Operario De Bioproceso

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**_Junior
- Operario de Bioproceso Estériles - 02_**

Realizar las actividades necesarias durante la fabricación de las fórmulas farmacéuticas elaboradas en el área de fabricación de Biológicos, cumpliendo con la normativa GMP, normas y procedimientos locales, y la planificación.
**Conocimiento especifico**
- Conocimiento de los conceptos básicos de funcionamiento, puesta en marcha y control de los equipos empleados para la producción de vacunas inactivadas (emulsiones y suspensiones), medios y soluciones.
- Conocimiento de procesos de esterilización por filtración y por calor.
- Conocimiento de procesos productivos de fabricación de vacunas inactivadas (emulsiones y suspensiones, víricas o bacterianas).
- Proceso de limpieza/desinfección del área de trabajo y de los equipos relacionados.
- Gestión de entrada y salida de materiales/equipos a las zonas de producción, así como conocimiento de la organización y gestión de los residuos.
- Limpieza y preparación de materiales y/o equipos de las zonas de producción. Conocimiento de la peligrosidad de los materiales utilizados y cómo manipularlos.
- Conocimientos sobre la toma de muestras y gestión de las mismas. Conocimiento relativo al mantenimiento, calibraciones y validaciones de los instrumentos y/o equipos y áreas de trabajo.
**Funciones del puesto.**
- Seguir las indicaciones descritas en las instrucciones de fabricación y procedimientos relacionados.
- Control de materias primas.
- Toma de muestras de fluidos.
- Revisión de las instalaciones y equipos.
- Adición de las materias primas (no activas y activas) a los reactores de fabricación.
- Control de parámetros durante la fabricación (presión, temperatura, integridad de sistemas de filtración y tiempo).
- Tomar e identificar las muestras de producto, placas y material, cuando sea requerido durante el proceso de fabricación, para el control de calidad.
- Limpieza y esterilización de materiales e instalaciones, y limpieza y desinfección de las salas de bioproceso de acuerdo a los procedimientos establecidos.
- Recepción de material de acondicionamiento. Preparación de la zona de trabajo. Ajuste y comprobación de maquinaria. Control del muestreo.
- Responsabilizarse de su estado de cualificación y conocimiento de las tareas incluidas en su plan de aprendizaje, así como del procedimiento y flujo de trabajo dentro de cada una de las diferentes áreas
- Participar en la implantación de acciones CAPA´s.
- Cumplimentar diariamente la documentación asociada a cada lote acondicionado y el reporte horario de actividad.
- Realizar las transacciones SAP necesarias para asegurar la manufactura del lote y la actualización del stock de materiales (si se dispone de acceso).
- Participar en la implantación y seguimiento de proyectos de mejora.
- Sacar informes y gráficas de SCADA.
- Interpretar informes y gráficas de equipos y SCADA.
- Llevar a cabo procesos de cualificación y validación de equipos e instalaciones.
**Requisitos obligatorios**:

- 1-2 años de experiência en la industria farmacéutica.
- Conocimientos de GMP.
- Conocimientos de procesos de esterilización (filtración y calor) y desinfección (VHP).
- Experiência en fabricación de vacunas.
- Experiência en salas clasificadas.
- Cualificación para el acceso a salas clasificadas.
- Experiência en procesos asépticos.
- Formación de Técnico de Laboratorio o similar.
- Conocimiento de los sistema SAP, SCADA.
**Requisitos deseables**:

- Inglés B1
- Autonomía media
**Quiénes somos**

Se nos conoce como Merck & Co., Inc., Kenilworth, Nueva Jersey, EE. UU., en Estados Unidos y Canadá, y como MSD en el resto del mundo. Durante más de un siglo hemos estado inventando para la vida, desarrollando fármacos y vacunas para muchas de las enfermedades más difíciles del mundo. Actualmente, nuestra empresa sigue estando a la vanguardia de la investigación para ofrecer soluciones de salud innovadoras y avanzar en la prevención y tratamiento de enfermedades que amenazan a personas y animales de todo el mundo.

**Lo que buscamos**
Imagina levantarte por la mañana para hacer algo tan importante como lo es ayudar a salvar y mejorar vidas en todo el mundo. Aquí, tienes la oportunidad de poner a trabajar tu empatía, creatividad, y habilidad científica para colaborar con un grupo diverso de compañeros, quienes persiguen la idea de traer esperanza a miles de personas que luchan contra algunas de las enfermedades más desafiantes de nuestro tiempo. Nuestro equipo está en constante evolución, así que, si te encuentras entre las personas que son intelectualmente curiosas, únete a nosotros y empieza a causar un impacto positivo hoy mismo.

**Search Firm Representatives Please Read Carefully**

**Employee Status**:
Regular**Relocation**:
No relocation**VISA Sponsorship**:
**Travel Requirements**:
**Flexible Work Arrangements**:
**Shift**:
**Valid Driving License**:
**Hazardous Material(s)**:
**Requisition ID**:R