Qa Technician

hace 5 meses

Barcelona, España Mcr International A tiempo completo

Descripción del Trabajo / Job Description
- IC-2401-22
QA TECHNICIAN
BARCELONA
Desde MCR International estamos colaborando con MEDICHEM en la búsqueda de un Técnico de QA para la Unidad de FDF en los alrededores de Barcelona.
Responsabilidades Básicas:
- Aprobación de Producto
- Rechazo de Producto
- Sistema de Gestión de la Calidad
- Gestión de auditorías externas de calidad
- Asistencia técnica clientes
- Comunicación
- Formación interna
- Funciones/Tareas:
- Revisar y aprobar la documentación de Producción y/o Control de Calidad para realizar la liberación del lote de API o intermedio o en el caso de FDF previamente a la liberación del lote por parte de Dirección Técnica
- Revisar la documentación de Producción y/o Control de Calidad para realizar el rechazo del lote de API o intermedio o en el caso de FDF previamente al rechazo del lote por parte de Dirección Técnica
- Preparar, revisar y/o evaluar documentos del sistema de gestión de calidad incluyendo, pero no limitado a: protocolos e informes de cualificación y/o validación, Master Batch Records, Control de cambios, investigación no conformidades.
- Revisar y actualizar el Manual de Calidad
- Redactar, mantener y supervisar los SOPs y Proformas
- Realizar los Product Quality Review reports y revisión de los sistemas de soporte
- Coordinar y preparar las respuestas a reclamaciones y devoluciones
- Dar soporte a Dirección Técnica para coordinar y preparar los recalls de producto
- Coordinar y realizar el seguimiento trimestral de los objetivos e indicadores de Calidad
- Redactar el documento de preparación de la Revisión Anual del Sistema de Calidad por la Dirección
- Supervisar el seguimiento de los cambios (Change Control) de acuerdo a los principios de gestión de riesgos.
- Preparar el plan de auditorías internas anual a los departamentos GMP
- Realizar las auditorías internas de Medichem S.A.
- Preparar el plan de auditoria anual a los proveedores (CMO, Transportistas, Fabricantes de APIs y de starting materials)
- Realizar las auditorías a proveedores
- Revisar la gestión de no conformidades, investigaciones relacionadas, acciones correctivas, preventivas y de mejora, aplicando los principios de la gestión de riesgos en la determinación de causas raíz.
- Elaborar informes de análisis de riesgos de los aspectos del sistema que lo requieran, así como de cualquier otro documento definido en el sistema de calidad para el que tenga formación.
- Coordinar y apoyar en auditorias de entidades certificadoras, autoridades y clientes
- Elaborar, revisar y/o aprobar Protocolos de Cualificación de instalaciones, equipos, sistemas informáticos, servicios, limpieza de equipos.
- Monitorizar el desempeño de las CMO mediante indicadores (KPI)
- Coordinar y apoyar las Auditorias de certificación ISO, de las Autoridades (Generalitat, FDA, AEMPS, etc.), y de clientes y planificar y monitorizar las acciones derivadas de las mismas
- Supervisar las acciones propuestas por los departamentos implicados en respuesta a las auditorías externas hasta la evaluación de la eficacia de éstas.
- Elaborar los certificados de calidad requeridos por el cliente y las respuestas a los cuestionarios de calidad
- Revisar los Quality Agreements
- oordinar y preparar las respuestas a reclamaciones y devoluciones
- Dar soporte técnico a los clientes durante el ciclo de vida del producto
- Preparación y difusión de los Quality KPIs.
- Participación en el Annual Quality Review.
- Participación en la difusión de la cultura de calidad
- Desarrollar e impartir formaciones relacionadas con calidad a otros colaboradores de Medichem S.A
- Misión del puesto:
- Supervisar, coordinar y planificar la implementación del Sistema de Gestión de la Calidad, de las GMP's dentro de la empresa con el fin de mantener las certificaciones de acuerdo con los requerimientos de las autoridades y las normas de aplicación. Asesorar a los distintos estamentos de la organización al respecto promoviendo la mejora continua de los sistemas de gestión, a través de la adecuada aplicación del análisis de riesgos
Denominación y Requerimientos del Puesto:
- Formación:
- Mínima: Titulación Universitaria Superior en Química, Farmacia o similar.
- Deseable: Titulación Universitaria Superior en Química, Farmacia o similar.
- Experiência:
- Mínima: Experiência de un año en un dpto. de Calidad y/o gestión medioambiental de una industria químico-farmacéutica, dicha experiência puede adquirirse en el dpto. de Calidad de Medichem S.A.
- Deseable: Experiência de uno a tres años en un dpto. de Calidad de una industria químico-farmacéutica trabajando con temas relacionados con la gestión del Sistema de Calidad, Aseguramiento de la Calidad (GMP's, ISO 9001, etc.) y/o gestión Medio Ambiental (ISO 14001, etc.)
- Relaciones con Otros Departamentos:
- Todos los departamentos de la empresa.
- Relaciones Exteriores
- Colaboradores externos, Consultores de

