Especialista en Asuntos Regulatorios

hace 4 meses


Alcobendas, España Lilly A tiempo completo

At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities through philanthropy and volunteerism. We give our best effort to our work, and we put people first. We’re looking for people who are determined to make life better for people around the world.

**Responsabilidades**
- Gestionar la preparación, presentación y mantenimiento de las autorizaciones de comercialización de productos registrados por procedimiento Reconocimiento Mutuo, Descentralizado y Centralizados.
- Interacción fluida y continua con las Autoridades Sanitarias.
- Creación y revisión de materiales de acondicionamiento del medicamento. Coordinación con las diferentes áreas de la compañía involucradas.
- Uso y mantenimiento de bases de datos regulatorias.
- Implementación de estrategias regulatorias efectivas y seguimiento de las mismas.
- Interacción y colaboración estrecha con diferentes áreas de la compañía a nível local y europeo.
- Gestión e implementación de procedimientos regulatorios y políticas internas.
- Dominio de la legislación de aplicación en el ámbito de registros. Revisión continúa de la nueva legislación europea y local. Análisis de la misma.
- Participación como miembro de asociaciones técnicas profesionales.

**Requisitos mínimos**
- Licenciatura/Grado en Ciencias de la Salud
- Formación especializada en procedimientos europeos de Registro y Regulación de medicamentos.
- 2-3 años de experiência en compañia farmaceutica o AEMPS
- Nível alto de inglés (C1-Advanced)

**Información Adicional**

El perfil requerido es el de una persona proactiva, con habilidades de comunicación, con capacidad de resolución y de trabajar en equipo, organizada y rigurosa.

Lilly does not discriminate on the basis of age, race, color, religion, gender, sexual orientation, gender identity, gender expression, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status.

WeAreLilly



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