Drug Safety Officer

hace 3 semanas

Barcelona, España TFS HealthScience A tiempo completo

**About this role**

TFS HealthScience is a leading global, mid-size Contract Research Organization (CRO) that partners with biotechnology and pharmaceutical companies throughout their entire clinical development journey. Our expertise includes full service-capabilities, resourcing and functional service (FSP) solutions.
- As part of our SRS/FSP team, you will be dedicated to one sponsor, an international pharmaceutical company that is an industry leader._

**Key responsibilities**
- Handling of SAE in clinical trials and spontaneous reports from the market, to ensure

collection, assessment and entering into the safety database in accordance with the TFS/clients’ SOPs and existing demands of the authorities
- Review and approval of processed cases and AE/SAE reconciliation
- Coding of adverse event, medical history and concomitant medication according to MedDRA and WHO-Drug Dictionary
- QC and approval of coding of adverse event, medical history and concomitant medication
- Review and write the safety section in clinical study protocols
- Review of clinical trial reports/IBs from a safety perspective
- Write the safety parts in the PSUR/PBRER, DSURs, IND, NDA and other safety documents
- Literature search
- Electronic reporting to EudraVigilance
- Contribute to plans/instructions and SOPs for post approval surveillance
- Updating of templates for safety handling in specific studies/projects according to relevant SOPs
- May act as a Project Lead for Safety-only projects
- Participate in relevant meetings. Forward information to relevant members of the department or study team members
- Provide internal support to other relevant departments
- Involved in improvement projects with other relevant departments
- Actively contribute to the organization and development of routines to enhance the work at TFS
- Being well-informed and updated on laws, directives and guidelines concerning handling and reporting of SAEs in clinical trials and serious as well as non-serious events from the market (pharmacovigilance) and other safety issues.
- Education and supervision of new Drug Safety personnel
- Participate in marketing activities

**Requirements**:
Bachelor’s Degree, preferably in life science or nursing; or equivalent
- 3 years of experience in the position
- Able to work in a fast-paced environment with changing priorities
- Understand the medical terminology and science associated with the assigned drugs and therapeutic areas

**What We Offer**

We provide a competitive compensation package, comprehensive benefits, and the opportunity for personal and professional growth in a rewarding environment. You’ll be joining a team that values collaboration, innovation, and making a difference in the lives of patients

**A Bit More About Us**

Our journey began over 27 years ago in Sweden, in the city of Lund. As a full-service, global Contract Research Organization (CRO), we build solution-driven teams working towards a healthier future. Bringing together over 800 professionals, TFS delivers tailored clinical research services in more than 40 countries with flexible clinical development and strategic resourcing solutions across key therapeutic areas including Dermatology, Neuroscience, Oncology, and Ophthalmology.

Our core values of Trust, Quality, Passion, Flexibility, and Sustainability are our guiding light serving as the framework for decision-making at all levels of the organization. They assist us in attracting and retaining valuable talent who share our sentiments, resulting in high employee engagement and satisfaction. By aligning on these fundamental values, we cultivate a unified force, geared towards innovation and excellence. This collective effort propels us towards our shared goal and fosters a culture of mutual respect and collaboration. **Together we make a difference.

  • Drug Safety Officer

    hace 4 semanas

    Barcelona, España Pmfarma A tiempo completo

    Empresa de servicios para la Industria Farmacéutica localizada en el Maresme busca Drug Safety Officer.Detalles del cliente CRO ubicada en el Maresme con 15 años de historiaDescripción de la oferta Gestión de ICSR incluyendo EVBúsquedas bibliográficasGestión xEVMPDElaboración de PSURs y RMPsDetección de señalesRegulatory IntelligenceMonitorización...

  • Drug Safety Officer

    hace 3 semanas

    Barcelona, España Pmfarma A tiempo completo

    Empresa de servicios para la Industria Farmacéutica localizada en el Maresme busca Drug Safety Officer.Detalles del cliente CRO ubicada en el Maresme con 15 años de historia Descripción de la oferta Gestión de ICSR incluyendo EV Búsquedas bibliográficas Gestión xEVMPD Elaboración de PSURs y RMPs Detección de señales Regulatory Intelligence...

