Qa Technician

hace 3 semanas

Barcelona, España Mcr International A tiempo completo

Descripción del Trabajo / Job Description
- IC-2401-22
QA TECHNICIAN
BARCELONA
Desde MCR International estamos colaborando con MEDICHEM en la búsqueda de un Técnico de QA para la Unidad de FDF en los alrededores de Barcelona.
Responsabilidades Básicas:
- Aprobación de Producto
- Rechazo de Producto
- Sistema de Gestión de la Calidad
- Gestión de auditorías externas de calidad
- Asistencia técnica clientes
- Comunicación
- Formación interna
- Funciones/Tareas:
- Revisar y aprobar la documentación de Producción y/o Control de Calidad para realizar la liberación del lote de API o intermedio o en el caso de FDF previamente a la liberación del lote por parte de Dirección Técnica
- Revisar la documentación de Producción y/o Control de Calidad para realizar el rechazo del lote de API o intermedio o en el caso de FDF previamente al rechazo del lote por parte de Dirección Técnica
- Preparar, revisar y/o evaluar documentos del sistema de gestión de calidad incluyendo, pero no limitado a: protocolos e informes de cualificación y/o validación, Master Batch Records, Control de cambios, investigación no conformidades.
- Revisar y actualizar el Manual de Calidad
- Redactar, mantener y supervisar los SOPs y Proformas
- Realizar los Product Quality Review reports y revisión de los sistemas de soporte
- Coordinar y preparar las respuestas a reclamaciones y devoluciones
- Dar soporte a Dirección Técnica para coordinar y preparar los recalls de producto
- Coordinar y realizar el seguimiento trimestral de los objetivos e indicadores de Calidad
- Redactar el documento de preparación de la Revisión Anual del Sistema de Calidad por la Dirección
- Supervisar el seguimiento de los cambios (Change Control) de acuerdo a los principios de gestión de riesgos.
- Preparar el plan de auditorías internas anual a los departamentos GMP
- Realizar las auditorías internas de Medichem S.A.
- Preparar el plan de auditoria anual a los proveedores (CMO, Transportistas, Fabricantes de APIs y de starting materials)
- Realizar las auditorías a proveedores
- Revisar la gestión de no conformidades, investigaciones relacionadas, acciones correctivas, preventivas y de mejora, aplicando los principios de la gestión de riesgos en la determinación de causas raíz.
- Elaborar informes de análisis de riesgos de los aspectos del sistema que lo requieran, así como de cualquier otro documento definido en el sistema de calidad para el que tenga formación.
- Coordinar y apoyar en auditorias de entidades certificadoras, autoridades y clientes
- Elaborar, revisar y/o aprobar Protocolos de Cualificación de instalaciones, equipos, sistemas informáticos, servicios, limpieza de equipos.
- Monitorizar el desempeño de las CMO mediante indicadores (KPI)
- Coordinar y apoyar las Auditorias de certificación ISO, de las Autoridades (Generalitat, FDA, AEMPS, etc.
), y de clientes y planificar y monitorizar las acciones derivadas de las mismas
- Supervisar las acciones propuestas por los departamentos implicados en respuesta a las auditorías externas hasta la evaluación de la eficacia de éstas.
- Elaborar los certificados de calidad requeridos por el cliente y las respuestas a los cuestionarios de calidad
- Revisar los Quality Agreements
- oordinar y preparar las respuestas a reclamaciones y devoluciones
- Dar soporte técnico a los clientes durante el ciclo de vida del producto
- Preparación y difusión de los Quality KPIs.
- Participación en el Annual Quality Review.
- Participación en la difusión de la cultura de calidad
- Desarrollar e impartir formaciones relacionadas con calidad a otros colaboradores de Medichem S.A
- Misión del puesto:
- Supervisar, coordinar y planificar la implementación del Sistema de Gestión de la Calidad, de las GMP's dentro de la empresa con el fin de mantener las certificaciones de acuerdo con los requerimientos de las autoridades y las normas de aplicación.
Asesorar a los distintos estamentos de la organización al respecto promoviendo la mejora continua de los sistemas de gestión, a través de la adecuada aplicación del análisis de riesgos
Denominación y Requerimientos del Puesto:
- Formación:
- Mínima: Titulación Universitaria Superior en Química, Farmacia o similar.
- Deseable: Titulación Universitaria Superior en Química, Farmacia o similar.
- Experiência:
- Mínima: Experiência de un año en un dpto.
de Calidad y/o gestión medioambiental de una industria químico-farmacéutica, dicha experiência puede adquirirse en el dpto.
de Calidad de Medichem S.A.
- Deseable: Experiência de uno a tres años en un dpto.
de Calidad de una industria químico-farmacéutica trabajando con temas relacionados con la gestión del Sistema de Calidad, Aseguramiento de la Calidad (GMP's, ISO 9001, etc.)
y/o gestión Medio Ambiental (ISO 14001, etc.)
- Relaciones con Otros Departamentos:
- Todos los departamentos de la empresa.
- Relaciones Exteriores
- Colaboradores externos, Consultores de

  • QA Technician

    hace 7 días

    Barcelona, España Page Personnel España A tiempo completo

    Responsible for ensuring the GMP- and regulatory conform production of medicinal drugs acc. to guidelines e.g. EU-GMP-Guideline - Review the technical content of SOPs for manufacturing and Quality Control. - Supports the GMP conform process optimization in manufacturing and Quality Control. - Quality review of batch documentation for release purposes -...

