semanas

    Barcelona, España Pharmiweb A tiempo completo

    .Medpace is currently seeking candidates with PhDs and/or Post-Doctoral Research experience for a full-time, office-based Associate Clinical Trial Manager (aCTM) to join our Clinical Trial Management team.The aCTM will be a part of the Clinical Trial Management team working with Project Coordinators and Clinical Trial Managers in performance of clinical...

  • Associate Clinical Trial Manager

    hace 2 semanas

    Barcelona, España Pharmiweb A tiempo completo

    .Medpace is currently seeking candidates with PhDs and/or Post-Doctoral Research experience for a full-time, office-based Associate Clinical Trial Manager (aCTM) to join our Clinical Trial Management team.The aCTM will be a part of the Clinical Trial Management team working with Project Coordinators and Clinical Trial Managers in performance of clinical...

  • Clinical Trial Disclosure Specialist

    hace 2 semanas

    Barcelona, Barcelona, España Bayer A tiempo completo

    {"title": "Senior Clinical Trial Posting Manager", "description": "Job SummaryBayer is seeking a highly skilled Senior Clinical Trial Posting Manager to join our team. As a key member of our Global Development Management team, you will be responsible for managing and publicly disclosing clinical trial information into clinical trial registries and posting of...

  • Clinical Trial Disclosure Specialist

    hace 2 semanas

    Barcelona, Barcelona, España Bayer A tiempo completo

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