Coordinadora Local de Investigacion

hace 2 semanas


Valencia, España TheWiseSeeker A tiempo completo

El papel de la coordinadora de ensayos clínicos se centra en la coordinación, gestión y supervisión de diversas tareas esenciales relacionadas con los pacientes que participan en los ensayos, las
pruebas clínicas que se llevan a cabo en la clínica, y los datos clínicos que se generan.

Tareas
- Control de procedimientos y gestión de la agenda diaria de los ensayos clínicos
- Evaluar las posibles necesidades referentes al estudio y proporcionar soluciones
- Cumplimentación de los cuadernos de recogida de datos electrónicos (CRDe) y resolución de queries.
- Notificación de reacciones adversas a los medicamentos en investigación.
- Envío y recepción de muestras biológicas, medicación y documentación relativa a cada ensayo clínico.
- Contabilidad de la medicación, del control de la temperatura y condiciones de almacenaje, y del retorno de los medicamentos objeto de la investigación.
- Mantener correspondencia con los promotores, monitores, así como llevar a cabo todas las tareas y gestiones necesarias para realizar las visitas de inicio, monitorización y cierre.
- Aplicar las normas de buena práctica clínica (BPC), así como los

procedimientos normalizados de trabajo (PNTs) pertinentes.
- Mantenimiento del archivo del investigador.
- Dispensación de la medicación de cada ensayo clínico, si lo precisa, desde la farmacia del hospital.
- Gestión de la documentación local de cada ensayo clínico.
- Informes periódicos de la situación de los estudios que se desarrollan.
- Preparar la documentación del centro para atender auditorías de los promotores e inspecciones de las autoridades reguladoras.

**Requisitos**:

- Grado en Enfermeria preferiblemente.

equivalente) en Biotecnología, Biología, Farmacia u otra relacionada con las Ciencias
- Experiência previa en investigación.
- Master en monitorización de ensayos clínicos
- Acreditación en Buenas prácticas clínicas.
- Nível de inglés mínimo B1.

Beneficios
- Posibilidad de beneficios laborales



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