  • Drug Safety Officer

    hace 4 días

    Barcelona, Barcelona, España ASPHALION A tiempo completo

    Be part of the future of drug safety at Asphalion We're looking for a Drug Safety Officer ready to embrace new challenges in a fast-moving, international environment. If you thrive on precision and want to make a real impact, we'd love to have you on our team Key Responsibilities: Perform weekly global/local literature assessments. Efficiently manage...

  • Ml-239 Drug Safety Officer

    hace 1 semana

    Barcelona, España Empresa Reconocida A tiempo completo

    Oportunidad laboral en Mataró.Eignapharma, empresa de servicios para la Industria Farmacéutica ubicada en el Tecnocampus de Mataró, busca cubrir la posición de Drug Safety Officer.Descripción del puesto:Gestión de ICSR incluyendo EVBúsquedas bibliográficasGestión xEVMPDElaboración de PSURs y RMPsDetección de señalesRegulatory...

  • [KJ188] Drug Safety Officer

    hace 5 días

    Barcelona, España Reconocida empresa A tiempo completo

    Oportunidad laboral en Mataró. Eignapharma, empresa de servicios para la Indústria Farmacéutica ubicada en el Tecnocampus de Mataró, busca cubrir la posición de Drug Safety Officer.Descripción del puesto:Gestión de ICSR incluyendo EVBúsquedas bibliográficasGestión xEVMPDElaboración de PSURs y RMPsDetección de señalesRegulatory...

  • [X765] | Drug Safety Officer

    hace 5 días

    Barcelona, España Reconocida empresa A tiempo completo

    Oportunidad laboral en Mataró. Eignapharma, empresa de servicios para la Indústria Farmacéutica ubicada en el Tecnocampus de Mataró, busca cubrir la posición de Drug Safety Officer.Descripción del puesto:Gestión de ICSR incluyendo EVBúsquedas bibliográficasGestión xEVMPDElaboración de PSURs y RMPsDetección de señalesRegulatory...

  • [X765] | Drug Safety Officer

    hace 5 días

    Barcelona, España Reconocida empresa A tiempo completo

    Oportunidad laboral en Mataró. Eignapharma, empresa de servicios para la Indústria Farmacéutica ubicada en el Tecnocampus de Mataró, busca cubrir la posición de Drug Safety Officer.Descripción del puesto:Gestión de ICSR incluyendo EVBúsquedas bibliográficasGestión xEVMPDElaboración de PSURs y RMPsDetección de señalesRegulatory...

  • [KJ188] Drug Safety Officer

    hace 1 día

    Barcelona, España Reconocida empresa A tiempo completo

    Oportunidad laboral en Mataró. Eignapharma, empresa de servicios para la Indústria Farmacéutica ubicada en el Tecnocampus de Mataró, busca cubrir la posición de Drug Safety Officer. Descripción del puesto: Gestión de ICSR incluyendo EV Búsquedas bibliográficas Gestión xEVMPD Elaboración de PSURs y RMPs Detección de señales Regulatory...

  • [KJ188] Drug Safety Officer

    hace 2 días

    Barcelona, España Reconocida empresa A tiempo completo

    Oportunidad laboral en Mataró. Eignapharma, empresa de servicios para la Indústria Farmacéutica ubicada en el Tecnocampus de Mataró, busca cubrir la posición de Drug Safety Officer.Descripción del puesto:Gestión de ICSR incluyendo EVBúsquedas bibliográficasGestión xEVMPDElaboración de PSURs y RMPsDetección de señalesRegulatory...

  • [X765] | Drug Safety Officer

    hace 1 día

    Barcelona, España Reconocida empresa A tiempo completo

    Oportunidad laboral en Mataró. Eignapharma, empresa de servicios para la Indústria Farmacéutica ubicada en el Tecnocampus de Mataró, busca cubrir la posición de Drug Safety Officer . Descripción del puesto: Gestión de ICSR incluyendo EV Búsquedas bibliográficas Gestión xEVMPD Elaboración de PSURs y RMPs Detección de señales Regulatory...

