Senior QA Manager Pv

hace 2 semanas


Barcelona, España Ferrer A tiempo completo

**Quiénes somos**

Desde Ferrer queremos impulsar una nueva forma de hacer negocio y de estar en el mundo. Nuestro propósito es generar un impacto positivo en la sociedad. Nuestro negocio no es un fin en sí mismo, sino un medio para generar cambios sociales sustanciales. Somos activistas 24/7 luchando por un planeta sostenible, por la igualdad de oportunidades y situando a las personas en el centro. Rechazamos el “greenwashing” y las promesas vacías, apostamos por la acción. Todo ello, nos ha llevado a certificarnos en 2021 como empresa GPTW y en 2022 como empresa BCorp.

Para alcanzar nuestro propósito y con el objetivo de aportar valor significativo y diferencial a las personas que sufren dolencias graves, en Ferrer hemos definido una clara estrategia global encaminada al desarrollo de una cartera de productos innovadores capaces de transformar la vida de los pacientes que padecen dichas enfermedades severas y debilitantes, con especial foco en enfermedades pulmonares vasculares e intersticiales y trastornos neurológicos.

Fundada en Barcelona en 1959, nuestros productos están presentes en más de cien países y contamos con un equipo de 1.800 personas. Futurxs lideres del cambio, motivadxs por generar un impacto positivo en la sociedad.

**Tu misión**

Dentro del Departamento de Garantía de Calidad Corporativa de Ferrer será responsable del mantenimiento del Sistema de Calidad para las actividades de Desarrollo Clínico y Farmacovigilancia con enfoque en la mejora continua, así como en la investigación y resolución de _Critical Quality issues_. Actuando como experta/o_ _en GxP (GCP&GVP) colaborando y proporcionando asesoramiento a las áreas implicadas con el objetivo de asegurar la calidad y cumplimiento en las actividades de Desarrollo Clínico y Farmacovigilancia de Ferrer. Promoviendo la cultura de calidad dentro de la compañía.

**Responsibilidades**
- Asegurar la implementación del Plan Estratégico de la Compañía y de la Calidad Corporativa en su ámbito de actuación.
- Definir, implementar y mantener el Sistema de Calidad Corporativo, incorporando iniciativas para la mejora continua.
- Definir, desarrollar, implementar y monitorizar “Key Quality Indicators” (KQIs) que permitan medir el buen funcionamiento del Sistema de Calidad.
- Crear, revisar y/o aprobar Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNTs) y otros documentos controlados, para el desempeño de funciones dentro del departamento de Calidad y áreas operacionales en ámbito de aplicación.
- Establecer un plan periódico de revisiones del sistema de calidad para evaluar su idoneidad, adecuación, efectividad y eficiencia.
- Evaluar, según necesidad, el impacto en el sistema sobre novedades y cambios en normativas y legislación aplicable asegurando el cumplimiento regulatorio.
- Contribución en proyectos estratégicos transversales de Compañía y/o de Desarrollo asegurando cumplimiento con la Normativa GxP aplicable.
- Gestionar Controles de Cambios garantizando la trazabilidad y correcta implementación de dichos cambios en cumplimiento con las prácticas de data integrity.
- Actuar como enlace entre/con las unidades funcionales y colaboradores para promover la estandarización, mejorar la comunicación, y potenciar la eficiencia de los sistemas de calidad mediante la cooperación en línea con la estrategia del departamento.
- Asegurar que la toma de decisiones se realiza en base a criterios científicos apoyados en herramientas de Gestión de riesgos, según la conveniencia.
- Implementar, gestionar y mantener el sistema de gestión de desviaciones y Acciones Correctivas y Preventivas (CAPAs).
- Participar en auditorías internas, externas e inspecciones.
- Gestión de la formación GCP/GVPs y desarrollo específico de los miembros de su equipo como de los de otras áreas involucradas en las actividades relacionadas con el mismo.
- Disponibilidad para hacer una función de _advisor_ en temas relacionados con el sistema de calidad, regulaciones, GCP/GVPs y_ compliance _regulatorio.
- Realizar la cualificación/ homologación y seguimiento de Proveedores de Farmacovigilancia y Desarrollo Clínico a nível corporativo (incluyendo soporte a Filiales)
- Coordinación, realización y reporte de _Due Diligences_
- Planificar, programar, realizar y reportar auditorías en Farmacovigilancia y Desarrollo Clínico (auditorías GVPs y GCPs).
- Actuar como soporte para la monitorización de las acciones correctivas y preventivas.
- Asegurar el mantenimiento de la información relativa al Sistema de Calidad de Farmacovigilancia en el/los PSMF/s de Ferrer de acuerdo con la normativa aplicable.
- Asegurar la evaluación y seguimiento periódico de nuestros terceros, incluyendo filiales, _Business Partners_ y proveedores en materia de Farmacovigilancia y Desarrollo Clínico.
- Gestión e implementación del Sistema de Calidad de Investigación Pre-Clínica (Non-Clinical Research) en colaboración con el equipo de Quality


