Cfsp Cra 1

hace 3 semanas

Madrid, España IQVIA A tiempo completo

Job Overview
Perform monitoring and site management work to ensure that sites are conducting the study(ies) and reporting study data as required by the study protocol, applicable regulations and guidelines, and sponsor requirements.

Essential Functions
- Perform site monitoring visits (selection, initiation, monitoring and close-out visits) in accordance with contracted scope of work and regulatory requirements, i.e., Good Clinical Practice (GCP) and International Conference on Harmonization (ICH) guidelines
- Administer protocol and related study training to assigned sites and establish regular lines of communication with sites to manage ongoing project expectations and issues.
- Evaluate the quality and integrity of study site practices related to the proper conduct of the protocol and adherence to applicable regulations. Escalate quality issues as appropriate.
- Manage the progress of assigned studies by tracking regulatory submissions and approvals, recruitment and enrollment, case report form (CRF) completion and submission, and data query generation and resolution. May support start-up phase.
- Ensure copies/originals (as required) site documents are available for filing in the Trial Master File (TMF) and verify that the Investigator's Site File (ISF) is maintained in accordance with GCP and local regulatory requirements.
- Create and maintain appropriate documentation regarding site management, monitoring visit findings and action plans by submitting regular visit reports, generating follow-up letters and other required study documentation.
- Collaborate and liaise with study team members for project execution support as appropriate.
- If applicable, may be accountable for site financial management according to executed clinical trial agreement and retrieve invoices according to local requirement.

**Qualifications**:

- High School Diploma or equivalent Degree in scientific discipline or health care preferred.
- Requires at least 1 year of on-site monitoring experience.
- Equivalent combination of education, training and experience may be accepted in lieu of degree.
- Good knowledge of, and skill in applying, applicable clinical research regulatory requirements (i.e., Good Clinical Practice (GCP) and International Conference on Harmonization (ICH) guidelines).
- Good therapeutic and protocol knowledge as provided in company training.
- Computer skills including proficiency in use of Microsoft Word, Excel and PowerPoint and use of a laptop computer and iPhone and iPad (where applicable).
- Written and verbal communication skills including good command of English language.
- Organizational and problem-solving skills.
- Effective time and financial management skills.
- Ability to establish and maintain effective working relationships with coworkers, managers, and clients.

  • Vigilantes de Seguridad Habilitados- Operador Cra

    hace 1 mes

    Madrid, España GRUPO SERCON A tiempo completo

    GRUPO SERCON SELECCIONA VIGILANTES DE SEGURIDAD HABILITADOS PARA CRA Y CCTV PARA IMPORTANTE CLIENTE EN MADRID CAPITAL. TURNOS NOCHE 12 HORAS (19 A 7). CONTRATO INDEFINIDO. PAGO A CONVENIO. PUESTO ESTABLE. IMPRESCINDIBLE BUEN MANEJO INFORMÁTICO Tipo de puesto: Jornada completa Salario: A partir de 1.460,00€ al mes Beneficios: - Uniforme...

  • Cra I

    hace 1 mes

    Madrid, España KCR A tiempo completo

    **CRA I / CRA II** **Location: Spain (home-based)** **The duties associated with the role include**: - Performing site visits and monitoring activities in accordance with protocol, GCP/ICH Guidelines and other applicable requirements, - Ensuring overall integrity of study and adherence to guidelines, protocol and regulations, - Taking an active role in...

  • Clinical Research Associate

    hace 1 mes

    Madrid, España ALPHA BIORESEARCH A tiempo completo

    Responsable de los centros/investigadores de los estudios asignados hasta el cierre de los mismos. Actuar como intermediario entre el promotor de una investigación, el investigador y las instituciones Buena relación con los centros de investigación para garantizar que cumplen con los tiempos establecidos. Colaborar en la preparación y asistencia a...

