Técnico/a de Garantía de Calidad

En pocas palabras Posición: Técnico/a de Garantía de Calidad (Dirección Técnica) Localización: Azuqueca de Henares Experiencia: al menos 3 años en el desempeño de las funciones descritas¿Quieres saber más?INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.¿Preparado para ser un #Challenger?¿Qué buscamos?Incorporamos un/a nuevo/a INSUDER comoTécnico/a de Garantía de Calidad (Dirección Técnica)dentro del equipo de QA de nuestra planta en Azuqueca de Henares.El retoResponsabilidad sobre la fabricación y el control de medicamentos, así como sobre la documentación técnica y científica y su cumplimiento en relación con la gestión de la normativa. Representantar legalmente a la empresa ante las autoridades sanitarias.Desarrollar y mantener relaciones comerciales sólidas con clientes, brindando apoyo y asesoría en proyectos. Apoyar y coordinar inspecciones oficiales y auditorías de GMP, en colaboración con Garantía de Calidad. Mantener actualizados los acuerdos técnicos de calidad (QTA) con proveedores y clientes. Revisar información de fabricantes y mantener actualizadas las evaluaciones de riesgos de nitrosaminas e impurezas elementales según normativas. Supervisar y controlar los procesos de fabricación, garantizando la comunicación entre departamentos y el cumplimiento de GMP. Actuar como enlace con autoridades sanitarias y gestionar la documentación técnica y licencias regulatorias. Garantizar el funcionamiento y cumplimiento del sistema de garantía de calidad en todas las etapas: recepción, fabricación, envasado, análisis, almacenamiento y distribución. Asegurar la aplicación de buenas prácticas de distribución y la existencia de planes de emergencia para retiradas de productos. Controlar los procedimientos internos para garantizar BPF y BPD, y la legitimidad del origen de los productos suministrados. Supervisar el cumplimiento de la legislación sobre estupefacientes y psicotrópicos, y la conformidad de los API importados según la normativa europea.¿Qué necesitas?Formación: Licenciatura/Grado en Farmacia, Química, Biología o Ciencias relacionadas con la Salud. Idiomas: Alto nivel de inglés y bilingüe en español. Experiencia (años/área): al menos 3 años en funciones similares. Conocimientos específicos: Experiencia en control de calidad y amplios conocimientos en la revisión de documentación GMP. Conocimientos de SAP/R3 y del sistema MS Office. Viajes: Disponibilidad para viajar ocasionalmente.Habilidades personales: Buenas habilidades de comunicación, negociación, gestión de relaciones con los clientes, gestión del tiempo, proactividad, capacidad para trabajar bajo presión, trabajo en equipo, resolución de problemas, buenas habilidades organizativas y perseverancia.Nuestros beneficios⏰Horario lunes a viernes con jornada flexible de entrada 08.00 a 09.30h y salida en función de la hora de entrada (a partir de las 16.30h) Contrato indefinido Atractivo paquete salarial