Manager, Quality Assurance and Compliance

hace 2 semanas

Barcelona, España IOMED A tiempo completo

Barcelona - Quality & Compliance - Contrato indefinido a jornada completa

Salario competitivo

Última actualización: March 14, 2023

**Acerca de la posición**:
Estamos buscando a un Quality Assurance profesional que nos ayude a cumplir nuestra misión de mejorar la investigación clínica. Aquí encontrarás lo que necesitas saber sobre el rol, nuestro team, y por qué IOMED es el siguiente paso adecuado para tu carrera profesional.

**Acerca de ti**:
Eres un Operations o Quality Manager con más de 4 años de experiência en roles de gestión y calidad y con más de 1 año de experiência gestionando personas. Estás emocionado por la perspectiva de remangarte las mangas para abordar problemas significativos cada día. Eres un apasionado y trabajador en equipo que busca y da un feedback sincero y valora la oportunidad de hacer un impacto importante.

**Tareas**:
Ayudarás a liderar el equipo de Quality Management and Compliance (QMC) en el desarrollo y la ejecución de la estrategia para los programas de Garantía de la Calidad GxP a través del software y los servicios de investigación de la IOMED. Serás el/la responsable de fortalecer, desarrollar y ejecutar el programa de aseguramiento de calidad y los sistemas de gestión en apoyo de los programas Flatiron:

- En colaboración con otros líderes del equipo, definirás e impulsarás la estrategia para mejorar continuamente el QMS para apoyar a la adhesión a los requisitos reglamentarios aplicables y mejorar el sistema de calidad utilizando un enfoque basado en el riesgo y adecuado para el propósito.
- Liderar equipos y desarrollar programas que den soporte a la infraestructura de calidad, incluyendo la gestión de documentos y formación; programas de auditoría/inspección; gestión de CAPA; métricas de calidad; y apoyo de QA para equipos de proyecto/programes.
- Desarrollar y supervisar el sistema de calidad y las métricas clave de actividades de calidad (p. ej. gestión de documentos, gestión de cumplimiento del proveedor, CAPAs, auditorías internas, etc.) para asegurarse que cumple continuamente los requisitos reglamentarios y empresariales. Desarrollar herramientas y métricas de comunicación para el liderazgo superior.
- Desarrollar y dirigir la implementación de las actividades de seguridad de calidad basadas en el riesgo (QA) centradas en la evaluación de riesgos; identificación de incidencias, escalada, gestión; y gestión de acciones correctoras/preventivas (CAPA) gestión y mejora contínua.
- Nos ayudarás como consultor/a o asesor/a de calidad superior en equipos y liderazgo proporcionando asesoramiento de calidad en temas como: interpretación de requisitos reguladores aplicables; mejores prácticas de investigación; gestión de documentos; desarrollo/mejora de procesos; auditoría y preparación de inspección; y gestión de riesgos.
- Ganar apoyo para mejoras/cambios a través del compromiso y la asociación con equipos multifuncionales y liderazgo.
- Liderar el programa de inspección de la autoridad reguladora/auditoría externa, incluía la conexión con los clientes, la organización de visitas in situ y la facilitación/supervisión interna de los planes de acción asociados.
- Desarrollar y supervisar el programa de auditoría interna centrado en identificar lagunas, riesgos y oportunidades de mejora.
- Entrenar, dirigir y asesorar informes y construir un equipo altamente capaz a través de la atracción, formación y desarrollo de los profesionales calificados necesarios para satisfacer las necesidades empresariales.
- Fomentar una cultura de calidad centrada en cumplir con las normas éticas y reglamentarias de alta calidad.

**Qué buscamos**:

- Grado (con preferencia en una área relevante, como por ejemplo, atención sanitaria, calidad, operaciones).
- Gran experiência en gestión de proyectos, habilidades organizativas y analíticas.
- Gran experiência de Good x Practice (GxP), preferiblemente en Clínica, Farmacoepidemiología o Fabricación.
- Experiência en planificación, dirección y apoyo de auditorías internas, auditorías externas e inspecciones de las autoridades sanitarias.
- Experiência sustancial en la redacción, revisión, implementación y optimización de procedimientos operativos estándares (SOP).
- Excelentes habilidades verbales y de comunicación escrita, con un éxito demostrado en el trabajo interfuncional.
- Habilidad con SQL, experto/a en el análisis de datos y el compromiso de tomar decisiones basadas en datos.
- Mentalidad de resolución de problemas y capacidad de ofrecer resultados; capacidad para disuadir los problemas complejos y traducirlos en planes de acción concretos.
- Experiência previa con el análisis de la causa principal, la evaluación de riesgos, las métricas de calidad y las acciones correctoras.