  • ML-239 Drug Safety Officer

    hace 5 días

    Barcelona, España Empresa reconocida A tiempo completo

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  • ML-239 Drug Safety Officer

    hace 5 días

    Barcelona, España Empresa reconocida A tiempo completo

    Oportunidad laboral en Mataró. Eignapharma, empresa de servicios para la Industria Farmacéutica ubicada en el Tecnocampus de Mataró, busca cubrir la posición de Drug Safety Officer.Descripción del puesto:Gestión de ICSR incluyendo EVBúsquedas bibliográficasGestión xEVMPDElaboración de PSURs y RMPsDetección de señalesRegulatory...

  • Drug Safety Officer

    hace 4 días

    Barcelona, España Talent A tiempo completo

    Oportunidad laboral en Mataró.Eignapharma, empresa de servicios para la Indústria Farmacéutica ubicada en el Tecnocampus de Mataró, busca cubrir la posición de Drug Safety Officer.Descripción del puesto:Gestión de ICSR incluyendo EVBúsquedas bibliográficasGestión xEVMPDElaboración de PSURs y RMPsDetección de señalesRegulatory...

  • Drug Safety Officer

    hace 4 semanas

    Barcelona, España Pmfarma A tiempo completo

    Empresa de servicios para la Industria Farmacéutica localizada en el Maresme busca Drug Safety Officer.Detalles del clienteCRO ubicada en el Maresme con 15 años de historiaDescripción de la ofertaGestión de ICSR incluyendo EVBúsquedas bibliográficasGestión xEVMPDElaboración de PSURs y RMPsDetección de señalesRegulatory IntelligenceMonitorización...

  • Technical Drug Safety Officer

    hace 2 semanas

    Sant Cugat del Vallès, Barcelona provincia, España Instituto Grifols SA A tiempo completo

    Would you like to join an international team working to improve the future of healthcare? Do you want to enhance the lives of millions of people? Grifols is a global healthcare company that since 1909 has been working to improve the health and well-being of people around the world. We are leaders in plasma-derived medicines and transfusion medicine and...

  • Clinical Drug Safety Officer

    hace 4 semanas

    Barcelona, España Instituto Grifols SA A tiempo completo

    Would you like to join an international team working to improve the future of healthcare? Do you want to enhance the lives of millions of people? Grifols is a global healthcare company that since 1909 has been working to improve the health and well-being of people around the world. We are leaders in plasma-derived medicines and transfusion medicine and...

  • [G-534] | Drug Safety Officer Aplicar En 3 Minutos

    hace 2 días

    Barcelona, España Reconocida empresa A tiempo completo

    Oportunidad laboral en Mataró. Eignapharma, empresa de servicios para la Indústria Farmacéutica ubicada en el Tecnocampus de Mataró, busca cubrir la posición de Drug Safety Officer . Descripción del puesto: Gestión de ICSR incluyendo EV Búsquedas bibliográficas Gestión xEVMPD Elaboración de PSURs y RMPs Detección de señales Regulatory...

  • Drug Safety Manager

    hace 47 minutos

    Barcelona, Barcelona, España Asphalion A tiempo completo

    Join our trailblazing team as a Drug Safety Manager, where you'll lead the charge in pharmacovigilance project management and inspire a team dedicated to advancing in patient safety.Main responsibilities:Elevate Patient Safety & Lead with Excellence as a Drug Safety Manager, you will orchestrate a symphony of vigilance, ensuring that every note of our...

  • Drug Safety Expert

    hace 2 días

    Barcelona, Barcelona, España Asphalion A tiempo completo

    About the Role:We are seeking an experienced Drug Safety Manager to join our team at Asphalion. In this role, you will be responsible for leading pharmacovigilance project management and inspiring a team dedicated to advancing patient safety. Your key responsibilities include:Main Responsibilities:Elevate Patient Safety & Lead with Excellence: As a Drug...

  • Drug Safety Officer Aplicar En 3 Minutos

    hace 4 días

    Barcelona, España Talent A tiempo completo

    Oportunidad laboral en Mataró.Eignapharma, empresa de servicios para la Indústria Farmacéutica ubicada en el Tecnocampus de Mataró, busca cubrir la posición de Drug Safety Officer.Descripción del puesto:- Gestión de ICSR incluyendo EV- Búsquedas bibliográficas- Gestión xEVMPD- Elaboración de PSURs y RMPs- Detección de señales- Regulatory...