Regulatory Affairs Specialist Europe

hace 2 semanas

Barcelona, España ManpowerGroup A tiempo completo

Desde ManpowerGroupTalent Solutions estamos buscando a un/a Regulatory Affairs Specialist Europe para el para el Área de B2B de una multinacional farmacéutica referente en medicamentos genéricos de valor añadido, ubicada en Martorelles. ¿Listo para inscribirse? Antes de hacerlo, asegúrese de leer todos los detalles pertenecientes a este trabajo en la descripción a continuación. Tu misión dentro del departamento consistirá en garantizar el cumplimiento normativo mediante la preparación y gestión eficiente de submissions regulatorias para clientes B2B, asegurando la calidad y conformidad de la documentación en los distintos mercados objetivo. Buscamos una persona resolutiva, proactiva y con iniciativa. Además, valoraremos tu capacidad de organización, orientación al detalle y trabajo en equipo. Tus responsabilidades: -Prepararás, revisarás y actualizarás la documentación regulatoria de productos para clientes B2B, asegurando el cumplimiento normativo en los mercados europeos. -Gestionarás auditorías de dossiers junto con clientes, siendo un/a interlocutor/a clave y de confianza. -Planificarás y ejecutarás la presentación de documentación regulatoria ante autoridades y clientes. -Harás seguimiento del estado de las submissions y coordinarás respuestas a requerimientos adicionales. -Te mantendrás al día de los cambios regulatorios, analizando su impacto y aportando valor al negocio. -Trabajarás de forma directa con clientes B2B del sector farmacéutico, desarrollando relaciones profesionales sólidas. -Colaborarás activamente con equipos internos (I+D, Calidad, Producción y Comercial) en un entorno transversal y dinámico. -Participarás en auditorías internas y externas, contribuyendo a la mejora continua del cumplimiento regulatorio. -Mantendrás actualizadas las bases de datos regulatorias, garantizando trazabilidad y calidad documental. Habilidades requeridas: - Graduado/a en Ciencias de la Salud, preferiblemente Farmacia. -Formación complementaria: Regulatory Affairs (valorable conocimiento en Inteligencia Artificial). -Experiencia mínimo 3 años en Asuntos Regulatorios en Europa dentro de la industria farmacéutica. -Valorable experiencia en empresas fabricantes de genéricos (CMOs). -Conocimientos de regulación europea. -Estructuración de módulos regulatorios completos. -Manejo avanzado de bases de datos regulatorias. -Dominio de Microsoft Office. -Idiomas: Inglés mínimo nivel B2. Lo que ofrecemos: -Estabilidad laboral, garantizando un programa de beneficios sociales atractivos en el mercado. -Desarrollo profesional en un mercado competitivo y de calidad. Liderizando equipos de trabajo. -Formación continua digital con un amplio catálogo de formación. -Programa de formación en idiomas. -Modelo híbrido (2 días de Teletrabajo). -Muy buen ambiente de trabajo. En los procesos de selección garantizamos la igualdad de oportunidades. xcskxlj Trabajamos para crear equipos diversos y tenemos la convicción de que una cultura y un entorno inclusivos nos ayudan a hacer realidad nuestro propósito: mejorar la vida de las personas, empezando por quienes formamos parte de la organización.

  • Regulatory Affairs Specialist Europe

    hace 5 días

    Barcelona, España ManpowerGroup A tiempo completo

    Regulatory Affairs Specialist Europe Desde ManpowerGroupTalent Solutions estamos buscando a un/a Regulatory Affairs Specialist Europe para el Área de B2B de una multinacional farmacéutica referente en medicamentos genéricos de valor añadido, ubicada en Martorelles. Tu misión dentro del departamento consistirá en garantizar el cumplimiento normativo...

  • Regulatory Affairs Associate

    hace 6 días

    barcelona, España Inter Regulatory A tiempo completo

    Regulatory Affairs Associate (Medicines) Company: Inter Regulatory Employment Type: Full-time About the role Inter Regulatory is expanding its European Regulatory Affairs team and is seeking a Regulatory Affairs Associate (Medicines) to join our consultancy based in Barcelona , primarily working from the Barcelona Health Hub . This role is suited to a...

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    hace 1 semana

    Barcelona, España ManpowerGroup A tiempo completo

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    hace 2 semanas

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    hace 7 minutos

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  • Regulatory Affairs Associate

    hace 1 semana

    Barcelona, España Inter Regulatory A tiempo completo

    Regulatory Affairs Associate (Medicines) Company: Inter RegulatoryEmployment Type: Full-timeAbout the role Inter Regulatory is expanding its European Regulatory Affairs team and is seeking a Regulatory Affairs Associate (Medicines) to join our consultancy based in Barcelona , primarily working from the Barcelona Health Hub .This role is suited to a...

  • Regulatory Affairs Associate

    hace 1 semana

    Barcelona, España Inter Regulatory A tiempo completo

    A growing regulatory consultancy in Barcelona is seeking a Regulatory Affairs Associate with 3-5 years of experience in pharmaceutical Regulatory Affairs. The role involves authoring and managing regulatory dossiers, handling CMC documentation, and supporting US regulatory applications. Candidates should have a scientific degree and be fluent in English and...

  • Regulatory Affairs Specialist

    hace 20 horas

    Barcelona, España Grouper Technology A tiempo completo

    Regulatory Affairs Specialist (Full-time, Permanent) Prinova is a leading global supplier of ingredients and premix manufacturing solutions for the food, beverage and nutrition industries. Prinova holds strategic stocks in 35+ centres around the world to ensure continuity of supply and has liquid and dry premix manufacturing facilities in the UK, China and...

  • Regulatory Affairs Specialist

    hace 1 semana

    Barcelona, España ESTEVE A tiempo completo

    Join to apply for the Regulatory Affairs Specialist role at ESTEVE . Overview Manage the regulatory lifecycle of US FDA‑approved products, ensuring ongoing compliance and supporting regulatory activities for new product development projects. Work closely with cross‑functional teams including Global Regulatory, clinical, pharmacovigilance, and external...