Ivdr Regulatory Affairs Trainee

hace 3 semanas


Barcelona, España EUROPEAN TELEMEDICINE CLINIC S.L A tiempo completo

Promotes a culture of quality by educating others in quality management system fundamentals, programs, and tools.
- Monitors in collaboration with procurement team the compliance readiness of suppliers of commercial CE-IVD devices with IVDR.
- Contributes to the continuous improvement: indicators and dashboards, implementation, and monitoring of preventive and corrective actions during IVDR Implementation project.
- Provides support on the implementation of the risk management procedure in all laboratories.
- Supports Quality Management activities and training related to new procedures design and maintenance, contributing to the continuous improvement culture.
- Provides support, under PMO supervision, on the activities related to the implementation of the European In-Vitro Diagnostic Regulation (IVDR) in all laboratories.
- Regulatory Intelligence follow up.
- Performs other duties as assigned.

**Organization
- Reporting line: IVDR Regulatory Affairs Manager
- Location: Barcelona Full time position

**Education, Experience and Skills
- Bachelor’s degree or master’s degree in technical/process engineering/QA/ Medical Device discipline, with significant related professional experience within the laboratory environment.
- Ideally experience with medical device regulation and/or in-vitro diagnostic directive regulation.
- Demonstrated ability to affect change.
- Excellent interpersonal, organizational & communication skills with excellent atention to detail.
- Self-motivated and driven critical thinker able to work in high pace and rapidly changing environment.
- Responsive problem solver and action oriented.
- English fluent as a must (presenting, writing, reading).



  • Barcelona, España HARTMANN A tiempo completo

    Únete a nuestro equipo como **Regulatory Affairs Trainee** ESP-Mataró (Barcelona) Aprovecha la nueva oportunidad que te ofrece HARTMANN en el **Área de Regulatory Affairs**. **Responsabilidades** - En relación con las comunicaciones de puesta en el mercado a la AEMPS por cada producto sanitario que ponemos en el mercado: - Reunir la documentación...


  • Barcelona, España Hartmann A tiempo completo

    Únete a nuestro equipo como**Regulatory Affairs Trainee**ESP-Mataró (Barcelona)Aprovecha la nueva oportunidad que te ofrece HARTMANN en el **Área de Regulatory Affairs**.**Responsabilidades**En relación con las comunicaciones de puesta en el mercado a la AEMPS por cada producto sanitario que ponemos en el mercado:- Reunir la documentación técnica y su...


  • Barcelona, España Angelini Pharma España A tiempo completo

    Dentro del Departamento de **Regulatory Affairs & QA**, la posición de** Trainee **Regulatory Affairs **está enfocada a dar soporte principalmente el área de Regulatory Affairs en el cumplimiento de los estándares de calidad de los productos comercializados de acuerdo con la normativa vigente a nível nacional y europeo y las directrices establecidas por...


  • Barcelona, España Astrazeneca Gmbh A tiempo completo

    Location: Barcelona (on-site) Are you a strategically focused Regulatory professional who would like to play an integral part in bringing life changing Oncology medicines to patients? If so, please join us! At AstraZeneca, we work with diverse minds, all united by a shared passion to learn, grow and discover. Within Oncology Regulatory Science, Strategy &...


  • Barcelona, España Fluidra A tiempo completo

    **Somos una empresa líder a nível global en el sector de la piscina y el wellness**: Fluidra, grupo multinacional que cotiza en la bolsa española, es una empresa líder a nível global dedicada al sector de la piscina y el wellness. Fundada en 1969, Fluidra cuenta con una dilatada experiência en el desarrollo de servicios y productos innovadores en el...

  • Regulatory Affairs

    hace 6 días


    Barcelona, España Hays A tiempo completo

    **Tu nueva empresa**Reconocido Laboratorio Farmacéutico ubicado a escasos KM de Barcelona.**Tu nuevo puesto**Precisamos incorporar un perfil de Regulatory Affairs - Técnico de RegistrosTus funciones serán las siguientes:- Elaborar, mantener y actualizar los dossiers de los medicamentos y los expedientes técnicos de los productos de la empresa.- Colaborar...


  • Barcelona, Barcelona, España Page Personnel A tiempo completo

    Actualizado 10/04/2024 Formación en Ciencias de la Salud Master en Regulatory Affairs o prácticas en Regualtory Affairs¿Dónde vas a trabajar?Importante compañía con sede en Vallés Occidental, centrada en el desarrollo y la fabricación de productos sanitarios y complementos alimenticios innovadores¿Qué harás en tu nuevo puesto?Técnico/a para la...


  • Barcelona, España Antal International Network A tiempo completo

    Desde el departamento de Pharma de Antal International nos encontramos en búsqueda de un Senior Regulatory Affairs para trabajar en una importane multinacional Dermocosmética para la parte de regulación de medicamentos ubicada en Barcelona. Formación Universitaria en Ciencias de la SaludMás de 4 años con posiciones de Regulatory Affairs en Industria...