  • QA/ra Technician

    hace 3 meses

    Barcelona, España Nobel Biocare A tiempo completo

    Operating Company: Nobel Biocare Location: Barcelona,Cataluña,ES Date Posted: September 13, 2024 Req Number: R5019853 The Quality Assurance and Regulatory Affairs Technician is accountable for timely execution of quality activities and regulatory strategies to support launch activities and maintain compliance status for Mimetis Biomaterials...

  • QA Technician

    hace 6 meses

    Barcelona, España Ambit BST A tiempo completo

    ¡Únete a nuestro equipo Pharma&Biotech como **QA Technician**, trabajarás en una empresa farmacéutica líder en la industria! Si buscas un ambiente dinámico y desafíos emocionantes, esta oportunidad es para ti. **RESPONSABILIDADES**: - Homologar proveedores para garantizar la excelencia en los suministros. - Liberar lotes con los más altos...

  • Qa Technician

    hace 7 meses

    Barcelona, España Ambit Bst A tiempo completo

    ¡Únete a nuestro equipo Pharma&Biotech como **QA Technician**, trabajarás en una empresa farmacéutica líder en la industria! Si buscas un ambiente dinámico y desafíos emocionantes, esta oportunidad es para ti.**RESPONSABILIDADES**:- Homologar proveedores para garantizar la excelencia en los suministros.- Liberar lotes con los más altos estándares de...

  • QA Technician

    hace 6 meses

    Barcelona, España MCR International A tiempo completo

    Descripción del Trabajo / Job Description - IC-2401-22 QA TECHNICIAN BARCELONA Desde MCR International estamos colaborando con MEDICHEM en la búsqueda de un Técnico de QA para la Unidad de FDF en los alrededores de Barcelona. Responsabilidades Básicas: - Aprobación de Producto - Rechazo de Producto - Sistema de Gestión de la Calidad - Gestión de...

  • QA Technician

    hace 6 meses

    el Prat de Llobregat, Barcelona provincia, España Page Personnel España A tiempo completo

    **Garantizar el mantenimiento del Sistema de Gestión de la Calidad**, basándose en la legislación y la normativa vigentes y centrándose en el análisis de riesgos de los procesos. - Identificar y proponer **oportunidades de mejora del Sistema de Gestión de Calidad.**: - Mantener al día el **registro de no conformidades y los CAPA**. - Investigación...

  • Quality Assurance Technician

    hace 2 meses

    Barcelona, España Lubrizol Corporation A tiempo completo

    .Join Our Thriving Team at Lubrizol as Quality Assurance Technician Unleash Your Potential. At Lubrizol we're transforming the Life Sciences industry and looking for exceptional talent to join us on this journey. If you are ready to join an international company with talent around the world, and want to make a real impact, we want you on our team. What...

  • Quality Assurance Technician

    hace 1 mes

    Barcelona, España Lubrizol Corporation A tiempo completo

    .Join Our Thriving Team at Lubrizol as Quality Assurance TechnicianUnleash Your Potential. At Lubrizol we're transforming the Life Sciences industry and looking for exceptional talent to join us on this journey. If you are ready to join an international company with talent around the world, and want to make a real impact, we want you on our team.What You'll...

  • QA & Customer Support Technician

    hace 3 meses

    Cornellà de Llobregat, Barcelona provincia, España Tiselab A tiempo completo

    Descripción del puestoUbicación: Cornellà de Llobregat Formamos parte de Tiselab, que desde 1994 trabaja muy cerca de compañías farmacéuticas, suministrando una amplia gama de productos y soluciones para el control de la contaminación en procesos asépticos. Proyecto: En SherpaPharma hemos creado una solución digital en entorno cloud para agilizar...

  • Quality Assurance Technician

    hace 2 meses

    Barcelona, España Lubrizol Corporation A tiempo completo

    Join Our Thriving Team at Lubrizol as Quality Assurance Technician Unleash Your Potential.At Lubrizol we're transforming the Life Sciences industry and looking for exceptional talent to join us on this journey.If you are ready to join an international company with talent around the world, and want to make a real impact, we want you on our team.What You'll...

