QA Technician

hace 2 meses

Barcelona, España MCR International A tiempo completo

Descripción del Trabajo / Job Description
- IC-2401-22
QA TECHNICIAN
BARCELONA
Desde MCR International estamos colaborando con MEDICHEM en la búsqueda de un Técnico de QA para la Unidad de FDF en los alrededores de Barcelona.
Responsabilidades Básicas:
- Aprobación de Producto
- Rechazo de Producto
- Sistema de Gestión de la Calidad
- Gestión de auditorías externas de calidad
- Asistencia técnica clientes
- Comunicación
- Formación interna
- Funciones/Tareas:
- Revisar y aprobar la documentación de Producción y/o Control de Calidad para realizar la liberación del lote de API o intermedio o en el caso de FDF previamente a la liberación del lote por parte de Dirección Técnica
- Revisar la documentación de Producción y/o Control de Calidad para realizar el rechazo del lote de API o intermedio o en el caso de FDF previamente al rechazo del lote por parte de Dirección Técnica
- Preparar, revisar y/o evaluar documentos del sistema de gestión de calidad incluyendo, pero no limitado a: protocolos e informes de cualificación y/o validación, Master Batch Records, Control de cambios, investigación no conformidades.
- Revisar y actualizar el Manual de Calidad
- Redactar, mantener y supervisar los SOPs y Proformas
- Realizar los Product Quality Review reports y revisión de los sistemas de soporte
- Coordinar y preparar las respuestas a reclamaciones y devoluciones
- Dar soporte a Dirección Técnica para coordinar y preparar los recalls de producto
- Coordinar y realizar el seguimiento trimestral de los objetivos e indicadores de Calidad
- Redactar el documento de preparación de la Revisión Anual del Sistema de Calidad por la Dirección
- Supervisar el seguimiento de los cambios (Change Control) de acuerdo a los principios de gestión de riesgos.
- Preparar el plan de auditorías internas anual a los departamentos GMP
- Realizar las auditorías internas de Medichem S.A.
- Preparar el plan de auditoria anual a los proveedores (CMO, Transportistas, Fabricantes de APIs y de starting materials)
- Realizar las auditorías a proveedores
- Revisar la gestión de no conformidades, investigaciones relacionadas, acciones correctivas, preventivas y de mejora, aplicando los principios de la gestión de riesgos en la determinación de causas raíz.
- Elaborar informes de análisis de riesgos de los aspectos del sistema que lo requieran, así como de cualquier otro documento definido en el sistema de calidad para el que tenga formación.
- Coordinar y apoyar en auditorias de entidades certificadoras, autoridades y clientes
- Elaborar, revisar y/o aprobar Protocolos de Cualificación de instalaciones, equipos, sistemas informáticos, servicios, limpieza de equipos.
- Monitorizar el desempeño de las CMO mediante indicadores (KPI)
- Coordinar y apoyar las Auditorias de certificación ISO, de las Autoridades (Generalitat, FDA, AEMPS, etc.), y de clientes y planificar y monitorizar las acciones derivadas de las mismas
- Supervisar las acciones propuestas por los departamentos implicados en respuesta a las auditorías externas hasta la evaluación de la eficacia de éstas.
- Elaborar los certificados de calidad requeridos por el cliente y las respuestas a los cuestionarios de calidad
- Revisar los Quality Agreements
- oordinar y preparar las respuestas a reclamaciones y devoluciones
- Dar soporte técnico a los clientes durante el ciclo de vida del producto
- Preparación y difusión de los Quality KPIs.
- Participación en el Annual Quality Review.
- Participación en la difusión de la cultura de calidad
- Desarrollar e impartir formaciones relacionadas con calidad a otros colaboradores de Medichem S.A
- Misión del puesto:
- Supervisar, coordinar y planificar la implementación del Sistema de Gestión de la Calidad, de las GMP’s dentro de la empresa con el fin de mantener las certificaciones de acuerdo con los requerimientos de las autoridades y las normas de aplicación. Asesorar a los distintos estamentos de la organización al respecto promoviendo la mejora continua de los sistemas de gestión, a través de la adecuada aplicación del análisis de riesgos
Denominación y Requerimientos del Puesto:
- Formación:
- Mínima: Titulación Universitaria Superior en Química, Farmacia o similar.
- Deseable: Titulación Universitaria Superior en Química, Farmacia o similar.
- Experiência:
- Mínima: Experiência de un año en un dpto. de Calidad y/o gestión medioambiental de una industria químico-farmacéutica, dicha experiência puede adquirirse en el dpto. de Calidad de Medichem S.A.
- Deseable: Experiência de uno a tres años en un dpto. de Calidad de una industria químico-farmacéutica trabajando con temas relacionados con la gestión del Sistema de Calidad, Aseguramiento de la Calidad (GMP’s, ISO 9001, etc.) y/o gestión Medio Ambiental (ISO 14001, etc.)
- Relaciones con Otros Departamentos:
- Todos los departamentos de la empresa.
- Relaciones Exteriores
- Colaboradores externos, Consultores de

