Quiality Assurance

**QUIALITY ASSURANCE & REGULATORY AFFAIRS (MDR)**

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Nuestra clienta: Empresa dedicada a la distribución nacional de dispositivos y equipamiento quirúrgico._**

**¿Qué requisitos debes cumplir para poder optar al puesto?**

Nuestros esenciales son:

- Titulación universitaria en ciencias de salud/vida o ingeniería (preferible).
- Formación/conocimientos sobre normativa ISO relativas a productos sanitarios y las relativas a los sistemas de calidad (ISO 9001/ ISO 13485).
- Formación/conocimientos de los requisitos legales y reglamentarios en materia de Productos Sanitarios, especialmente las exigencias del Reglamento (UE) 2017/745 de Productos Sanitarios.
- Experiência demostrable en regulación de dispositivos médicos (MDR) y sistema de gestión de calidad (preferiblemente como Responsable de Calidad).
- Residir en Valencia o alrededores.

**¿Qué te puede diferenciar y hacer destacar?**

El plus que pueda marcar la diferencia se basará en:

- Capacidad para trabajar con herramientas y software colaborativo.
- Dominio de Office.
- Dominio de Inglés.
- Atención al detalle.
- Proactividad y autogestión.
- Fuertes habilidades de comunicación y trabajo en equipo.

**¿Cuáles serán tus funciones?**

Durante el desarrollo de tu día a día te encargarás de cuestiones como:

- Participar en las auditorías internas, externas e inspecciones de las autoridades competentes asegurando el seguimiento de hallazgos según el plan de auditoría/inspección e informes de resultados.
- Realizar control de Calidad en las etapas necesarias de los procesos de importación y distribución de Productos Sanitarios.
- Asegurar la gestión y seguimiento de No Conformidades, Reclamaciones de Clientes, Acciones Correctivas, Retiradas Preventivas y Alertas de Vigilancia.
- Asegurar formación/información/documentación al personal/departamentos en materia de Productos Sanitarios según necesidad y planificación.
- Colaborar con el departamento de Compras en la realización de la evaluación de proveedores y temas relacionados.
- Elaborar, revisar y mantener la documentación técnica de producto sanitario garantizando su mantenimiento y control.
- Garantizar el cumplimiento de los requisitos legales, normativos y reglamentarios aplicables a la organización en materia de Productos Sanitarios.
- Revisar y comprobar que los productos comercializados disponen de los certificados, autorizaciones y declaraciones preceptivos que demuestran que cumplen los requisitos legales/reglamentarios que sean de aplicación.

**¿Qué te ofrecemos?**

Formar parte de un proyecto consolidado, con un equipo dinámico y con proyección.

Salario de 35.000-40.000€ brutos anuales (a convenir).

Lunes a jueves de 8.30h a 17.30h, con media hora para comer.

Viernes de 9.00h a 15h.

**Si hasta ahora, te motiva lo que has leído, no dudes en apuntarte a la oferta**

**Nos encantará acompañarte durante este camino y ser testigos de tu despegue a nível profesional