Técnico de Cualificaciones

hace 2 semanas

Alcalá de Henares, Madrid, España Pharmaloop (a Salvat company) A tiempo completo
Técnico de Cualificaciones / ValidacionesTécnico de Cualificaciones / Validaciones

En Pharmaloop somos parte de un equipo humano con más de 30 años de experiencia en el desarrollo y fabricación de medicamentos. Pertenecemos al grupo de empresas Salvat que comercializa sus fármacos desde hace 60 años.

Necesitamos incorporar un Técnico de Cualificaciones y Validaciones en nuestra planta de Alcalá de Henares. La persona que ocupe esta posición será responsable de desarrollar, implementar y mantener todas las actividades de validación y cualificación relacionadas con el sistema de calidad de la Compañía. El objetivo es garantizar el cumplimiento de las normativas vigentes, EUGMPs y FDA.

Estamos seguros de que es una gran oportunidad para formarse en una industria con unos estándares tecnológicos y de calidad muy elevados, en la que serán muy valoradas las ganas y capacidad de aprendizaje.

Funciones Principales:

  • Gestión de Proveedores de Servicios de Q&V
  • Realizar el proceso de selección y mantenimiento de proveedores de servicios de cualificación/calibración/validación relevantes, asegurando que cumplan con los requisitos de la normativa de calidad vigente.
  • Gestión de Documentación de Calidad
  • Redactar, revisar y/o aprobar documentos relacionados con las actividades de Q&V (incidencias, desviaciones CAPAs, Controles de cambios) en cumplimiento con los PNTs relacionados, asegurando que se cumplen los plazos establecidos.
  • Gestión de Documentación de Validaciones y Cualificaciones
  • Realizar y/o revisar documentación necesaria para el departamento, PMV, calendarios, PNTs, protocolos e informes de validación de procesos, limpieza de equipos, cualificación de equipos, servicios e instalaciones, asegurando que estén controlados y cumplan con las normativas de aplicación.
  • Licenciatura y/o grados superiores relacionados con el sector farmacéutico: Grados de Sistemas electrotécnicos y automatizados, sistemas de regulación y control, fabricación de productos farmacéuticos…).

Experiencia:

  • Mínimo 2 años de experiencia en el Sector Farmacéutico.
  • Experiencia en entornos GMP regulables.
  • Se valorará experiencia en entornos con requerimientos FDA.
  • Oportunidad de formar parte de un equipo profesional en una empresa en expansión.
  • Proyecto estable y con oportunidades de desarrollo profesional.
  • Entorno de trabajo dinámico y con enfoque en la calidad.
Técnico/a Producción inyectables-Indefinido

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Coordinador/a QA - Líder iniciativas de Calidad y mejora continua de operaciones y resultados de Calidad
#J-18808-Ljbffr

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    Alcalá de Henares, Madrid, España Inmunotek A tiempo completo

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  • Especialista en Cualificaciones y Validaciones

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    San Sebastián de los Reyes, Madrid, España HITO Solutions A tiempo completo

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