  • QA Senior

    Encontrado en: beBee jobs ES - hace 3 semanas


    Barcelona, Barcelona, España PSS A tiempo completo

    ¿Te gustaría unirte a un departamento formado por personas apasionadas por el mundo de la tecnología? ¿Eres un experto en asumir nuevos retos, y seguir formándote en tu carrera profesional? Únete a PSSActualmente desde PSS estamos buscando el rol de un QA Junior y otro Senior para incorporarse a diferentes proyectos de uno de nuestros más potenciales...

  • QA Senior

    Encontrado en: beBee S ES - hace 3 semanas


    Barcelona, España PSS A tiempo completo

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  • QA Senior

    Encontrado en: beBee S ES - hace 3 semanas


    Barcelona, España PSS A tiempo completo

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  • QA Manager

    hace 2 días


    Barcelona, España Hola Consultores, SL A tiempo completo

    **Tus tareas**: **_ Hola Consultores, S.L._** es una empresa especializada en la provisión de Servicios TIC e Ingeniería para la gestión empresarial, ofreciendo soluciones diseñadas a medida de las necesidades de nuestros clientes. Nos enorgullece ser una empresa 2.0 innovadora donde las personas son el centro de nuestra atención. La ética,...

  • Senior Software Tester

    Encontrado en: beBee S ES - hace 2 semanas


    Barcelona, España Page Personnel A tiempo completo

    Senior Software Tester (QA) en hibrido.Perfil buscado (Hombre/Mujer) Documentación toma de requerimientos y diseño de los diferentes tests. Definición y ejecución de tests funcionales. Reporting de resultados y mejoras. Generación y actualización continua de las métricas. Análisis de riesgos en la aplicación. Colaboración con el resto de...

  • Senior QA Lead

    Encontrado en: Talent ES C2 - hace 2 días


    Barcelona, España Scopely A tiempo completo

    Description Scopely is looking for a Senior QA Lead for our unannounced project in Barcelona on a hybrid basis working from the hub. We can support with visa sponsorship and relocation assistance. At Scopely, we care deeply about what we do and want to inspire play, every day - whether in our work environments alongside our talented colleagues, or...

  • Technical Project Manager

    hace 2 semanas


    Barcelona, España Ic Resources A tiempo completo

    Are you ready to be a part of a pioneering company driving innovation in silicon technology? This cutting-edge firm is leading the charge in designing accelerator chips that are reshaping the landscape of AI.The company is currently seeking a dynamic and visionary Technical Project Manager to lead its ambitious development projects.As the driving force...


  • Barcelona, España Proton A tiempo completo

    A better internet, where privacy is the default, is possible. Building this better internet might seem daunting or even unthinkable, but at Proton, this is what we do every day. Today, Proton makes privacy universally accessible. Journalists from outlets like _The Guardian_ and _The New York Times_, some of the world's largest organizations, and people in...

