Fdf Regulatory Affairs Officer

hace 3 meses

Santa Perpètua de Mogoda Barcelona provincia, España GENUINE A tiempo completo

**FDF REGULATORY AFFAIRS OFFICER**

Nuestro cliente es una compañía farmacéutica española cuyo negocio está centrado en I+D, licencia, fabricación y suministro de productos farmacéuticos. Cuenta con un amplio conocimiento y experiência en ofrecer productos y soluciones de calidad en el ecosistema de la salud. Sus valores abanderan un alto compromiso por mejorar la salud de las personas y contribuir a un mundo más sano y sostenible. Promueve una cultura del cuidado de las personas y de su conciliación, siendo la confianza, un pilar clave para aumentar el compromiso de las personas que forman parte de la organización.

Con presencia internacional en más de 100 países, tres plantas productivas en la provincia de Barcelona, es un partner de referencia a nível global para el desarrollo de productos farmacéuticos de valor añadido focalizada en las siguientes actividades:

- Desarrollo de medicamentos innovadores de investigación propia, en áreas terapéuticas en Respiratorio, Dermatología y Salud de la Mujer con desarrollo desde las etapas iniciales, desde la fase preclínica hasta la fase II clínica, disponibles para licencia.
- Genéricos, APIs (Active Pharmaceutical Ingredients-FDA) y FDFs (Finished Dose Forms).

Expertos en la fabricación para terceros, de formas sólidas orales (comprimidos, comprimidos recubiertos con película, cápsulas) y semisólidos (ungüentos, cremas y geles) que desarrollamos y fabricamos para otras compañías. Ofrece también el desarrollo y fabricación de complementos alimenticios bajo normas GMP e ISO garantizando la máxima calidad.
- Porfolio de producto acabado con productos farmacéuticos en Sistema Nervioso Central, Cardiología, Respiratorio y Urología.

**¿Qué harás?**

Asegurar el cumplimiento de los procedimientos regulatorios y de documentación técnica de los productos, de acuerdo con las orientaciones del Head of Regulatory affairs y las normativas y requerimientos de las autoridades sanitarias, para cumplir los procedimientos regulatorios en los procesos y productos de la compañía.
- Recopilación y redacción de documentación CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls) para las solicitudes de nuevos dosieres de registro, así como la gestión de los trámites regulatorios con las autoridades sanitarias pertinentes (nacionales, europeas, EMA, FDA, etc) para obtención de las autorizaciones correspondientes (DoL, fases nacionales).
- Recopilación y redacción IMPD para las solicitudes de ensayos clínicos en los diferentes países donde sea necesario.
- Mantenimiento de los productos registrados tanto New Chemical Entities como genéricos en todos los países donde la compañía tiene presencia (EU y resto del mundo).
- Actuar como persona de contacto entre la compañía y los clientes para todos los temas regulatorios.
- Trabajar conjuntamente con el resto de los departamentos de la compañía en la propuesta de cambios y valoración de su impacto regulatorio en los diferentes países donde el producto está registrado.

**¿Qué buscamos?**
- Titulación universitaria en Farmacia preferible, o en cualquier otra ciencia (Química, Biología) siempre que acredite experiência profesional en registro farmacéutico.
- Imprescindible experiência mínima de 5 años en desarrollo de medicamentos y en la elaboración de dosieres y en los procesos de registro farmacéutico en la Unión Europea. Se valorará muy favorablemente experiência en otros mercados.
- Imprescindible nível alto de inglés, tanto hablado como escrito.

**¿Qué ofrecemos?**

Trabajarás dentro de un gran equipo de profesionales con muy buen ambiente laboral.
- Tendrás aprendizaje y desarrollo continuo.
- Oficinas ubicadas en provincia de Barcelona.
- Política Flex&Work con horario flexible y home office.
- Proyecto indefinido y salario competitivo.
- Servicio de comedor subvencionado y parking gratuito.
- Bienestar - el Plan Wellness incluye fisioterapia, psicología online, eventos deportivos, entre otros.

Tipo de puesto: Jornada completa

Beneficios:

- Flexibilidad horaria
- Gimnasio en la empresa
- Jornada intensiva en verano
- Parking gratuito
- Teléfono de empresa
- Teletrabajo opcional
- Ticket restaurante

Horario:

- De lunes a viernes

Ubicación del trabajo: Teletrabajo híbrido en 08130 Santa Perpètua de Mogoda

  • Regulatory Affairs

    hace 6 meses

    Barcelona, España Nonstop Consulting A tiempo completo

    Nuestro cliente, una organización líder en Medical Devices que fabrica dispositivos médicos, médico-estéticos y estéticos de marca está buscando unRegulatory Affairs & QMS Officer para unirse a su equipo en una ubicación emocionante. Con su modelo de trabajo híbrido y horario flexible, esta empresa ofrece un ambiente de trabajo excepcional y...

