Validation Expert

1996 En este año, Sandoz inició el primer programa de desarrollo de biosimilares del mundo. Más de 20 años de experiência en el desarrollo de biosimilares nos han equipado con un amplio conocimiento y experiência.
¿Quiere formar parte del equipo de Novartis que alcanza altos estándares en todas sus operaciones?

**Tus responsabilidades sin límites**:

- Ejecutar y gestionar actividades de validación y actividades de gestión de cambios para cumplir con los requisitos de cGMP a tiempo y en calidad, garantizando que los programas de validación del site cumplan con las expectativas regulatorias globales.
- Gestionar las desviaciones asociadas con las validaciones y hacer recomendaciones para su resolución y prevención de recurrencias.
- Redactar y revisar protocolos e informes de validación.
- Ejecutar o dar soporte a la ejecución de actividades de validación.
- Planificar o apoyar la planificación de las validaciones del site preparando y gestionando el cumplimiento del Validation Master Plan (VMP).
- Respaldar las actividades del ciclo de vida de la validación del proceso al garantizar que se mantenga un estado de control a través de la Verificación Continua de Proceso (OPV). Asegurar que se identifiquen las variables apropiadas para monitorizar y contribuir a las actividades de gestión de riesgos de calidad.
- Gestionar las actividades y proyectos bajo su propia responsabilidad.

**Commitment to Diversity & Inclusion**:

- Novartis is committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse team’s representative of the patients and communities we serve._

**Minimum requirements**

**Requisitos obligatorios**:

- Estudios superiores en Química o Ingeniería Química
- Conocimiento de procesos y tecnologías de fabricación y validaciones en el entorno de la industria farmacéutica.
- Nível de inglés mínimo requerido B2
- Mínimo 2 años de experiência en áreas técnicas, como MS&T o Investigación y Desarrollo
- Conocimiento de los sistemas de calidad farmacéuticos y los requisitos regulatorios de las autoridades sanitarias.
- Experiência en la ejecución de validaciones
- Experiência en revisión y redacción de informes técnicos, así como de Risk Assessments

**Requisitos valorables**:

- Experiência en validaciones de proceso aséptico y esterilizaciones.
- Comprensión de los procesos de fabricación y los equipos de proceso e instalaciones relacionadas
- Experiência en gestión de proyectos en un entorno multifuncional

**Recibirás**:
Plan de Pensiones de Empresa, Seguro de Vida y Accidentes, Subsídio de Comidas o Comedor en la oficina, Horario flexible.

**¿Por qué considerar Novartis?**

Los medicamentos de Novartis ayudaron a 766 millones de vidas en 2021 y, aunque estamos orgullosos de ello, sabemos que podemos hacer mucho más para ayudar a mejorar y prolongar la vida de las personas.
Creemos que se pueden encontrar nuevos conocimientos, perspectivas y soluciones innovadoras en la intersección de la ciencia médica y la innovación digital. Que un entorno diverso, equitativo e inclusivo inspira nuevas formas de trabajar.
Creemos que nuestro potencial puede prosperar y crecer en una cultura unbossed y respaldada por la integridad, la curiosidad y la flexibilidad. Y podemos reinventar lo que es posible, cuando colaboramos con valentía para abordar de manera ambiciosa los desafíos médicos más difíciles del mundo. Porque el mayor riesgo en la vida es el riesgo de no intentarlo nunca
Imagínate lo que podrías hacer aquí en Novartis

**Division**

Operations

**Business Unit**

NTO SANDOZ TECHOPS

**Country**

Spain

**Work Location**

Barcelona Palafolls

**Company/Legal Entity**

Sandoz Industrial Product

**Functional Area**

Technical Operations

**Job Type**

Full Time

**Employment Type**

Regular

**Shift Work**

No

**Early Talent**

Yes