  • Barcelona, España Antal International Network A tiempo completo

    Desde el departamento de Pharma de Antal International nos encontramos en búsqueda de un Senior Regulatory Affairs para trabajar en una importane multinacional Dermocosmética para la parte de regulación de medicamentos ubicada en Barcelona.  Formación Universitaria en Ciencias de la Salud Más de 4 años con posiciones de Regulatory Affairs en Industria...


  • Barcelona, España Antal International A tiempo completo

    Desde el departamento de Pharma de Antal International nos encontramos en búsqueda de un Senior Regulatory Affairs para trabajar en una importane multinacional Dermocosmética para la parte de regulación de medicamentos ubicada en Barcelona.**Requisitos**:- Formación Universitaria en Ciencias de la Salud- Más de 4 años con posiciones de Regulatory...

  • Regulatory Affairs

    hace 6 días


    Barcelona, España Hays A tiempo completo

    **Tu nueva empresa**Nuestro cliente es una empresa en pleno crecimiento que se dedica a la investigación de ingredientes patentados para su aplicación en diferentes sectores: alimentación, salud y nutrición.**Tu nuevo puesto**Estamos buscando perfiles como Regulatory Affairs Manager & Regulatory Affairs Technician, cuyo objetivo será el de asegurar el...


  • Barcelona, Barcelona, España Robert Walters A tiempo completo

    Robert Walters is hiring a Regulatory Affairs Manager in Barcelona.Our client is an important pharmaceutical company specialized in medical nutrition.As a Regulatory Affairs Manager, the candidate reports to the Director of RD&A.Its objective is to ensure regulatory compliance of the product portfolio (marketed and investigational products) in all the...

  • Regulatory Affairs

    hace 6 días


    Barcelona, España Eurofirms A tiempo completo

    **Regulatory Affairs**:**Polinya Del Valles, Barcelona****Fecha de publicación**:- 16/11/2023**Horario**:- Jornada completa de 40 horas semanales entre lunes y viernes en turno partido en horario entre 09:00h y 14:00:00h con los descansos establecidos por ley.**Vacantes**:- 1**Salario**:- A concretar**Población**:- Polinya Del...


  • Barcelona, España Hays A tiempo completo

    **Tu nueva empresa** Reconocido Laboratorio Farmacéutico ubicado en Barcelona. La compañía cuenta con un amplio portfolio de productos dentro de su área terapéutica que se comercializan a nível internacional. **Tu nuevo puesto** - Te integrarás combo Regulatory Affairs Specialist y participarás en la estrategia de registro, así como en la...


  • Barcelona, España Werfen A tiempo completo

    Overview Post Date November 7, Number WEBWW-- Job Function QA&RA Location Barcelona, Spain Country Spain About the Position ob Summary The Quality and Regulatory Affairs (QA/RA) Trainee supports the execution of pre and/or post market regulatory affairs departmental functions, including, but not limited to, assisting in the preparation of...

  • Regulatory Affairs

    hace 6 días


    Barcelona, España Creaciones Aromaticas Industriales, S.A. A tiempo completo

    Grupo Carinsa, con más de 30 años de experiência en el sector de las fragancias y los aromas, busca perfil de Regulatory AffairsSe responsabilizará de elaborar la documentación técnica relativa a los productos fabricados por la empresa, por lo que deberá conocer la normativa vigente, relacionada con clasificación y envasado de productos químicos....


  • Barcelona, España Farmaprojects A tiempo completo

    Farmaprojects, part of Polpharma Group B.V., is a B2B Pharmaceutical Laboratory company offering a broad Portfolio of Generic Pharmaceutical Products and Value Added Medicines. For our office in Barcelona, Farmaprojects is looking for a new Senior Regulatory Affairs Specialist to join our Regulatory Affairs Department. At Farmaprojects, you can expect: To be...


  • Barcelona, España Lhh A tiempo completo

    Desde la división de LifeSciences de LHH Recruitment Solutions estamos seleccionando el perfil de Regulatory Affairs Consultant para formar parte de importante Consultoría Farmacéutica.TAREAS- Preparar la documentación requerida para obtener el marcado CE, FDA o registros de otros países según la legislación vigente.- Gestión de diversos proyectos de...


  • Barcelona, España Farmaprojects A tiempo completo

    Farmaprojects, part of Polpharma Group B.V., is a B2B Pharmaceutical Laboratory company offering a broad Portfolio of Generic Pharmaceutical Products and Value Added Medicines. For our office in Barcelona, Farmaprojects is looking for a new Senior Regulatory Affairs Specialist to join our Regulatory Affairs Department. At Farmaprojects, you can expect: To be...


  • Barcelona, España Innovaderm Research A tiempo completo

    The Manager, Regulatory Affairs is responsible to ensure the services provided by the regional regulatory affairs department are conducted according to Innovaderm’s standard operating procedures, applicable regulations and good clinical practices and to the Sponsor’s satisfaction. Responsibilities include providing leadership on regulatory activities...