  • QA Technician

    hace 1 mes

    Barcelona, España Ambit BST A tiempo completo

    ¡Únete a nuestro equipo Pharma&Biotech como **QA Technician**, trabajarás en una empresa farmacéutica líder en la industria! Si buscas un ambiente dinámico y desafíos emocionantes, esta oportunidad es para ti. **RESPONSABILIDADES**: - Homologar proveedores para garantizar la excelencia en los suministros. - Liberar lotes con los más altos...

  • Qa Technician

    hace 3 semanas

    Barcelona, España Ambit Bst A tiempo completo

    ¡Únete a nuestro equipo Pharma&Biotech como **QA Technician**, trabajarás en una empresa farmacéutica líder en la industria! Si buscas un ambiente dinámico y desafíos emocionantes, esta oportunidad es para ti.**RESPONSABILIDADES**:- Homologar proveedores para garantizar la excelencia en los suministros.- Liberar lotes con los más altos estándares de...

  • Qa Technician

    hace 1 semana

    Barcelona, España Ambit Bst A tiempo completo

    ¡Únete a nuestro equipo Pharma&Biotech como **QA Technician**, trabajarás en una empresa farmacéutica líder en la industria! Si buscas un ambiente dinámico y desafíos emocionantes, esta oportunidad es para ti.**RESPONSABILIDADES**:- Homologar proveedores para garantizar la excelencia en los suministros.- Liberar lotes con los más altos estándares de...

  • QA Technician

    hace 2 meses

    el Prat de Llobregat, Barcelona provincia, España Page Personnel España A tiempo completo

    **Garantizar el mantenimiento del Sistema de Gestión de la Calidad**, basándose en la legislación y la normativa vigentes y centrándose en el análisis de riesgos de los procesos. - Identificar y proponer **oportunidades de mejora del Sistema de Gestión de Calidad.**: - Mantener al día el **registro de no conformidades y los CAPA**. - Investigación...

  • Corporate Qa Technician

    hace 3 semanas

    Barcelona, España Solutiaghs A tiempo completo

    From Solutia we are hiring a  Corporate Quality Assurance Technician for an important laboratory, leaders in sun care and experts in skincare. Headquarter is located in Barcelona. Mission: Ensure GXP compliance with Corporate activities. Collaborate in the implementation of the Quality Manual in the affiliates. Collaborate in the audit plan for...

  • Corporate Qa Technician

    hace 1 semana

    Barcelona, España Solutiaghs A tiempo completo

    From Solutia we are hiring a  Corporate Quality Assurance Technician for an important laboratory, leaders in sun care and experts in skincare. Headquarter is located in Barcelona. Mission: Ensure GXP compliance with Corporate activities. Collaborate in the implementation of the Quality Manual in the affiliates. Collaborate in the audit plan for...

  • Corporate QA Technician

    hace 4 semanas

    Barcelona, España Solutiaghs A tiempo completo

    From Solutia we are hiring a Corporate Quality Assurance Technician for an important laboratory, leaders in sun care and experts in skincare. Headquarter is located in Barcelona.Mission:Ensure GXP compliance with Corporate activities. Collaborate in the implementation of the Quality Manual in the affiliates. Collaborate in the audit plan for manufacturers,...

  • Corporate QA Technician

    hace 7 días

    Barcelona, España Solutiaghs A tiempo completo

    From Solutia we are hiring a Corporate Quality Assurance Technician for an important laboratory, leaders in sun care and experts in skincare. Headquarter is located in Barcelona.Mission:Ensure GXP compliance with Corporate activities. Collaborate in the implementation of the Quality Manual in the affiliates. Collaborate in the audit plan for manufacturers,...

  • Quality Assurance Technician

    hace 1 mes

    Barcelona, España Grupo Humact A tiempo completo

    Importante laboratorio dedicado al desarrollo de procesos y a la fabricación de principios activos farmacéuticos, ubicado cerca de Barcelona, está en búsqueda de un/a Técnico de Garantía de Calidad para el departamento de QA. Las funciones a desarrollar serán las siguientes: - Revisar y aprobar la documentación de Producción y/o Control de Calidad...

  • Electrical Technician

    hace 1 mes

    Montornès del Vallès, Barcelona provincia, España HARTMANN A tiempo completo

    Únete a nuestro equipo como **Electrical Technician** ESP-Montornés del Vallés Aprovecha la nueva oportunidad que te ofrece Hartmann en el departmanto de **Operaciones / Producción.** **Responsabilidades** - Liderazgo de turno eléctrico: - Análisis, priorización y resolución de todas las incidencias eléctricas del turno: hardware (servomotores...