  • Presupuestos de instalación para sistema de videovigilancia y cctv

    hace 1 mes

    Madrid (Madrid), España Cronoshare.com Teletrabajo Freelance A tiempo completo

    Necesito un servicio de Instalar CCTV con las siguientes características: Tipo de servicio solicitado   Instalación Tipo de sistema de vigilancia   Sistema de videovigilancia y cctv Tipo de inmueble donde se va a realizar el servicio   Nave industrial Medidas del inmueble   Más de 100 m2 ¿Qué características se quieren incluir en el sistema...

  • Técnico De Rrll – Madrid

    hace 4 semanas

    Madrid, España Claire Joster A tiempo completo

    Presentación Modelos 111/190. Seguimiento y grabación partes I.T. y A.T. Contestación y aplicación embargos salariales. Cálculo de nóminas (introducción incidencias mensuales). Envío Seguros Sociales mensuales y ficheros CRA. RequisitosRequisitos: Formación en Relaciones Laborales o Ciencias del Trabajo Experiencia de al menos 1 años realizando...

  • Presupuestos de instalación para sistema de videovigilancia y cctv

    hace 1 mes

    Madrid (Madrid), España Cronoshare.com Teletrabajo Freelance A tiempo completo

    Hola, como presidente de mi comunidad, y teniendo aprobado en junta la instalación de un sistema de videocámaras, me gustaría recibir información y presupuesto. Un saludo. Tipo de servicio solicitado   Instalación Tipo de sistema de vigilancia   Sistema de videovigilancia y cctv ¿Cuántas cámaras o detectores de movimiento quieres...

  • Presupuestos de instalación para sistema de videovigilancia y cctv

    hace 1 mes

    Orusco de Tajuña (Madrid), España Cronoshare.com Teletrabajo Freelance A tiempo completo

    Necesito un servicio de Instalar CCTV con las siguientes características: Tipo de servicio solicitado   Instalación Tipo de sistema de vigilancia   Sistema de videovigilancia y cctv ¿Cuántas cámaras o detectores de movimiento quieres instalar?   De 1 a 4 cámaras Tipo de inmueble donde se va a realizar el servicio   Garaje...

  • Graduate Program Funding Deal Advisory Madrid

    hace 1 mes

    Madrid, España KPMG Asesores Madrid A tiempo completo

    Graduate Program Funding Deal Advisory Madrid - Septiembre 2024 **Ubicación**:Madrid, ES, 28046**Fecha**:30 nov. 2023Entonces eres KPMG Originals. Un modo de entender la vida y tu profesión diferente desde donde marcar la diferencia. Un modo de crecer en un ambiente profesional que busca cambiar las cosas, transformar las empresas y la sociedad. Ven,...

  • Asesor/a Laboral

    hace 1 mes

    Madrid, España CE Consulting Empresarial A tiempo completo

    ¿Quieres formar parte de la mayor red de asesoría y consultoría a nível nacional? CE Consulting es una Grupo formado por más de 700 profesionales que ofrece desde 1989 servicios de asesoría (fiscal, contable, laboral y mercantil), consultoría (selección, financiera, tributaria, compliance) despacho de abogados, servicios internacionales, auditoría y...

  • Vs Responsable De Equipo – Madrid

    hace 4 semanas

    Madrid, España Vigilanciayproteccion A tiempo completo

    Vigilante de Seguridad Privada habilitados con TIP (CRA y CCTV) - GRUPO SERCON - Madrid, Madrid provinciaVigilante de Seguridad _Centro de Control (Plus servicio, estabilidad horaria)Vigilante de Seguridad para edificio corporativo en Centro de Control. Las TablasVigilante de Seguridad para Espacio de Eventos/Ocio localizado en Recinto Ferial. Madrid.Oferta...

  • Clinical Research Associate Sm

    hace 1 mes

    Madrid, España Novasyte A tiempo completo

    Join us in our exciting journey!! We currently require a motivated, creative and enthusiastic clinical trials professional to join our rapidly growing Site Management division. As an experienced Clinical Research Associate, you could be looking to broaden your therapeutic, geographic or study exposure. Or perhaps you are looking a future beyond monitoring...