Csv (computer system validation)
hace 2 semanas
Importante Multinacional Farmacéutica, situada en Sant Cugat del Vallés precisa incorporar a su equipo: CSV (COMPUTER SYSTEM VALIDATION) La persona seleccionada se incorporará al Departamento de QA Systems-Product el cual tiene la responsabilidad de implementar y mantener los sistemas que garanticen el cumplimiento GMP (APQRs, CSV& C, revisión y aprobación de documentos y datos maestros...). Sus responsabilidades principales serán:Asegurar que tanto los sistemas informatizados como sus procesos de validación y entregables cumplen con las regulaciones aplicables, tanto internas como externas (c GMP, FDA). Revisar y aprobar los documentos relacionados con el ciclo de vida de cualificación de equipos y sistemas informatizados, instalaciones y servicios de acuerdo con las normativas c GMP, FDA, procedimientos corporativos y locales. Asegurar el cumplimiento GMP y regulatorio de todos los procedimientos asociados al uso de sistemas informatizados mediante la revisión y aprobación de contenidos documentales (SOP).Adicionalmente, otras funciones que se realizan dentro del departamento que no serán las principales para esta posición son:Diseño e implementación de los informes periódicos de producto (PQR/APR) para productos fabricados en la planta. Revisar y aprobar los documentos relacionados con el ciclo de vida de validación de métodos analíticos y las prescripciones de análisis. Revisar y aprobar los documentos relacionados con el ciclo de vida de validación de procesos de fabricación y packaging, limpieza de equipos y transporte de productos asépticos y orales. Asegurar el cumplimiento GMP y regulatorio del contenido del sistema ERP (especificaciones de análisis, estándares, recetas de fabricación y datos maestros).Se ofrece incorporación estable en empresa referente en el sector Farmacéutico que aporta un excelente paquete de beneficios sociales, así como horario flexible y posibilidad de dos días de teletrabajo por semana. Requisitos: · Titulación universitaria en Ingeniería, Química, Farmacia o Grado equivalente. · Imprescindible formación o conocimientos en sistemas informatizados. · Aportar experiencia en industria farmacéutica, muy valorable experiencia en fabricación aséptica. · Imprescindible experiencia en cualificaciones y/o validaciones. · Nivel alto de inglés.
-
CSV (COMPUTER SYSTEM VALIDATION)
hace 3 semanas
Madrid, España ADEAS HR - PASSION FOR PEOPLE A tiempo completoImportante Multinacional Farmacéutica, situada en Sant Cugat del Vallés precisa incorporar a su equipo:CSV (COMPUTER SYSTEM VALIDATION)La persona seleccionada se incorporará al Departamento de QA Systems-Product el cual tiene la responsabilidad de implementar y mantener los sistemas que garanticen el cumplimiento GMP (APQRs, CSV&C, revisión y aprobación...
-
Computer System Validation Consultant
hace 5 días
Madrid, España PQE Group A tiempo completoAre you ready to join a world leader in the exciting and dynamic fields of the Pharmaceutical and Medical Device industries? PQE Group has been at the forefront of these industries since 1998, with 40 subsidiaries and more than 2000 employees in Europe, Asia and the Americas.Due to a constant growth, we are looking for a Computer System Validation Consultant...
-
Computer System Validation Consultant
hace 5 días
Madrid, España PQE Group A tiempo completoAre you ready to join a world leader in the exciting and dynamic fields of the Pharmaceutical and Medical Device industries ? PQE Group has been at the forefront of these industries since 1998 , with 40 subsidiaries and more than 2000 employees in Europe, Asia and the Americas .Due to a constant growth, we are looking for a Computer System Validation...
-
Computer System Validation Consultant
hace 1 semana
Madrid, España PQE Group A tiempo completoAre you ready to join a world leader in the exciting and dynamic fields of the Pharmaceutical and Medical Device industries? PQE Group has been at the forefront of these industries since 1998, with 40 subsidiaries and more than 2000 employees in Europe, Asia and the Americas. Due to a constant growth, we are looking for a Computer System Validation...
-
Computer System Validation Consultant
hace 1 semana
Madrid, España PQE Group A tiempo completoAre you ready to join a world leader in the exciting and dynamic fields of the Pharmaceutical and Medical Device industries ? PQE Group has been at the forefront of these industries since 1998 , with 40 subsidiaries and more than 2000 employees in Europe, Asia and the Americas . Consulte la descripción del puesto a continuación. Si confía en que tiene las...
-
Computer System Validation Consultant
hace 5 días
Madrid, España PQE Group A tiempo completoAre you ready to join a world leader in the exciting and dynamic fields of the Pharmaceutical and Medical Device industries ? PQE Group has been at the forefront of these industries since 1998 , with 40 subsidiaries and more than 2000 employees in Europe, Asia and the Americas . Due to a constant growth, we are looking for a Computer System Validation...
-
Computer System Validation Consultant
hace 4 días
Madrid, España PQE Group A tiempo completoAre you ready to join a world leader in the exciting and dynamic fields of the Pharmaceutical and Medical Device industries ? PQE Group has been at the forefront of these industries since 1998 , with 40 subsidiaries and more than 2000 employees in Europe, Asia and the Americas . Due to a constant growth, we are looking for a Computer System Validation...
-
Computer System Validation Consultant
hace 4 semanas
Madrid, España PQE Group A tiempo completoAre you ready to join aworld leaderin the exciting and dynamic fields of thePharmaceutical and Medical Device industries?PQE Grouphas been at the forefront of these industriessince 1998, with40 subsidiariesand more than2000 employees in Europe, Asia and the Americas.Due to a constant growth, we are looking for aComputer System Validation Consultantto join...
-
Computer System Validation Technician
hace 5 días
Madrid, España Takeda Pharmaceutical A tiempo completoJOB TITLE**:Computer System Validation Technician** LOCATION**:Tres Cantos - Spain** ABOUT THE ROLE: **_ OBJECTIVES/PURPOSE _** Based at our Cell Therapy plant in Madrid, CSV Technician will be responsible to lead and manage site CSV validation activities: - Manage / Execute the CSV projects that are assigned according to the needs of Takeda Madrid Cell...
-
Csv Consultant
hace 6 días
Centro-Madrid, España PQE Group A tiempo completoWe are a service provider company, leader in the Pharmaceutical and Medical Device sectors since 1998. With more than 1200 employees, 45+ nationalities and 27 subsidiaries all over the world (Europe, Asia and the Americas), joining PQE means join a multicultural and challenging company with many local and international projects, and colleagues from all over...