  • Product Disposition Technician

    hace 5 días

    Barcelona, España Merck KGaA Darmstadt Germany A tiempo completo

    Una carrera laboral en nuestra compañía resulta en un viaje de exploración continua: nuestra plantilla de proximadamente 60 300 personas está modelando la forma en la que el mundo vive, trabaja y juega, a través de la siguiente generación de avances en los sectores de Healthcare, Life Science y Electronics. Durante más de 350 años hemos dado rienda...

  • Start Up Technician

    hace 2 meses

    Barcelona, España SP Industries A tiempo completo

    **SP i-Dositecno** an **ATS Company **is searching for a **Start-up Technician** to join our growing team! **Main Objectives**: Set-up, adjustment and commissioning of the equipment in the workshop and in the client's facilities worldwide. Achieve that the assigned machines comply with the correct operating specifications following the planning phases...

  • Start Up Technician

    hace 1 día

    Barcelona, España SP Industries A tiempo completo

    **SP i-Dositecno** an **ATS Company **is searching for a **Start-up Technician** to join our growing team! **Main Objectives**: Set-up, adjustment and commissioning of the equipment in the workshop and in the client's facilities worldwide. Achieve that the assigned machines comply with the correct operating specifications following the planning phases...

  • Qa Technician

    hace 3 semanas

    Barcelona, España Stada Arzneimittel Ag Laboratorio Stada, S.L. A tiempo completo

    LA EMPRESA En STADA perseguimos el propósito de "Cuidar de la salud de las personas como un socio de confianza" . Todas nuestras decisiones y acciones están impulsadas por nuestro propósito, visión y valores. Con nuestra amplia gama de Genéricos, Consumer Healthcare y Specialties , ofrecemos a pacientes, médicos y farmacéuticos una amplia gama de...

  • QA Technician Systems

    hace 1 día

    Barcelona, España Talent Search People A tiempo completo

    Perfiles Sanidad y Asistencial De duración indefinida Barcelona, Spain Completa Desde 30.000 € - Incorporación inmediata **¿Dónde trabajarás?**: Te incorporarás en una empresa que ofrece soluciones y servicios de prescripción de medicamentos de manera segura y efectiva para cada paciente, y las oficinas de co-working se sitúan en...

  • Quality Assurance/regulatory Affairs Jr

    hace 7 horas

    Barcelona, España BRILL PHARMA A tiempo completo

    En dependencia de Dirección Técnica para integrarse en el Departamento Técnico de la compañía, estamos buscando un: Quality Assurance (QA) / Regulatory Affairs (RA) Junior Technician **Responsabilidades**: - Dar soporte a los Departamentos de Garantía de Calidad (QA) y de Asuntos Regulatorios (RA) de la compañía. - Actividades de soporte al...

  • Laboratory Technician

    hace 5 días

    Barcelona, España Instituto de Salud Global de Barcelona (ISGlobal) A tiempo completo

    **Descripción**: The Barcelona Institute for Global Health (ISGlobal) is a cutting-edge institute addressing global public health challenges through research, translation into policy and education. ISGlobal has a broad portfolio in communicable and non-communicable diseases including environmental and climate determinants, and applies a multidisciplinary...

  • Lab Technician Antibody, Malaria Immunology Group

    hace 1 mes

    Barcelona, España Somm Excellence Alliance A tiempo completo

    The Barcelona Institute for Global Health (ISGlobal) is a cutting-edge institute addressing global public health challenges through research, translation into policy and education. ISGlobal has a broad portfolio in communicable and non-communicable diseases including environmental and climate determinants, and applies a multidisciplinary scientific approach...

  • Qa Shis Technician Release

    hace 2 semanas

    Barcelona, España Synthon Hispania A tiempo completo

    **Somos Top Employer 2022**En Synthon vivirás una gran experiência, en un ambiente laboral excelente, y rodeado de personas con alto talento y motivación, donde podrás aportar colaborando con el resto del equipo para conseguir los resultados de la Compañía, y desarrollarte profesional y personalmente.Reportando a la Coordinadora de Garantía de Calidad...

  • Qa Shis Technician Release

    hace 1 semana

    Barcelona, España Synthon Hispania A tiempo completo

    **Somos Top Employer 2022**En Synthon vivirás una gran experiência, en un ambiente laboral excelente, y rodeado de personas con alto talento y motivación, donde podrás aportar colaborando con el resto del equipo para conseguir los resultados de la Compañía, y desarrollarte profesional y personalmente.Reportando a la Coordinadora de Garantía de Calidad...