Laboratory Qualification Specialist
hace 2 semanas
Técnico/a de Cualificación | Calibración | Validación | Equipos de LaboratorioTu nueva empresa:Reconocida compañía farmacéutica con presencia internacional, selecciona Laboratory Equiment & Instrumentation Qualification Technician para sumarse a su equipo.Descripción del puesto:La empresa selecciona un Técnico/a de Cualificación de Equipos e Instrumentación de Laboratorio que asegure la creación, desarrollo e implementación de las responsabilidades descritas a continuación.Responsabilidades:- Gestión de la cualificación inicial y de la recualificación de los equipos de laboratorio. - Actualizar y gestionar el Plan Maestro de Validación para los Equipos de Laboratorio de acuerdo con el Anexo 15 de la EU-GMP, USP, 21CFR, etc. - Liderar la ejecución de actividades DQ/IQ/OQ/PQ para instalaciones de equipos de laboratorio, tanto ejecutando como supervisando a los proveedores. - Gestionar el mantenimiento de equipos de laboratorio, en estrecha colaboración con los proveedores mediante la definición de acuerdos de servicio. - Revisar los PNT y las Instrucciones de Trabajo de los Equipos de Laboratorio para garantizar que estén alineados con las normativas EU y US GMP aplicables, especialmente para el uso y mantenimiento de los equipos. - Gestionar la investigación de causa raíz de desviaciones y la ejecución de CAPAs como parte de OOS-OOT, No Conformidades, Incidencias y Quejas bajo el alcance de I+D y/o Control de Calidad. - Participar como experto en equipos de laboratorio en auditorías internas y externas, así como en inspecciones de autoridades regulatorias. - Impartir formaciones pertinentes al nuevo personal del departamento de I+D/CC bajo el alcance de Garantía de Calidad, especialmente en el uso de equipos de laboratorio. - Gestionar el Plan de Calibración de Instrumentos Analíticos y apoyar la implementación del Plan de Calibración para el equipo metrológico asignado.Requisitos principales:- Formación en Ciencias de la Salud. - Mínimo 3 años de experiencia laboral en entornos de Control de Calidad / Garantía de Calidad en instalaciones farmacéuticas con certificación EU-GMP. - Experiencia demostrada en inspecciones EU-GMP y/o US-FDA. - Buen conocimiento de metodologías USP/EP y guías ICH. - Capacidad demostrada para planificar recursos y gestionar prioridades, cumpliendo plazos ajustados. - Capacidad de trabajar de forma independiente y resolver problemas. - Capacidad para comunicarse de manera clara y efectiva en inglés y español, tanto oral como escrito. - Buen dominio del paquete MS Office y edición de PDF para creación de registros. Buen conocimiento de SAP será un valor añadido. - Mentalidad flexible para trabajar en un entorno multinacional, multitarea y de múltiples equipos.¿Qué ofrece la empresa al futuro candidato/a?- Amplia experiencia en la apertura de una nueva planta de fabricación en España. - Contrato indefinido. - Remuneración competitiva, acorde con la experiencia demostrada. - Entorno de trabajo colaborativo.Tu siguiente pasoSi estás interesado en esta oferta, haz click en "aplicar ahora" para enviar una copia actualizada de tu CV, o llámanos ahora.Si esta oferta no se adapta a tu perfil pero estás buscando un nuevo puesto de trabajo, por favor contáctanos y lo comentamos. Te garantizamos la confidencialidad.
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Laboratory Qualification Specialist
hace 2 semanas
Madrid, España Hays A tiempo completoTécnico/a de Cualificación | Calibración | Validación | Equipos de LaboratorioTu nueva empresa:Reconocida compañía farmacéutica con presencia internacional, selecciona Laboratory Equiment & Instrumentation Qualification Technician para sumarse a su equipo.Descripción del puesto:La empresa selecciona un Técnico/a de Cualificación de Equipos e...
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Manager, Laboratory Equipment Qualification
hace 1 semana
Madrid, España Proclinical A tiempo completoProclinical are recruiting a Manager, Laboratory Equipment Qualification & Validation for a biotech establishment. This role is on a permanent basis and is located in Madrid. The client is focused on to produce a new generation of life-changing remedies for people. **Responsibilities**: - Handle and own quality systems records linked to lab equipment, for...
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QA Validation
hace 2 semanas
Madrid, España Oxigent Technologies A tiempo completo¿Te interesaría seguir desarrollándote como QA Validation & Qualification Specialist en una multinacional líder del sector farmacéutico , participando en la mejora continua de sus plantas productivas y colaborando con equipos técnicos multidisciplinares? Desde Oxigent Technologies seleccionamos un/a QA VALIDATION & QUALIFICATION SPECIALIST para...
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QA Validation
hace 2 semanas
Madrid, España Oxigent Technologies A tiempo completo¿Te interesaría seguir desarrollándote como QA Validation & Qualification Specialist en una multinacional líder del sector farmacéutico, participando en la mejora continua de sus plantas productivas y colaborando con equipos técnicos multidisciplinares?Compruebe que cumple con los requisitos de habilidades para este puesto, así como con la experiencia...
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QA Validation
hace 2 semanas
Madrid, España Oxigent Technologies A tiempo completo¿Te interesaría seguir desarrollándote como QA Validation & Qualification Specialist en una multinacional líder del sector farmacéutico, participando en la mejora continua de sus plantas productivas y colaborando con equipos técnicos multidisciplinares?Compruebe que cumple con los requisitos de habilidades para este puesto, así como con la experiencia...
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Veterinary Laboratory Lead
hace 1 semana
Madrid, España Mars, Incorporated and its Affiliates A tiempo completoOverview Job Description: We understand that the world we want tomorrow starts with how we do business today, and that’s why we’re inspired to make A Better World for Pets. Antech is comprised of a diverse team of individuals who are committed to each other’s growth and development. Our culture is centered on our guiding philosophy, The Five...
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Veterinary Laboratory Lead
hace 7 días
madrid, España Mars A tiempo completoJob Description: We understand that the world we want tomorrow starts with how we do business today and that’s why we’re inspired to make a better world for pets. Antech is comprised of a diverse team of individuals who are committed to each other’s growth and development. Our culture is centered on our guiding philosophy The Five Principles: Quality,...
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Veterinary Laboratory Lead
hace 1 semana
Madrid, España Mars A tiempo completoJob Description: We understand that the world we want tomorrow starts with how we do business today and that’s why we’re inspired to make a better world for pets. Antech is comprised of a diverse team of individuals who are committed to each other’s growth and development. Our culture is centered on our guiding philosophy The Five Principles: Quality,...
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Veterinary Laboratory Lead
hace 1 semana
Madrid, España Mars, Incorporated and its Affiliates A tiempo completoOverview Job Description: We understand that the world we want tomorrow starts with how we do business today, and that’s why we’re inspired to make A Better World for Pets. Antech is comprised of a diverse team of individuals who are committed to each other’s growth and development. Our culture is centered on our guiding philosophy, The Five...
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Qualification of Suppliers Specialist
hace 2 semanas
Madrid, España Grifols, S.A A tiempo completoWould you like to join an international team working to improve the future of healthcare? Do you want to enhance the lives of millions of people? Grifols is a global healthcare company that since 1909 has been working to improve the health and well-being of people around the world. We are leaders in plasma‑derived medicines and transfusion medicine and...