  • Head Of Qa

    hace 6 días


    Barcelona, España Sdi Digital Group A tiempo completo

    Our opportunity In this role you'll be responsible for managing the QA team to effectively perform, monitor, and report Test and QA results to business stakeholders and senior management. You will also be responsible for building and running test automation for our Flutter App. Reporting into the Chief Technology Officer, you will work as part of our...

  • Head Of Qa

    hace 4 días


    Barcelona, España Sdi Digital Group A tiempo completo

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  • Head Of Qa

    hace 4 días


    Barcelona, España Zurich Insurance A tiempo completo

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  • Head Of Qa

    hace 3 días


    Barcelona, España Zurich Insurance A tiempo completo

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  • Senior QA Tester

    hace 1 semana


    Barcelona, España Aardvark Swift A tiempo completo

    Posted 01 March 2023 - Salary Negotiable - LocationBarcelona - Job type Permanent - DisciplineCommercial, QA & Localisation - Reference18738 - Contact NameVicky Kilby **Job description**: The Breach Studios, who are best known for the third person shooter ‘The Harvest’, are looking for a Senior QA tester to work within their development team towards a...

  • QA Tester

    hace 1 día


    Barcelona, España NexTReT, S.L. A tiempo completo

    Queremos incorporar un QA tester a nuestro equipo de desarrollo de software destinado a importante cliente del sector audiovisual público catalán. Se trata de una excelente oportunidad para personas interesadas en el mundo audiovisual. Te interesará especialmente si tienes conocimientos o interés en codificación de vídeo o streaming...


  • Barcelona, España DNV A tiempo completo

    **About us**: We are the independent expert in assurance and risk management. Driven by our purpose, to safeguard life, property, and the environment, we empower our customers and their stakeholders with facts and reliable insights so that critical decisions can be made with confidence. As a trusted voice for many of the world’s most successful...

  • Head of QA

    Encontrado en: Talent ES C2 - hace 2 semanas


    Barcelona, España Zurich Insurance Company A tiempo completo

    Our opportunity In this role you’ll be responsible for managing the QA team to effectively perform, monitor, and report Test and QA results to business stakeholders and senior management. You will also be responsible for building and running test automation for our Flutter App. Reporting into the Chief Technology Officer, you will work as part...


  • Barcelona, España Enverus A tiempo completo

    **Junior Customer Service Manager** **Why YOU want this position** Enverus has expanded its solutions in Power & Renewables with the addition of RatedPower. A high growth start up, RatedPower’s technology expands our portfolio of solutions in solar with its cloud-based software that automates and optimizes the feasibility study, analysis, design and...

  • QA Analyst Senior

    hace 5 días


    Barcelona, España Hays A tiempo completo

    **Tu nueva empresa** Start-up Fintech con más de 8 años de recorrido, consolidada y operando en Sur-Europa y Latinoamérica; líder a nível nacional busca a un/a QA Analista Senior para ampliar su equipo de calidad. Están en crecimiento continuo, tus compañero de equipo serán 7 QAs y reportando a un team lead. Destacan por ser profesionales...


  • Barcelona, España Talent Match A tiempo completo

    ¿Te apasiona el sector Travel y eres una persona creativa y estratégica? ¿Te estás planteando un nuevo proyecto como Product Manager? Sigue leyendo, ¡esta oferta te interesa!Uno de nuestros partners, empresa digital con diferentes líneas de negocio, sigue en plena expansión en Barcelona y busca hacer match con un/a Senior Product Manager, para el...

  • Senior Project Manager, hibrido

    Encontrado en: beBee S ES - hace 2 semanas


    Barcelona, España HAYS A tiempo completo

    Senior Project Manager en hibrido.Tu nueva empresaImportante empresa especializada en fabricación de maquinaria con ubicación en el Vall s Occidental requiere incorporar un/a Senior Project Manager. Tu nuevo puestoComo Project Manager reportando al Gerente General de Proyectos y en estrecha colaboración con el resto de departamentos la persona...