  • Qa Operations Technician

    hace 4 semanas

    Barcelona, España Bsp Executive A tiempo completo

    **¿Dónde trabajarás?**:Trabajarás en Uquifa, empresa dedicada a la fabricación de principios activos APIs con presencia internacional y fábrica en Sant Celoni.**¿Qué harás?**:- Como QA Operations Technician gestionarás la documentación los productos de CMO y genéricos fabricados, de acuerdo a las instrucciones y dosieres analíticos, haciendo la...

  • Qa Operations Technician

    hace 4 semanas

    Barcelona, España Talent Search People A tiempo completo

    **Where will you work?**:Trabajarás en Uquifa, empresa dedicada a la fabricación de principios activos APIs con presencia internacional y fábrica en Sant Celoni.**What will you do?**:- Como QA Operations Technician gestionarás la documentación los productos de CMO y genéricos fabricados, de acuerdo a las instrucciones y dosieres analíticos, haciendo...

  • Raj606 - Qa Operations Technician

    hace 2 semanas

    Barcelona, España Bsp Executive A tiempo completo

    ¿Dónde trabajarás?: Trabajarás en Uquifa, empresa dedicada a la fabricación de principios activos APIs con presencia internacional y fábrica en Sant Celoni.¿Qué harás?: - Como QA Operations Technician gestionarás la documentación de los productos de CMO y genéricos fabricados, de acuerdo a las instrucciones y dosieres analíticos, haciendo la...

  • Qa Technician

    hace 3 semanas

    Barcelona, España Conwastepr A tiempo completo

    AVISO de ClasificadosOnlineLos patronos NO le piden dinero ni un depósito para trabajar, si lo piden es un negocio, inversión o Fraude.NO envíe dinero para trabajar, tampoco ofrezca información personal, por teléfono o email. Evite el FraudeManpower Inc. QA Technician - BarcelonetaPara trabajar la mayor parte del tiempo en:BarcelonetaManufactura /...

  • Qa Technician

    hace 3 semanas

    Barcelona, España Conwastepr A tiempo completo

    AVISO de ClasificadosOnline Los patronos NO le piden dinero ni un depósito para trabajar, si lo piden es un negocio, inversión o Fraude.NO envíe dinero para trabajar, tampoco ofrezca información personal, por teléfono o email.Evite el Fraude Manpower Inc. QA Technician - Barceloneta Para trabajar la mayor parte del tiempo en:Barceloneta Manufactura /...

  • Qa Technician

    hace 3 semanas

    Barcelona, España Conwastepr A tiempo completo

    AVISO de ClasificadosOnline Los patronos NO le piden dinero ni un depósito para trabajar, si lo piden es un negocio, inversión o Fraude.NO envíe dinero para trabajar, tampoco ofrezca información personal, por teléfono o email.Evite el Fraude Manpower Inc. QA Technician - Barceloneta Para trabajar la mayor parte del tiempo en: Barceloneta Manufactura /...

  • Qa Operations Technician |

    hace 2 semanas

    Barcelona, España Talent Search People A tiempo completo

    Where will you work?Trabajarás en Uquifa, empresa dedicada a la fabricación de principios activos APIs con presencia internacional y fábrica en Sant Celoni.What will you do?- Como QA Operations Technician gestionarás la documentación los productos de CMO y genéricos fabricados, de acuerdo a las instrucciones y dosieres analíticos, haciendo la...

  • Qa Operations Technician |

    hace 2 días

    Barcelona, España Talent Search People A tiempo completo

    Where will you work?Trabajarás en Uquifa, empresa dedicada a la fabricación de principios activos APIs con presencia internacional y fábrica en Sant Celoni.What will you do?Como QA Operations Technician gestionarás la documentación de los productos de CMO y genéricos fabricados, de acuerdo a las instrucciones y dosieres analíticos, haciendo la...

  • Qa Operations Technician |

    hace 2 semanas

    Barcelona, España Talent Search People A tiempo completo

    Where will you work?Trabajarás en Uquifa, empresa dedicada a la fabricación de principios activos APIs con presencia internacional y fábrica en Sant Celoni.What will you do?- Como QA Operations Technician gestionarás la documentación los productos de CMO y genéricos fabricados, de acuerdo a las instrucciones y dosieres analíticos, haciendo la...

