Regulatory Affairs Officer

hace 3 semanas

Madrid, España Inmunotek A tiempo completo

Si te apasiona la industria farmacéutica y cuentas con experiencia como Regulatory Affairs, esta es tu oportunidadEn Inmunotek estamos creciendo y por ello necesitamos incorporar a nuestro departamento de Regulatory Affairs un/a Regulatory Affairs Officer en nuestra planta de Alcalá de Henares.Te encargarás de: Preparar, revisar y presentar la documentación necesaria para solicitudes de nuevas autorizaciones y variaciones post-aprobación de procedimientos nacionales e internacionales ante las autoridades sanitarias, así como realizar el seguimiento de estos trámites hasta su resolución. Gestionar las solicitudes de autorización tanto a nivel nacional como internacional bajo la supervisión del Responsable de área y de Departamento. Mantener actualizadas las autorizaciones de comercialización de la compañía y dar soporte regulatorio a licenciatarios y otros departamentos. Participar en el desarrollo de proyectos asegurando el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables en cada territorio. Realizar el seguimiento y revisión de la información del producto (Ficha técnica, prospecto y etiquetado) y participar en la discusión de textos en fase nacional. Colaborar en actividades decomplianceregulatorio. Mantener bases de datos regulatorias internas actualizadas con el estado de los expedientes y fechas clave (renovaciones, variaciones, etc.). Colaborar en el análisis del impacto regulatorio de los cambios propuestos en productos, procesos o documentación, participando en la evaluación de la necesidad de notificaciones o variaciones ante las autoridades competentes.¿Qué buscamos? Grado en Ciencias de la Salud. Se valorará Máster en Registros o especialización en Asuntos Regulatorios. Nivel alto de inglés. Se valorará conocimiento de otros idiomas. Experiencia mínima de 3 años en Departamento de Registros. Conocimiento de la regulación europea y nacional en medicamentos de uso humano, así como de los diferentes procedimientos de registro. Experiencia en la utilización de software eCTD Manager, RAEFAR o LABOFAR.¿Qué ofrecemos? Contratación indefinida. Condiciones económicas según valía del candidato/a. Seguro médico privado. Jornada completa L-J de 08:00h – 17:00h; V de 08:00h-15:00h. Tendrás la oportunidad de trabajar en una empresa consolidada dentro de la industria farmacéutica que te permitirá continuar con tu desarrollo profesional.En Inmunotek trabajamos por crear un entorno laboral más diverso e inclusivo, apostando por el Talento de las Personas, sin centrarnos en etiquetas. Estamos comprometidos con la no discriminación por razón de raza, edad, sexo, estado civil, ideología, nacionalidad, religión, orientación sexual, discapacidad o cualquier otra condición personal.Si lo que has leído hasta ahora encaja contigo, envíanos tu CV que estaremos encantados de conocerte

  • Regulatory Affairs Officer

    hace 4 semanas

    Madrid, España Inmunotek A tiempo completo

    Si te apasiona la industria farmacéutica y cuentas con experiencia como Regulatory Affairs, ¡esta es tu oportunidad!En Inmunotek estamos creciendo y por ello necesitamos incorporar a nuestro departamento de Regulatory Affairs un/a Regulatory Affairs Officer en nuestra planta de Alcalá de Henares.Te encargarás de: Preparar, revisar y presentar la...

  • Regulatory Affairs Officer

    hace 4 semanas

    Madrid, España Inmunotek A tiempo completo

    Si te apasiona la industria farmacéutica y cuentas con experiencia como Regulatory Affairs, ¡esta es tu oportunidad!En Inmunotek estamos creciendo y por ello necesitamos incorporar a nuestro departamento de Regulatory Affairs un/a Regulatory Affairs Officer en nuestra planta de Alcalá de Henares.Te encargarás de: Preparar, revisar y presentar la...

  • Regulatory Affairs Officer

    hace 6 días

    Madrid, España Inmunotek A tiempo completo

    Si te apasiona la industria farmacéutica y cuentas con experiencia como Regulatory Affairs, ¡esta es tu oportunidad!En Inmunotek estamos creciendo y por ello necesitamos incorporar a nuestro departamento de Regulatory Affairs un/a Regulatory Affairs Officer en nuestra planta de Alcalá de Henares.Te encargarás de: Preparar, revisar y presentar la...

  • Regulatory Affairs Officer

    hace 3 semanas

    Madrid, España Inmunotek A tiempo completo

    Si te apasiona la industria farmacéutica y cuentas con experiencia como Regulatory Affairs, ¡esta es tu oportunidad! En Inmunotek estamos creciendo y por ello necesitamos incorporar a nuestro departamento de Regulatory Affairs un/a Regulatory Affairs Officer en nuestra planta de Alcalá de Henares. Te encargarás de: - Preparar, revisar y presentar la...

  • Regulatory Affairs Officer

    hace 6 días

    Madrid, España Inmunotek A tiempo completo

    Si te apasiona la industria farmacéutica y cuentas con experiencia como Regulatory Affairs, ¡esta es tu oportunidad! En Inmunotek estamos creciendo y por ello necesitamos incorporar a nuestro departamento de Regulatory Affairs un/a Regulatory Affairs Officer en nuestra planta de Alcalá de Henares. Te encargarás de: Preparar, revisar y presentar la...

  • Regulatory Affairs Officer

    hace 3 días

    Madrid, España Inmunotek A tiempo completo

    Si te apasiona la industria farmacéutica y cuentas con experiencia como Regulatory Affairs, ¡esta es tu oportunidad! En Inmunotek estamos creciendo y por ello necesitamos incorporar a nuestro departamento de Regulatory Affairs un/a Regulatory Affairs Officer en nuestra planta de Alcalá de Henares. Te encargarás de: Preparar, revisar y presentar la...

  • Regulatory Affairs Officer

    hace 24 horas

    madrid, España Inmunotek A tiempo completo

    Si te apasiona la industria farmacéutica y cuentas con experiencia como Regulatory Affairs, ¡esta es tu oportunidad! En Inmunotek estamos creciendo y por ello necesitamos incorporar a nuestro departamento de Regulatory Affairs un / a Regulatory Affairs Officer en nuestra planta de Alcalá de Henares. Te encargarás de : Preparar, revisar y presentar la...

  • Regulatory Affairs Officer, Spain

    hace 2 días

    Majadahonda, Madrid provincia, España Linical Europe A tiempo completo

    Linical Co., Ltd. (‘Linical’) is a premier global CRO headquartered in Osaka, Japan, listed in the prime segment of the Tokyo Stock exchange, and dedicated to serve its clients as a true partner in development. With approximately 900 employees Linical directly covers a total of more than 20 countries in Europe, North America and Asia-Pacific including...

  • Regulatory Affairs Manager

    hace 13 horas

    Madrid, España AstraZeneca A tiempo completo

    **1. MISIÓN** Implantar la estrategia regulatoria local definida por el Regulatory Affairs Head y coordinar/gestionar el plan de trabajo regulatorio local en estrecha colaboración con los equipos cross-funcionales locales y con la función global, asegurando el cumplimiento de los requerimientos internos y externos aplicables. **2....

  • Regulatory Affairs Manager

    hace 1 semana

    Madrid, España Cpl Life Sciences A tiempo completo

    Direct message the job poster from Cpl Life SciencesManaging Consultant - Regulatory Affairs & Quality @ Cpl Life Sciencesob Title: European Regulatory Affairs ManagerLocation: Madrid, Spain, HybridRemuneration: Competitive salary and packageRegulatory Affairs Manager opportunity working for an established pharmaceutical company that specialises in generic,...