Director/a Técnic/a/ Qualified Person

hace 5 meses

Oviedo, España MCR International A tiempo completo

Descripción del Trabajo / Job Description
- IC-2311-255
- DIRECTOR/A TÉCNIC/A/ QUALIFIED PERSON
- OVIEDO
- Desde MCR International estamos colaborando con MEDICHEM en la búsqueda de una Dirección Técnica/Qualified Person para la nueva planta de productos inyectables ubicada en Asturias.
- Formación:
- Titulación Universitaria Superior en Farmacia. Debe reunir los requisitos legales para ser designada como Qualified Person de acuerdo a la normativa vigente.
- Experiência:
- Mínima: Experiência de dos años en un dpto. de Calidad de una industria químico-farmacéutica, dicha experiência puede adquirirse en el dpto. de Calidad de Medichem S.A.

**Funciones**
**/ Tareas**
- Responsabilidades Generales:
- Desarrollar y mantener el Sistema de Calidad a fin de que los productos y procesos de la Empresa cumplan con los requisitos reglamentarios de la UE que rigen la fabricación y distribución de medicamentos.
- Mantener un alto nível GMP.
- Participar en la resolución de temas relacionados con la calidad
- Participar en la investigación de reclamaciones y retiradas del mercado (recall)
- Hacer de enlace con clientes y proveedores en el contexto de las funciones de QA
- Preparar los indicadores (KPIs) e interpretarlos de acuerdo con lo definido en el departamento y en la Compañía
- Promover el proceso de Mejora Continua en el Sistema de Calidad
- Atender otras tareas según lo dicten las exigencias de la Compañía.
- Dirección Técnica y Disposición del Producto Acabado:
- Cumplir con las obligaciones de Dirección Técnica descritas en la Directiva 2001/83/EC sobre medicamentos para uso humano y legislación nacional
- Revisar la documentación de producción y analítica (QC) para realizar la disposición del lote (liberación o rechazo) de acuerdo a las GMP parte I
- Aprobar los OOS/OOT y desviaciones mayores o críticas como parte de la disposición del lote de producto acabado
- Realizar la disposición de lote de acuerdo al Anexo 16 de las EU GMP
- Preparar las QP declaration cuando sean requeridas
- Participar activamente en la implementación de Sistemas de Calidad que cumplan con todas las GMP vigentes en la UE y otras (según sea necesario) y garantizar que se sigan en el día a día
- Redactar, gestionar y aprobar Technical Agreements con CMOs, Proveedores de API, Proveedores de Servicios y clientes
- Asegurar que los certificados de calidad se ajustan a las especificaciones del cliente
- Product Quality Review
- Aprobar los PQRs mientras que al mismo tiempo se asegura de que cumplen con todos los estándares dictados por los requisitos de las GMP y otros, según corresponda.
- Cumplimiento Regulatorio
- Estar actualizado en las novedades relacionadas con las GMP e iniciar los cambios necesarios que aseguren el cumplimiento del Sistema de Calidad.
- Revisión de documentos internos relacionados, que incluyen, entre otros, especificaciones, métodos analíticos y métodos de fabricación que garantizan el cumplimiento de los requisitos regulatorios.
- Revisar los protocolos e informes de validación para asegurar que las validaciones se realizan de acuerdo a los requerimientos regulatorios
- Asegurar que los lotes cumplen con los requisitos legales nacionales de sus autorizaciones de fabricación. Asegurar que todos los productos se fabriquen de acuerdo con los requisitos reglamentarios apropiados.
- Realizar la certificación y liberación de lotes de producto terminado.
- Sistema de Gestión de la Calidad
- Asegurar el cumplimiento de las GMP Eudralex Volume 4 (Parte I) y sus anexos, especialmente el Anexo 1.
- Garantizar la calidad mediante la aprobación de los protocolos de Validación e informes, Master Batch, Control de cambios y aprobación de productos
- Crear y revisar la documentación del sistema de calidad
- Participar en los análisis de riesgos
- Asegurar que cada desviación está investigada, documentada y reportada de acuerdo a los procedimientos
- Asegurar que las CAPAs se implementan en tiempo y forma para corregir el evento (Corrective Action) y para prevenir su recurrencia (Preventive Action)
- Evaluar e investigar las reclamaciones de clientes y asegurar la implementación las acciones derivadas
- Investigar potenciales recalls de producto informados por el cliente
- Participar en el diseño y ejecución del plan de auditorías de proveedores e internas y hacer el seguimiento
- Realizar auditorías internas y de proveedores de materiales y servicios o subcontratas de acuerdo con las GMP y procedimientos internos
- Coordinar y apoyar las Auditorias de clientes y planificar las acciones derivadas de las mismas
- Aprobar las desviaciones mayores o críticas y participar en las investigaciones relacionadas y propuesta de acciones correctoras, preventivas y de mejora que estén relacionadas con la calidad del producto
- Proponer y controlar acciones necesarias para asegurar el cumplimiento de la normativa (GMPs, )
- Gestionar productos de control especial como Estupe

  • Director/A Técnic/A/ Qualified Person

    hace 4 meses

    Oviedo, España Mcr International A tiempo completo

    Descripción del Trabajo / Job Description- IC-2311-255- DIRECTOR/A TÉCNIC/A/ QUALIFIED PERSON- OVIEDO- Desde MCR International estamos colaborando con MEDICHEM en la búsqueda de una Dirección Técnica/Qualified Person para la nueva planta de productos inyectables ubicada en Asturias.- Formación:- Titulación Universitaria Superior en Farmacia. Debe...