  • QA/ra Technician

    hace 4 días

    Barcelona, España Nobel Biocare A tiempo completo

    Operating Company: Nobel Biocare Location: Barcelona,Cataluña,ES Date Posted: September 13, 2024 Req Number: R5019853 The Quality Assurance and Regulatory Affairs Technician is accountable for timely execution of quality activities and regulatory strategies to support launch activities and maintain compliance status for Mimetis Biomaterials...

  • QA Technician

    hace 2 semanas

    Barcelona, España Ambit BST A tiempo completo

    ¡Únete a nuestro equipo Pharma&Biotech como **QA Technician**, trabajarás en una empresa farmacéutica líder en la industria! Si buscas un ambiente dinámico y desafíos emocionantes, esta oportunidad es para ti. **RESPONSABILIDADES**: - Homologar proveedores para garantizar la excelencia en los suministros. - Liberar lotes con los más altos...

  • Senior Qa Shopfloor Technician

    hace 3 semanas

    Barcelona, España Jordan Martorell S.L. A tiempo completo

    Senior QA Shopfloor Technician En Reig Jofre estamos buscando a un/a Técnico/a de QA Shopfloor dentro del equipo de Garantía de Calidad, para que pueda contribuir a los diferentes proyectos que estamos desarrollando en nuestra planta productiva ubicada en Sant Joan Despí (área de Barcelona).Su misión principal será la de asegurar los estándares de...

  • Qa Technician

    hace 4 semanas

    Barcelona, España Ambit Bst A tiempo completo

    ¡Únete a nuestro equipo Pharma&Biotech como **QA Technician**, trabajarás en una empresa farmacéutica líder en la industria!Si buscas un ambiente dinámico y desafíos emocionantes, esta oportunidad es para ti.**RESPONSABILIDADES**:- Homologar proveedores para garantizar la excelencia en los suministros.- Liberar lotes con los más altos estándares de...

  • QA Technician

    hace 4 semanas

    Barcelona, España MCR International A tiempo completo

    Descripción del Trabajo / Job Description - IC-2401-22 QA TECHNICIAN BARCELONA Desde MCR International estamos colaborando con MEDICHEM en la búsqueda de un Técnico de QA para la Unidad de FDF en los alrededores de Barcelona. Responsabilidades Básicas: - Aprobación de Producto - Rechazo de Producto - Sistema de Gestión de la Calidad - Gestión de...

  • Qa Technician

    hace 4 semanas

    Barcelona, España Ares Consultores A tiempo completo

    ¡Únete a nuestro equipo PharmaBiotech; como QA Technician, trabajarás en una empresa farmacéutica líder en la industria!Si buscas un ambiente dinámico y desafíos emocionantes, esta oportunidad es para ti.RESPONSABILIDADES:Homologar proveedores para garantizar la excelencia en los suministros.Liberar lotes con los más altos estándares de...

  • Qa Technician

    hace 4 semanas

    Barcelona, España Ares Consultores A tiempo completo

    ¡Únete a nuestro equipo Pharma&Biotech; como QA Technician, trabajarás en una empresa farmacéutica líder en la industria!Si buscas un ambiente dinámico y desafíos emocionantes, esta oportunidad es para ti.RESPONSABILIDADES:Homologar proveedores para garantizar la excelencia en los suministros.Liberar lotes con los más altos estándares de...

  • (M106) Qa Technician

    hace 3 días

    Barcelona, España Mcr International A tiempo completo

    Descripción del Trabajo / Job Description- IC-2401-22QA TECHNICIANBARCELONADesde MCR International estamos colaborando con MEDICHEM en la búsqueda de un Técnico de QA para la Unidad de FDF en los alrededores de Barcelona.Responsabilidades Básicas:Aprobación de ProductoRechazo de ProductoSistema de Gestión de la CalidadGestión de auditorías externas...

  • QA Technician

    hace 2 semanas

    el Prat de Llobregat, Barcelona provincia, España Page Personnel España A tiempo completo

    **Garantizar el mantenimiento del Sistema de Gestión de la Calidad**, basándose en la legislación y la normativa vigentes y centrándose en el análisis de riesgos de los procesos. - Identificar y proponer **oportunidades de mejora del Sistema de Gestión de Calidad.**: - Mantener al día el **registro de no conformidades y los CAPA**. - Investigación...

  • Qa Technician

    hace 4 semanas

    Barcelona, España Ares Consultores A tiempo completo

    ¡Únete a nuestro equipo Pharma&Biotech; como QA Technician, trabajarás en una empresa farmacéutica líder en la industria!Si buscas un ambiente dinámico y desafíos emocionantes, esta oportunidad es para ti.RESPONSABILIDADES:Homologar proveedores para garantizar la excelencia en los suministros.Liberar lotes con los más altos estándares de...