  • Regulatory Affairs

    hace 6 meses

    Barcelona, España NonStop Consulting A tiempo completo

    Nuestro cliente, una organización líder en Medical Devices que fabrica dispositivos médicos, médico-estéticos y estéticos de marca está buscando unRegulatory Affairs & QMS Officer para unirse a su equipo en una ubicación emocionante. Con su modelo de trabajo híbrido y horario flexible, esta empresa ofrece un ambiente de trabajo excepcional y...

  • Senior Regulatory Affairs Officer

    hace 1 semana

    Pozuelo de Alarcón, España Trium Clinical Consulting Nv A tiempo completo

    QbD Groupteam offers knowledge & tailored (software) solutions in development, clinical, regulatory & compliance, production and distribution for companies active in Pharma, ATMP and Medical Devices/IVD. We are always looking for the next QbD'er in Regulatory Affairs. What do we expect from you as a Senior Regulatory Affairs Officer? You have knowledge of...

  • Senior Regulatory Affairs Officer

    hace 1 semana

    Pozuelo de Alarcón, España Trium Clinical Consulting Nv A tiempo completo

    QbD Groupteam offers knowledge & tailored (software) solutions in development, clinical, regulatory & compliance, production and distribution for companies active in Pharma, ATMP and Medical Devices/IVD.We are always looking for the next QbD'er in Regulatory Affairs.What do we expect from you as a Senior Regulatory Affairs Officer?You have knowledge of...

  • Senior Regulatory Affairs Officer

    hace 14 horas

    Pozuelo de Alarcón, España TRIUM Clinical Consulting NV A tiempo completo

    QbD Groupteam offers knowledge & tailored (software) solutions in development, clinical, regulatory & compliance, production and distribution for companies active in Pharma, ATMP and Medical Devices/IVD. We are always looking for the next QbD’er in Regulatory Affairs.What do we expect from you as a Senior Regulatory Affairs Officer? You have knowledge of...

  • Regulatory Affairs

    hace 5 meses

    Barcelona, España Asphalion A tiempo completo

    **Purpose of the rol**: Asphalion is growing and we are looking for a Regulatory Affairs Officer to join our procedures team in **Portugal** with experience within pharmaceutical industry! Someone who loves to take new challenges, to work in an international environment and who wants to grow with us! **Main responsibilities**: Submissions of NA, variations,...

  • Regulatory Affairs Director

    hace 1 mes

    Barcelona, Barcelona, España Innovaderm Research A tiempo completo

    The Senior Manager, Regulatory Affairs will lead the regional regulatory affairs department at Innovaderm Research, ensuring all services are conducted according to standard operating procedures, applicable regulations, and good clinical practices. Key responsibilities include providing leadership on regulatory activities, planning and assigning work,...

  • Regulatory Affairs

    hace 6 meses

    Barcelona, España Hays A tiempo completo

    **Tu nueva empresa** Reconocido Laboratorio Farmacéutico ubicado a escasos KM de Barcelona. **Tu nuevo puesto** Precisamos incorporar un perfil de Regulatory Affairs - Técnico de Registros Tus funciones serán las siguientes: - Elaborar, mantener y actualizar los dossiers de los medicamentos y los expedientes técnicos de los productos de la...

  • Manager, Regulatory Affairs

    hace 2 meses

    Barcelona, España Innovaderm Research A tiempo completo

    .The Manager, Regulatory Affairs is responsible to ensure the services provided by the regional regulatory affairs department are conducted according to Innovaderm's standard operating procedures, applicable regulations and good clinical practices and to the Sponsor's satisfaction. Responsibilities include providing leadership on regulatory activities that...

  • Regulatory Affairs Trainee

    hace 3 días

    San Agustín de Guadalix, Madrid provincia, España BD A tiempo completo

    **Job Description Summary**: As Regulatory Affairs Trainee you will learn and develop from executing and supporting the activities of the Regulatory Affairs Operations team. The scope extends across BD business units and all EMEA countries. The activities are related with regulatory responsibilities to execute regulatory processes and provide support (with...