**_Nice to have_**
- Comodidad trabajando con equipos remotos y operando en un entorno tecnológico de rápido crecimiento.
- Experiência o comprensión de met

  • Quality Assurance

    hace 6 días

    Barcelona, España Winid A tiempo completo

    Quality Assurance & Regulatory Affairs Manager Winid is a talent acquisition consultancy that offers Executive Search, RPO and Talent Solutions. Our purpose is to drive the growth and fulfillment of individuals and organizations. We facilitate individuals in finding inspiring opportunities and help organizations discover professionals who will take them to...

  • Associate Director Audit Quality Assurance

    hace 6 días

    Barcelona, España AstraZeneca A tiempo completo

    As the independent second line assurance function for R&D, our mission in Quality Assurance is to achieve enduring excellence in auditing, quality management, quality risk assessment and enhance the R&D quality mindset for the benefit of our patients. The Associate Director Audit Quality Assurance is responsible for: - Planning, leading, conducting and...

  • Compliance Assurance Partner

    hace 1 mes

    Barcelona, España Alexion Pharmaceuticals,Inc. A tiempo completo

    Location: Barcelona, Spain Job reference: R-192416 Date posted: 02/19/2024 **Compliance Assurance Partner** **Barcelona Office Based 3 Days per week** **This is what you will do**: The AP will report to the Head of Assurance for Alexion, AstraZeneca RDU and be part of Alexion’s Assurance team and the Global Assurance team, with close connections to...

  • Quality And Product Assurance Team Lead

    hace 3 semanas

    Barcelona, España Open Cosmos A tiempo completo

    Working for Open Cosmos Aim high, go beyond! At Open Cosmos we are solving the world's biggest challenges from space, providing businesses, governments and researchers access to more readily available information than ever before - ready for the challenge? Then read on…  Working in the Quality Team The quality team plays a crucial role at Open Cosmos,...

  • Quality Manager

    hace 1 semana

    Barcelona, España North Search Talent Powerhouse A tiempo completo

    North Search is a global talent consultancy that partners with companies in transforming sectors, helping them build a strong and innovative talent pool. North Search is connecting exceptional talent with pioneering companies to shape the future of various industries. We are pleased to partner with a leader in the Agrochemical Sector, recognized for its...

  • Quality Assurance Specialist

    hace 4 semanas

    Barcelona, España Galderma A tiempo completo

    Description This person will work to oversee and execute product release activities in compliance with regulatory requirements and global standards. The main scope of this position will be covering the Sterile Manufacturing Operations, collaborating with expertise in QA functions, including release activities, sterile production, documentation, data...

  • Inventory Control

    hace 4 semanas

    Barcelona, España Amazon Spain Fulfillment, S.L.U. A tiempo completo

    Bachelor’s Degree from an accredited university, - Proficiency in both spoken and written English & Spanish (Common European Framework of Reference C1) - Previous Inventory Control and Quality Assurance Management experience, - Experience with WMS Systems, - Experience in organizing large amounts of data, - Relevant experience in using of the entire MS...

  • IT Quality Computer System Assurance

    hace 4 semanas

    Barcelona, España amaris A tiempo completo

    Job description Take your career to the next level with Amaris Consulting as an IT Quality Computer System Assurance in Barcelona. Become part of an international team, thrive in a global group with €800M turnover and 1,000+ clients worldwide, and an agile environment. Join Amaris Consulting, where you can develop your potential and make a difference...

  • IT Quality Computer System Assurance

    hace 4 semanas

    Barcelona, España Amaris Consulting A tiempo completo

    **Who are we? **:**Amaris Consulting** is an independent technology consulting firm providing guidance and solutions to businesses. With more than 1,000 clients across the globe, we have been rolling out solutions in major projects for over a decade - this is made possible by an international team of 7,600 people spread across 5 continents and more than 60...

  • Quality Assurance Consultant

    hace 1 semana

    Barcelona, España Ambit A tiempo completo

    Quality Assurance Consultant (Software as Medical Devices) | 100% RemoteWe are looking for a "Quality Assurance Consultant (Software as Medical Devices)" to provide services to a multinational pharmaceutical company. Work closely with the software engineering team to establish a strong cross-functional relationship with the various teams involved.Manage...