  • Apertura C&a Parque Principado- Equipo de Tienda

    hace 5 meses

    Oviedo, España C&A A tiempo completo

    **Tus Responsabilidades en C&A**: - Proporcionas una experiência de compra inolvidable a nuestros clientes. Con tu energía y pasión por la moda, ofreces un gran servicio e impulsas las ventas. Como un equipo de colaboradores, te aseguras de que la tienda tenga un aspecto bien organizado y atractivo. - En la tienda, saludas a nuestros clientes de forma...

  • Apertura C&A Parque Principado- Equipo De Tienda

    hace 5 meses

    Oviedo, España C&A A tiempo completo

    **Tus Responsabilidades en C&A**:- Proporcionas una experiência de compra inolvidable a nuestros clientes. Con tu energía y pasión por la moda, ofreces un gran servicio e impulsas las ventas. Como un equipo de colaboradores, te aseguras de que la tienda tenga un aspecto bien organizado y atractivo.- En la tienda, saludas a nuestros clientes de forma...

  • Director Técnico Calidad

    hace 4 semanas

    Oviedo, Asturias, España Mcr International A tiempo completo

    Descripción del PuestoEstamos buscando a un Director Técnico Calidad para unirse a nuestro equipo en Mcr International. En esta posición, serás responsable de desarrollar y mantener el Sistema de Calidad para garantizar que nuestros productos y procesos cumplan con los requisitos reglamentarios de la UE.ResponsabilidadesDesarrollar y mantener el Sistema...

  • Director de obra Telecomunicaciones España

    hace 7 días

    Oviedo, Asturias, España Elecnor A tiempo completo

    Director de obra Telecomunicaciones EspañaElecnor busca un director de obra experimentado en telecomunicaciones para liderar un proyecto en España.La persona seleccionada se encargará del control económico, técnico y de recursos del proyecto, así como la gestión de personal propio y subcontratas.Se requiere experiencia previa en la gestión de equipos...

  • Director De Construccion

    hace 5 meses

    Oviedo, España Eia21 | Estudios E Ingeniería Aplicada Xxi A tiempo completo

    EIA21 busca un director de construcción para el desarrollo de la ingeniería de la propiedad de la conversión de una central térmica en una planta de biomasa.Experiência en:- Asesoramiento técnico, diseño, fabricación, montaje y puesta en funcionamiento de Centrales Térmicas para generación de energía eléctrica con una potencia superior a 30 MW.-...

  • Director de Construccion

    hace 5 meses

    Oviedo, España EIA21 | Estudios e Ingeniería Aplicada XXI A tiempo completo

    EIA21 busca un director de construcción para el desarrollo de la ingeniería de la propiedad de la conversión de una central térmica en una planta de biomasa. Experiência en: - Asesoramiento técnico, diseño, fabricación, montaje y puesta en funcionamiento de Centrales Térmicas para generación de energía eléctrica con una potencia superior a 30...

  • Director/a Tienda

    hace 5 meses

    Oviedo, España CONFORAMA ESPAÑA A tiempo completo

    **Descripción**: **CONFORAMA** es una compañía multinacional, líder en el equipamiento del hogar. Somos más de 2500 personas repartidas en 57 tiendas entre la península ibérica e islas. Compartimos una visión común: poner el confort al alcance de todos nuestros clientes satisfaciendo plenamente sus expectativas. Somos una empresa joven y dinámica,...

  • Director/A Tienda

    hace 5 meses

    Oviedo, España Conforama España A tiempo completo

    **Descripción**:**CONFORAMA** es una compañía multinacional, líder en el equipamiento del hogar. Somos más de 2500 personas repartidas en 57 tiendas entre la península ibérica e islas. Compartimos una visión común: poner el confort al alcance de todos nuestros clientes satisfaciendo plenamente sus expectativas.Somos una empresa joven y dinámica, en...

  • Director/a de Tienda

    hace 4 semanas

    Oviedo, Asturias, España Conforama España A tiempo completo

    **Objetivo**:Buscamos a un/a Director/a de Tienda para liderar nuestro equipo en la Zona Norte de España. **Funciones**:• Analizar estrategias de comunicación y mercado• Organizar la acción comercial• Gestión de stocks y equipos• Representar a la empresa**Requisitos**:• Experiencia mínima de 2 años como director de tienda en Gran...

