Sr Integrated Analyses Statistician

hace 2 semanas


Catalunya, España Morgan Philips Executive Search A tiempo completo

Nuestro cliente es una empresa multinacional biotecnológica, y estamos buscando para Barcelona un Estadístico Analista Senior.

La misión principal será proporciona de manera independiente experiência estadística a equipos interfuncionales, lidera equipos de estadísticos y programadores, y asegura el uso de métodos de análisis estadístico apropiados y eficientes durante el desarrollo, presentación y/o gestión del ciclo de vida de acuerdo con los estándares, procedimientos y pautas regulatorias globales y regionales aplicables..

Funciones

Responsable del plan completo de desarrollo clínico.

Proporcionar aportes estadísticos a los Equipos de Proyecto Clínico para diseñar, planificar y llevar a cabo análisis post-hoc de bases de datos de ensayos clínicos existentes y metaanálisis para la evaluación de eficacia, seguridad y beneficio-riesgo.

Desarrollar planes estadísticos maestros globales para resúmenes integrados (por ejemplo, para presentaciones a agencias reguladoras).

Generar publicaciones, presentaciones y pósters basados en análisis integrados en colaboración con los Equipos de Proyecto Clínico.

Liderar equipos interfuncionales de estadísticos, analistas estadísticos y especialistas en integración de datos.

Apoyar la estandarización de las estructuras de bases de datos e implementar procesos estándar para análisis integrados.

Responsabilidad de la producción y precisión del análisis estadístico e interpretación de los resultados.

Orientar y colaborar con Organizaciones de Investigación por Contrato para garantizar que el trabajo estadístico externalizado esté alineado con los estándares de datos, análisis y calidad establecidos y los plazos.

**Requisitos**:
Doctorado o Máster en Bioestadística, Estadística o Matemáticas

Al menos dos años de experiência como estadístico con un tiempo significativo en la industria farmacéutica, biotecnológica o sector similar

Buen conocimiento de lenguajes de programación estadística (incluidos SAS y/o R)

Conocimiento en la realización de metaanálisis y metaanálisis de red es ventajoso

Conocimiento en marcos cualitativos de beneficio-riesgo (B-R) (FDA/EMA) y experiência en la aplicación de métodos cuantitativos de evaluación de B-R es favorable

Inglés fluido

**Skills**:
Buenas habilidades comunicativas.

Fuertes habilidades de comunicación y capacidad para trabajar tanto de forma independiente como colaborativa