Técnico de Cualificaciones

hace 4 semanas


Alcalá de Henares, Madrid, España Pharmaloop (a Salvat company) A tiempo completo

La persona que ocupe esta posición será responsable de desarrollar, implementar y mantener todas las actividades de validación y cualificación relacionadas con el sistema de calidad de la Compañía. El objetivo es garantizar el cumplimiento de las normativas vigentes, EUGMPs y FDA.

Funciones Principales:

Gestión de Proveedores de Servicios de Q&V

Realizar el proceso de selección y mantenimiento de proveedores de servicios de cualificación/calibración/validación relevantes, asegurando que cumplan con los requisitos de la normativa de calidad vigente.

Gestión de Documentación de Calidad

Redactar, revisar y/o aprobar documentos relacionados con las actividades de Q&V (incidencias, desviaciones CAPAs, Controles de cambios) en cumplimiento con los PNTs relacionados, asegurando que se cumplen los plazos establecidos.

Gestión de Documentación de Validaciones y Cualificaciones

Realizar y/o revisar documentación necesaria para el departamento, PMV, calendarios, PNTs, protocolos e informes de validación de procesos, limpieza de equipos, cualificación de equipos, servicios e instalaciones, asegurando que estén controlados y cumplan con las normativas de aplicación.

Formación:

Licenciatura y/o grados superiores relacionados con el sector farmacéutico: Grados de Sistemas electrotécnicos y automatizados, sistemas de regulación y control, fabricación de productos farmacéuticos…).

Inglés técnico: Nivel Intermedio/Alto.

Experiencia:

Mínimo 2 años de experiencia en el Sector Farmacéutico.

Experiencia en entornos GMP regulables.

Se valorará experiencia en entornos con requerimientos FDA .

Lo que Ofrecemos:

Oportunidad de formar parte de un equipo profesional en una empresa en expansión

Proyecto estable y con oportunidades de desarrollo profesional.

Entorno de trabajo dinámico y con enfoque en la calidad.



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    Técnico de Cualificaciones / Validaciones La persona que ocupe esta posición será responsable de desarrollar, implementar y mantener todas las actividades de validación y cualificación relacionadas con el sistema de calidad de la Compañía. El objetivo es garantizar el cumplimiento de las normativas vigentes, EUGMPs y FDA. Funciones Principales: ...


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