Empleos actuales relacionados con Clinical Trail Assistant - VitoriaGasteiz - Health in Code Group

  • Freelance Research Assistant-0.6 FTE per week

    hace 2 semanas

    Vitoria-Gasteiz, España ProPharma A tiempo completo

    Research Assistant – ProPharma (Onsite, 0.6FTE Lugo) – Start ASAPJoin ProPharma, a global leader in clinical research support, as a Research Assistant at our site based in Utrecht. This part-time, 0.6FTE per-week contract role is a great opportunity to build hands-on experience in clinical research while working in a flexible, supportive environment....

  • Transplant Liaison

    hace 1 semana

    Gasteiz / Vitoria, Álava, España DaVita Kidney Care A tiempo completo

    Posting Date01/12/ Industrial Dr, Deland, Florida, , United States of AmericaThe Transplant Liaison plays a vital role in guiding End-Stage Kidney Disease (ESKD), and waitlisted patients through the transplant process. Acting as a key advocate, the Transplant Liaison ensures seamless support from referral to transplant completion, working closely with the...

Clinical Trail Assistant

hace 1 mes

VitoriaGasteiz, España Health in Code Group A tiempo completo

En Health in Code, grupo líder en medicina personalizada, nuestra misión es transformar la salud de las personas con enfermedades genéticas y sus familias. Lo hacemos ofreciendo soluciones basadas en datos genómicos que permiten decisiones clínicas más precisas y contribuyen a un sistema sanitario más eficiente, sostenible y centrado en el paciente.Buscamos un/a Clinical Trial Assistant para incorporarse al Área de Calidad en nuestra sede de Valencia. Brindará soporte documental, administrativo y operativo a los ensayos clínicos en los que participa el laboratorio. Esta posición te permitirá trabajar con estándares de calidad de primer nivel, como Buenas Prácticas Clínicas (ICH-GCP), Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL/GLP), normativa CLIA-88 y procedimientos internos, bajo supervisión.Entre otras, tus funciones serán:Dar soporte al cumplimiento de los procesos asociados a Buenas Prácticas Clinicas (ICH-GCP), BPL/GLP cuando aplique y CLIA-((, siguiendo procedimientos internos del laboratorio.Apoyar en la gestión y mantenimiento de la documentación de los ensayos clínicos (archivo, control de versiones, trazabilidad y repositorio documental del estudio). Registrar los ensayos clínicos en los que participa el laboratorio y mantener actualizado el archivo maestro del estudio (TMF/Lab TMF).Apoyar en la coordinación y trazabilidad de las muestras recibidas, los informes emitidos y otros entregables del laboratorio asociados a cada estudio.Colaborar en la preparación de presentaciones y materiales para sesiones de formación en BPC y reuniones internas de seguimiento de estudios (kick-off meetings, etc.).Apoyar en la recopilación, archivo y seguimiento de la documentación requerida por sponsors y CROs para asegurar el cumplimiento regulatorio.Registrar no conformidades y desviaciones relacionadas con estudios clínicos, muestras o informes, bajo la supervisión del Departamento de Calidad.Dar soporte en la preparación y organización de auditorías externas de la industria farmacéutica y procesos de cualificación del laboratorio como proveedor.Apoyar en tareas relacionadas con la evaluación clínica de productos sanitarios, bajo supervisión.Requisitos:Formación universitaria en Ciencias de la Salud, Ciencias Biológicas o campo relacionado.Experiencia inicial o prácticas en entornos de investigación clínica o laboratorio regulado.Conocimientos básicos de Buenas Prácticas Clínicas (ICH-GCP).Valorable conocimiento de normativas aplicables a laboratorios clínicos (CLIA-88, ISO 15189, BPL/GLP).Buen manejo de herramientas informáticas y software de gestión documental.Capacidad de organización, atención al detalle y orientación a la calidad.Nivel alto de inglés, hablado y escrito.¿Estás interesado/a? Si estás buscando un nuevo desafío, y cumples con todos los requisitos, esperamos recibir su solicitud para unirte a nuestro equipo en Health in Code.