Consultor de Validaciones
hace 4 semanas
EniVascularnos dedicamos al diseño, fabricación, producción y comercialización de dispositivos médicos para el tratamiento de enfermedades cardio, neuro y endovasculares. Somos una empresa nacional en fase de crecimiento y expansión internacional, con filiales ya constituidas en Europa, América Latina, Canadá y China; y con un equipo de más de 550 empleados, cubriendo todo el proceso de fabricación mediante la integración vertical.Nos encontramos en búsqueda de un/aINGENIERO/A TÉCNICO/A de CUALIFICACIONES y VALIDACIONESdemáquinasyprocesospara nuestra planta localizada enSant Vicenç dels Horts (Barcelona).Tu principal objetivo será garantizar que los procesos de fabricación de dispositivos médicos cumplen con los estándares de calidad, seguridad y normativas regulatorias mediante su validación sistemática, garantizando la robustez y repetitividad de estosEjecutar pruebas de repetibilidad y reproducibilidad para garantizar la estabilidad de los procesos. Aplicar metodologías de análisis de riesgos para identificar puntos críticos y verificar la idoneidad de los controles y límites del proceso. Analizar datos estadísticos y definir límites de aceptación para variables críticas. Realizar estudios de residuos en equipos de fabricación y definir estrategias de limpieza efectiva. Mantener actualizada la documentación de validación y participar en auditorías internas y externas. Evaluar y proponer mejoras en procesos productivos para aumentar la eficiencia sin comprometer la calidad. Evaluar nuevas tecnologías y participar en la cualificación de nuevas máquinas y sistemas productivos.Estudios: grado/licenciatura/máster en ciencias de la salud, química, farmacia, biotecnología, ingeniería o afines. Idiomas: español e inglés. Conocimientos en otros idiomas es un valor añadido. Experiencia (años/áreas) : +5 años de experiencia en puestos similares. Conocimientos específicos: Experiencia en desarrollo y ejecución de protocolos de validación IQ, OQ, PQ. Tener conocimientos sobre ISO 13485 (Producto sanitario), FDA 21 CFR part 820, Anexo 15 GMPs, ISO 14971 (Análisis riesgos productos sanitarios) e ISO 14644 (Salas blancas) y también se valorarán conocimientos en GAMP5 para la validación de sistemas informatizados y en estadística aplicada a procesos. Habilidades personales: persona con capacidad analítica, proactiva y enfocada en resolución de problemas, trabajo en equipo y capacidad de comunicación interdepartamental, que sea una persona meticulosa, eficaz, rigurosa, dinámica y organizada y que tenga adaptabilidad a los cambios regulatorios y tecnológicos.Contrato Indefinido y estable en un proyecto con un alto impacto a nivel global y en pleno proceso de expansión internacional. Desarrollo profesional y personal en un ambiente joven y dinámico. Salario competitivo en base a la experiencia y un atractivo paquete de beneficios. Horario flexible para la conciliación personal/familiar. Retribución flexible (tickets restaurante, transporte y guardería).
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Consultor de Validaciones
hace 1 semana
Madrid, España Ultimate Solutions A tiempo completoUltimate Solutions es líder global en Validación, Serialización, Automatización Industrial y Cumplimiento de Normativas para las Industrias de las Ciencias Vivas. Descripción El Consultor de Validaciones ayudará a nuestros clientes a desarrollar la evidencia documentada para que sus equipos, procesos y sistemas cumplan con los requerimientos y...
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Consultor de Validaciones
hace 2 semanas
Madrid, Madrid, España Ultimate Solutions A tiempo completoUltimate Solutions es líder global en Validación, Serialización, Automatización Industrial y Cumplimiento de Normativas para las Industrias de las Ciencias Vivas.DescripciónEl Consultor de Validaciones ayudará a nuestros clientes a desarrollar la evidencia documentada para que sus equipos, procesos y sistemas cumplan con los requerimientos y...
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Consultor en Validaciones
hace 6 días
Madrid, España NonStop Consulting A tiempo completoConsultor en Validaciones de Sistemas Informatizados - ¡Trabaja en una empresa líder en su sector y conviértete en un experto en Validaciones de Sistemas Informatizados! ¿Estás buscando un nuevo reto profesional en el que puedas seguir desarrollando tu experiência en el ámbito de las Validaciones de Sistemas Informatizados? ¡Esta es tu oportunidad!...
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Consultor en Validaciones
hace 13 horas
Madrid, España NonStop Consulting A tiempo completoConsultor en Validaciones de Sistemas Informatizados - ¡Trabaja en una empresa líder en su sector y conviértete en un experto en Validaciones de Sistemas Informatizados! La vacante es indefinida e hibrida en Madrid. **Responsabilidades**: - Validación de sistemas informatizados de alta complejidad en diferentes entornos, supervisando su correcto...
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Consultor/a de Validaciones
hace 4 semanas
Madrid, España Indra A tiempo completoIngeniero/a de Validación y Requisitos (Sector ATM)¿Te gustaría trabajar en un entorno tecnológico puntero, colaborando en proyectos críticos del sector ATM (Air Traffic Management)? Si disfrutas aprendiendo rápido, comunicándote bien y enfrentándote a nuevos retos cada día… ¡puede que encajes perfectamente con nosotros!&##Especificación y...
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Consultor/a de Validaciones
hace 1 semana
Madrid, España Indra A tiempo completoIngeniero/a de Validación y Requisitos (Sector ATM)¿Te gustaría trabajar en un entorno tecnológico puntero, colaborando en proyectos críticos del sector ATM (Air Traffic Management)? Si disfrutas aprendiendo rápido, comunicándote bien y enfrentándote a nuevos retos cada día... ¡puede que encajes perfectamente con nosotros! ¿Especificación y...
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Consultor/a de Validaciones
hace 2 semanas
Madrid, España SEGULA Technologies A tiempo completoEl Grupo SEGULA, líder internacional en el sector de la Ingeniería y consultoría precisa incorporar un/a Ingeniero/a de gestión en entornos 3D para importantes proyectos del sector Ferroviario, ubicado en Zaragoza. La persona seleccionada aportará su conocimiento técnico en la integración de sistemas, componentes mecánicos y eléctricos, con visión...
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Ingeniero/a validación de firmware
hace 1 semana
Madrid, Madrid, España AYES - Management & Technology Consulting A tiempo completoAYES busca un/a Firmware Validation Engineerpara incorporarse a proyectos de control de potencia en aerogeneradores y sistemas de energía.Buscamosingenieros con al menos 3 años de experiencia en validación de software o firmware, con conocimientos en sistemasHardware in the Loop(HIL) y programación de tests automáticos y manuales.Responsabilidades...
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Validation Consultant | Consultor En Validaciones
hace 2 semanas
Madrid, España Qualitice A tiempo completoJoin to apply for the Validation Consultant | Consultor En Validaciones role at Qualitice .Freelance Process Validation / PPQ ConsultantSan Sebastián | On-site / Hybrid | Jan–MarFor a pharma manufacturing project in Spain, Qualitice is looking for an experienced freelance Process Validation / PPQ Consultant to support initial commercial validation...
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Ingeniero de validación de soluciones
hace 7 días
Madrid, España Inetum A tiempo completoIngeniero/a de validación de soluciones - Networking Descripción de la empresa Inetum es líder europeo en servicios digitales. El equipo de Inetum, formado por 28.000 consultores y especialistas, se esfuerza cada día por generar un impacto digital en las empresas, las entidades del sector público y la sociedad. Las soluciones de Inetum tienen como...