  • Regulatory Affairs

    hace 6 meses

    Barcelona, España Cooper Consumer Health A tiempo completo

    Requisition ID - 63 - Job Family 1- Regulatory & PSRM - Country 1- Spain - Location 1- Hybrid - About us - **Cooper Consumer Health** is a leading European consumer healthcare player that develops, produces, and distributes a diverse range of OTC (over-the-counter) products with strong brands such as Valdispert, Oenobiol, Excilor, Vitascorbol, Lashyle and...

  • Regulatory Affairs

    hace 6 meses

    Barcelona, España Hays A tiempo completo

    **Tu nueva empresa**Reconocido Laboratorio Farmacéutico ubicado a escasos KM de Barcelona.**Tu nuevo puesto**Precisamos incorporar un perfil de Regulatory Affairs - Técnico de RegistrosTus funciones serán las siguientes:- Elaborar, mantener y actualizar los dossiers de los medicamentos y los expedientes técnicos de los productos de la empresa.- Colaborar...

  • Regulatory Affairs Specialist

    hace 4 semanas

    Barcelona, Barcelona, España Galderma Pharma S.A A tiempo completo

    Job Title:Regulatory Affairs SpecialistGalderma Pharma S.A is seeking a highly skilled Regulatory Affairs Specialist to join our team. As a Regulatory Affairs Specialist, you will be responsible for delivering innovative, breakthrough global regulatory strategies for clinical trial registration with health authorities.The ideal candidate will have a strong...

  • Regulatory Affairs Leader

    hace 1 mes

    Lliçà d'Amunt, Barcelona provincia, España Werfen A tiempo completo

    **Job Overview**: - Post Date - October 18, 2024 - Number - WEBOE-2024-000015 - Job Function - QA&RA - Location - Lliça d Amunt - Country - Spain **About the Position**: This position, Regulatory Affairs Leader, provides effective regulatory support for company’s manufactured products and customer’s products. Prepare and submit the documentation...

  • Regulatory Affairs Specialist

    hace 7 días

    Barcelona, Barcelona, España Werfen A tiempo completo

    The Regulatory Affairs department at Werfen is seeking a highly skilled Quality and Regulatory Affairs specialist to join our team in Barcelona, Spain.As a Quality and Regulatory Affairs specialist, you will be responsible for supporting the execution of pre and post-market regulatory affairs departmental functions. This includes assisting in the preparation...

  • Regulatory Affairs Junior

    hace 6 meses

    Barcelona, España Page Personnel España A tiempo completo

    Técnico/a para la preparación de la documentación regulatoria de los productos desarrollados por la empresa, complementos alimenticios, productos sanitarios clase IIa, productos sanitarios in vitro y cosméticos. Formación en Ciencias de la Salud|Prácticas en RA y/o Máster en Registros - Formación en Ciencias de la Salud: Farmacia, biología,...

  • Regulatory Affairs Specialist

    hace 1 semana

    Barcelona, Barcelona, España FARMAPROJECTS SAU A tiempo completo

    Farmaprojects SAU is a B2B Pharmaceutical Laboratory company offering a broad portfolio of generic pharmaceutical products and value-added medicines. We are looking for a Regulatory Affairs Senior Specialist to join our Regulatory Affairs Department.Key responsibilities include:Developing assessments and strategic regulatory plans for strategic product...

  • Regulatory Affairs Director

    hace 6 meses

    Barcelona, España Consult Search A tiempo completo

    **Scope**: Director of regulatory affairs position that has been opened to further accompany the growth of the company on this sector. Although our client is a historically pharma oriented manufacturer, they have in the recent years expanded their activities in the Medical Aesthetics area, with products currently on market in the Dermal and Hyaluronic acid...

  • Trainee Regulatory Affairs

    hace 5 meses

    Barcelona, España Angelini Pharma España A tiempo completo

    Dentro del Departamento de **Regulatory Affairs & QA**, la posición de** Trainee **Regulatory Affairs **está enfocada a dar soporte principalmente el área de Regulatory Affairs en el cumplimiento de los estándares de calidad de los productos comercializados de acuerdo con la normativa vigente a nível nacional y europeo y las directrices establecidas por...

  • Regulatory Affairs Trainee

    hace 5 meses

    Barcelona, España HARTMANN A tiempo completo

    Únete a nuestro equipo como **Regulatory Affairs Trainee** ESP-Mataró (Barcelona) Aprovecha la nueva oportunidad que te ofrece HARTMANN en el **Área de Regulatory Affairs**. **Responsabilidades** En relación con las comunicaciones de puesta en el mercado a la AEMPS por cada producto sanitario que ponemos en el mercado: - Reunir la documentación...