Quality Assurance Operations Technician

Job ID- 356090BR- Mar 21, 2023- Spain**Job Description**:

- 1996 En este año, Sandoz inició el primer programa de desarrollo de biosimilares del mundo. Más de 20 años de experiência en el desarrollo de biosimilares nos han equipado con un amplio conocimiento y experiência.
- Como compañía líder en el desarrollo de genéricos y biosimilares, nuestro propósito en Sandoz es ser pioneros en el acceso de los pacientes. Al cumplir nuestro propósito día a día, contribuimos a que la sociedad pueda satisfacer las crecientes necesidades de atención sanitaria.
- En Sandoz España, contamos con dos plantas de producción en Palafolls y Les Franqueses.
- Uno de los principales pilares de nuestra estrategia es potenciar el desarrollo de nuestra gente. Por ello, contamos con diversas oportunidades de formación y desarrollo, fomentando la curiosidad e inspiración de las personas y los equipos.
- Somos una compañía comprometida para crear ambientes de trabajo inclusivos y enfocada en iniciativas sostenibles que contribuyan positivamente al medioambiente.
- Nuestra planta en Palafolls se encuentra en un momento de crecimiento y expansión y estamos en la búsqueda de personas con motivación por sumarse a una empresa dinámica y flexible.**¿Quiere formar parte del equipo de Technical Operations de Sandoz España que alcanza altos estándares en todas sus operaciones?**

El Quality Assurance Operations Technician se ocupa de la revisión de los batch records de los productos fabricados en Sandoz Industrial Products SA, Palafolls de acuerdo con los procedimientos establecidos en el Sistema de Calidad, y de acuerdo al registro vigente.
- Es responsable de la liberación de los APIs e intermedios fabricados en Sandoz I.P. Palafolls y autorización de los envíos en cuarentena.**Tus responsabilidades sin límites**:

- Revisión de HSF de APIs estériles y realizar Ia decisión de empleo de los lotes de API de acuerdo a los procedimientos establecidos en el Sistema de Calidad, así como de acuerdo al registro vigente y especificaciones de cliente. Debe asegurar que las correspondientes HSF y los resultados analíticos de los lotes (químicos, físicos y microbiológicos) han sido revisados, comprobándose que las materias primas e intermedios utilizados en Ia fabricación han sido liberadas. Solicitar análisis adicionales, si se considera necesario debido a una incidencia en producción. Autorizar los envíos en cuarentena.
- lnterpretar y aplicar los Estándares de Calidad (Guidelines, Manual de Calidad, GOPs, SOPs... ) en el contexto del negocio para asegurar el cumplimiento de las normativas GMPs, en los procesos e identificar y gestionar las acciones correctivas y preventivas pertinentes. Fomentar Ia implementación de una "Cultura de Calidad" en todas las áreas de Ia compañía.
- Conocer detalladamente los procesos de fabricación, productos y las instalaciones de su área de responsabilidad, así como los procedimientos que apliquen. Fomentar su presencia en las áreas que se le asignen con el objeto de facilitar Ia implementación de Ia cultura y estándares de calidad en Ia organización
- Participar como experto de departamento de QA en las investigaciones de las desviaciones en los procesos de producción o cualquier otra actividad relacionada con los procesos de producción en la cual deba participar el Departamento de QA.
- Evaluar el impacto de las desviaciones de los procesos estándares, OOS/OOE y participar en el proceso de decisión de las acciones correctivas necesarias de forma proactiva considerando los principios de gestión de desviaciones y OOS/OOE.
- Evaluar y aprobar los controles de cambios, identificando las acciones necesarias para aprobar su implementación. Revisar Ia documentación asociada al control de cambios (HSFs, Especificaciones,... )
- Reconocer el impacto de las desviaciones de los procesos estándares y participar en la definición de las acciones correctivas necesarias de forma proactiva considerando los principios de gestión de desviaciones y control de cambios.
- Entender y evaluar el impacto que las decisiones en el ámbito de cumplimiento de las normativas GMP pueden tener para el negocio, considerando siempre el riesgo asociado para la calidad en los procesos de fabricación.

**Diversity & Inclusion / EEO**:

- Novartis is committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse teams representative of the patients and communities we serve._

**Minimum Requirements**:
**Requisitos obligatorios**:

- Licenciatura / Grado en Farmacia
- Nível alto y fluido de inglés y español
- Experiência en posiciones técnicas en empresas del sector Químico-Farmacéutico (QA/QC, Producción o I+D)
- Capacidad de organización y carácter analítico

**¿Qué te ofrecemos?**
- Salario competitivo (salario fijo + bonus anual)
- Medidas de conciliación con flexibilidad horaria, horario intensivo en verano y todos los viernes del año y política de tel