  • Quality Assurance Specialist

    hace 2 semanas

    Barcelona, España Startops A tiempo completo

    Quality Assurance Specialist (French Bilingual)Implement and manage global Quality Assurance tools and processes within the French BPO Partner network.Location: BarcelonaJob Tags: Procurement & ProductionAbout The Role- Implement and manage global Quality Assurance tools, processes, and performance within the French BPO Partner network - Partner with...

  • Quality Assurance Specialist

    hace 2 semanas

    Barcelona, España Startops A tiempo completo

    Quality Assurance Specialist (French Bilingual) Implement and manage global Quality Assurance tools and processes within the French BPO Partner network.Location: Barcelona Job Tags: Procurement & Production About The Role - Implement and manage global Quality Assurance tools, processes, and performance within the French BPO Partner network - Partner with...

  • Global Head Pharmacovigilance Quality Assurance

    hace 1 mes

    Barcelona, España Novartis A tiempo completo

    393187BR **Global Head Pharmacovigilance Quality Assurance**: Spain **About the role** **Location**: Hybrid. Barcelona, Spain. Novartis is able to offer relocation support for this role! **About the role**: We are seeking a strategic and administrative leader to oversee the Pharmacovigilance Quality Assurance (PVQA) organization within the Novartis...

  • Quality Assurance Lead

    hace 7 días

    Barcelona, España Esperanto.ai A tiempo completo

    We are looking for an experienced Software Quality Assurance and Testing technical lead that can design, write and execute a test plan for a Machine Learning compiler for an AI hardware accelerator. As part of our team, you will interact with a broad number of Compiler, System Software, and Performance engineers, as well as a number of RTL designers and...

  • Senior Quality Assurance Engineer

    hace 4 semanas

    Barcelona, España QMenta A tiempo completo

    We’re looking for a **Senior QA Engineer** to join our team. As a Senior QA Engineer, you will be responsible for leading the quality assurance effort for our products. You will be reporting to the Director of Quality and Regulatory Affairs and working closely with our development team to ensure that our platform meets the highest quality standards. If you...

  • Clinical Quality Assurance Manager

    hace 3 semanas

    Barcelona, España Neuroelectrics A tiempo completo

    **Who we are**: Neuroelectrics is a creative, high-tech company offering the best-in-class non-invasive and high-definition electrical brain stimulation technology for personalized neuromodulation. By measuring and modifying brain function, we aim to restore brain health, minimize disabilities and create a better life for patients. We are looking for new...

  • Quality & Product Assurance Engineer

    hace 3 semanas

    Barcelona, España Open Cosmos A tiempo completo

    Working for Open Cosmos Aim high, go beyond! At Open Cosmos we are solving the world's biggest challenges from space, providing businesses, governments and researchers access to more readily available information than ever before - ready for the challenge? Then read on…  Working in the Operations Team The Operations team is responsible for planning and...

  • Quality and Process Manager

    hace 4 semanas

    Barcelona, España Vall d'Hebron Institut de Recerca A tiempo completo

    VHIR-RRHH-FOR-003_vs01_ TheVall d'Hebron Research Institute (VHIR) is a public sector institution that promotes and develops the research, innovation and biosanitary teaching of the Vall d’Hebron University Hospital. Through the excellence of our research, we identify problems of society and we contribute to spread them around the world. In April...

  • Gcp Compliance Manager

    hace 4 semanas

    Barcelona, España Novartis A tiempo completo

    GCP Compliance Manager, (EMEA) 100,000+ That’s how many patients participate in our clinical trials at any given time. GCO is Novartis’ powerhouse of Global Clinical Operations, redesigned to enable faster trial recruitment and enhanced trial delivery resulting in more timely access for patients to potential novel treatments. Every day, we are the link...

  • Transportation Risk Manager, Transport Risk and Compliance

    hace 2 semanas

    Barcelona, Barcelona, España Amazon A tiempo completo

    Amazon is the most customer-centric company on earth. We are looking for an organized self-starter to join the Transportation Risk and Compliance (TRC) team at Amazon.Amazon Transportation Services have built a world-class Middle Mile operation, which rely on an exceptional pool of carriers who work relentlessly to meet our customers' expectations. TRC is...