  • Quality Assurance Technician

    hace 1 mes

    Barcelona, España Lubrizol Corporation A tiempo completo

    Join Our Thriving Team at Lubrizol as Quality Assurance TechnicianUnleash Your Potential. At Lubrizol we're transforming the Life Sciences industry and looking for exceptional talent to join us on this journey. If you are ready to join an international company with talent around the world, and want to make a real impact, we want you on our team.What You'll...

  • Quality Assurance Technician

    hace 2 meses

    Gavà, Barcelona provincia, España Lubrizol Corporation A tiempo completo

    **Join Our Thriving Team at Lubrizol as Quality Assurance Technician** Unleash Your Potential. At Lubrizol we're transforming the Life Sciences industry and looking for exceptional talent to join us on this journey. If you are ready to join an international company with talent around the world, and want to make a real impact, we want you on our...

  • Quality Control Technician

    hace 3 meses

    Barcelona, España Qualicaps Llc. A tiempo completo

    We are searching for a Quality Control Technician to join our Qualicaps Spain QC Team.This person will collaborate in the organization of all QC activities and its coordination with Quality Assurance, guaranteeing compliance of regulations, internal procedures, daily microbiology, and chemical laboratories activities as all analysis performed within.Tasks :...

  • Quality Control Technician

    hace 3 semanas

    Barcelona, España buscojobs España A tiempo completo

    We are searching for a Quality Control Technician to join our Qualicaps Spain QC Team. This person will collaborate in the organization of all QC activities and its coordination with Quality Assurance, guaranteeing compliance of regulations, internal procedures, daily microbiology, and chemical laboratories activities as all analysis performed...

  • Quality Control Technician

    hace 3 semanas

    Barcelona, España buscojobs España A tiempo completo

    We are searching for a Quality Control Technician to join our Qualicaps Spain QC Team. This person will collaborate in the organization of all QC activities and its coordination with Quality Assurance, guaranteeing compliance of regulations, internal procedures, daily microbiology, and chemical laboratories activities as all analysis performed...

  • Quality Control Technician

    hace 3 semanas

    Barcelona, España buscojobs España A tiempo completo

    We are searching for a Quality Control Technician to join our Qualicaps Spain QC Team. This person will collaborate in the organization of all QC activities and its coordination with Quality Assurance, guaranteeing compliance of regulations, internal procedures, daily microbiology, and chemical laboratories activities as all analysis performed within. Tasks:...

  • Quality Assurance Technician

    hace 2 meses

    Barcelona, España Lubrizol Corporation A tiempo completo

    The Lubrizol Corporation, a Berkshire Hathaway company, is a specialty chemical company whose science delivers sustainable solutions to advance mobility, improve wellbeing and enhance modern life .Founded in 1928, Lubrizol owns and operates more than 100 manufacturing facilities, sales, and technical offices around the world and has about 8,000 employees.For...

  • Ndt Technician/Helpers

    hace 6 días

    Barcelona, España Mar Recruitment & Consulting A tiempo completo

    We are looking for 6 NDT Technician/Helpers recently graduated or with Technical Diploma in the Non Destructive Tests Field for a prestigious client in the Engineering Oil & Gas Sector, offering opportunities for Offshore/Onshore Worldwide Projects.Role Description Mission: Execute operative duties for conventional NDT (RT, UT, etc.) and AUT. In particular,...

  • Ndt Technician/Helpers

    hace 1 semana

    Barcelona, España Mar Recruitment & Consulting A tiempo completo

    We are looking for 6 NDT Technician/Helpers recently graduated or with Technical Diploma in the Non Destructive Tests Field for a prestigious client in the Engineering Oil & Gas Sector, offering opportunities for Offshore/Onshore Worldwide Projects.Role DescriptionMission: Execute operative duties for conventional NDT (RT, UT, etc.) and AUT. In particular,...

  • Ndt Technician/Helpers

    hace 1 semana

    Barcelona, España Mar Recruitment & Consulting A tiempo completo

    We are looking for  6 NDT Technician/Helpers  recently graduated or with Technical Diploma in the  Non Destructive Tests Field  for a prestigious client in the  Engineering   Oil & Gas Secto r, offering opportunities for Offshore/Onshore Worldwide Projects.  Role Description   Mission Execute operative duties for conventional NDT (RT, UT, etc.)and...

  • Ndt Technician/Helpers

    hace 1 semana

    Barcelona, España Mar Recruitment & Consulting A tiempo completo

    Job Description We are looking for  6 NDT Technician/Helpers  recently graduated or with Technical Diploma in the  Non Destructive Tests Field  for a prestigious client in the  Engineering   Oil & Gas Secto r, offering opportunities for Offshore/Onshore Worldwide Projects.  Role Description   Mission Execute operative duties for conventional NDT (RT,...