  • Técnico/a de Cuidados a Personas Mayores

    hace 7 días

    Oviedo, Asturias, España domestiko A tiempo completo

    Descripción del PuestoEn Domestiko, buscamos un/a Técnico/a de Cuidados a Personas Mayores para unirse a nuestro equipo de atención a personas dependientes.Funciones: - Cuidar de personas mayores en una residencia de día. - Ayudarles a levantarse y acostarse, así como a mantener su higiene y limpieza diaria. - Mantener limpias las instalaciones de...

  • Director de Iluminación y Diseño

    hace 4 días

    Oviedo, Asturias, España Gysa Recursos Humanos A tiempo completo

    Gysa Recursos Humanos busca un/a Director de Iluminación y Diseño para liderar nuestros proyectos en iluminación artística y decorativa.La empresa ofrece una oportunidad única para trabajar en una reconocida compañía que cuenta con más de 3 años de experiencia en gestión de proyectos relacionados con el diseño de iluminación decorativa,...

  • Apertura C&A Parque Principado-Recruiting Day 30 De

    hace 5 meses

    Oviedo, España C&A A tiempo completo

    **¡Te esperamos en nuestro Recruiting Day!**¡Estamos buscando personas que quieras hacer brillar C&A!**¿Te gustaría trabajar con nosotros en nuestra nueva tienda C&A Oviedo?****Ven a vernos, entréganos tu CV y cuéntanos que estás buscando.****Te esperamos el día 30 de enero de 11h a 14h y de 15h a 18h en nuestro Recruiting Day. En el CC Parque...

  • Apertura C&a Parque Principado-recruiting Day 30 de

    hace 5 meses

    Oviedo, España C&A A tiempo completo

    **¡Te esperamos en nuestro Recruiting Day!** ¡Estamos buscando personas que quieras hacer brillar C&A! **¿Te gustaría trabajar con nosotros en nuestra nueva tienda C&A Oviedo?** **Ven a vernos, entréganos tu CV y cuéntanos que estás buscando.** **Te esperamos el día 30 de enero de 11h a 14h y de 15h a 18h en nuestro Recruiting Day. En el CC...

  • Sales Assistant Parque Principado

    hace 3 semanas

    Oviedo, España C&A A tiempo completo

    Tus Responsabilidades en C&A Como parte de nuestro equipo de Parque Principado, proporcionas una experiencia de compra inolvidable a nuestros clientes. Con tu energía y pasión por la moda, ofreces un gran servicio e impulsas las ventas. Como un equipo de colaboradores, te aseguras de que la tienda tenga un aspecto bien organizado y atractivo.Cada día de...

  • Sales Assistant Parque Principado

    hace 3 semanas

    Oviedo, España C&A A tiempo completo

    Tus Responsabilidades en C&A Como parte de nuestro equipo de Parque Principado, proporcionas una experiencia de compra inolvidable a nuestros clientes. Con tu energía y pasión por la moda, ofreces un gran servicio e impulsas las ventas. Como un equipo de colaboradores, te aseguras de que la tienda tenga un aspecto bien organizado y atractivo. Cada día de...

  • Sales Assistant Parque Principado

    hace 3 semanas

    Oviedo, España C&A A tiempo completo

    Tus Responsabilidades en C&AComo parte de nuestro equipo de Parque Principado, proporcionas una experiencia de compra inolvidable a nuestros clientes. Con tu energía y pasión por la moda, ofreces un gran servicio e impulsas las ventas. Como un equipo de colaboradores, te aseguras de que la tienda tenga un aspecto bien organizado y atractivo.Cada día de...

  • Sales Assistant Parque Principado

    hace 3 semanas

    Oviedo, España C&A A tiempo completo

    Tus Responsabilidades en C&AComo parte de nuestro equipo de Parque Principado, proporcionas una experiencia de compra inolvidable a nuestros clientes. Con tu energía y pasión por la moda, ofreces un gran servicio e impulsas las ventas. Como un equipo de colaboradores, te aseguras de que la tienda tenga un aspecto bien organizado y atractivo.Cada día de...

  • Sales Assistant Parque Principado

    hace 3 semanas

    Oviedo, España C&A A tiempo completo

    Tus Responsabilidades en C&A Como parte de nuestro equipo de Parque Principado, proporcionas una experiencia de compra inolvidable a nuestros clientes. Con tu energía y pasión por la moda, ofreces un gran servicio e impulsas las ventas. Como un equipo de colaboradores, te aseguras de que la tienda tenga un aspecto bien organizado y atractivo. Cada día de...

  • Sales Assistant Parque Principado

    hace 3 semanas

    Oviedo, España C&A A tiempo completo

    .Tus Responsabilidades en C&A Como parte de nuestro equipo de Parque Principado, proporcionas una experiencia de compra inolvidable a nuestros clientes. Con tu energía y pasión por la moda, ofreces un gran servicio e impulsas las ventas. Como un equipo de colaboradores, te aseguras de que la tienda tenga un aspecto bien organizado y atractivo. Cada día de...