Ingeniero de Verificación

hace 5 días


San Sebastián de los Reyes, España Oxigent Technologies A tiempo completo

Te interesaría seguir desarrollándote como QA Validation & Qualification Specialist en una multinacional líder del sector farmacéutico , participando en la mejora continua de sus plantas productivas y colaborando con equipos técnicos multidisciplinares?Desde Oxigent Technologies seleccionamos un/a QA VALIDATION & QUALIFICATION SPECIALIST para incorporarse en una compañía multinacional, ubicada en San Sebastian de los Reyes , Madrid.¿Planificación, ejecución y documentación de estudios de validación para asegurar que los procesos productivos y los procedimientos de limpieza cumplen con los estándares internos y regulatorios. Aplicación y supervisión de prácticas asépticas :Recuerde revisar su CV antes de enviar la solicitud. Además, asegúrese de leer todos los requisitos relacionados con este puesto.• Implementación y verificación del cumplimiento de las prácticas asépticas en entornos de producción estéril. Formación del personal, monitorización del comportamiento en áreas clasificadas, investigación de desviaciones y propuesta de acciones correctivas/preventivas (CAPA).Planificación, coordinación y supervisión de simulaciones de llenado aséptico (media fill) según la normativa vigente. Revisión de protocolos, control de las condiciones de ejecución, análisis de resultados y preparación de la documentación requerida para garantizar el estado de control del proceso.Cualificación de equipos de envasado (OQ y etapas relacionadas):• Participación en las fases de cualificación de equipos (DQ, IQ, OQ y soporte en PQ) para líneas de envasado estéril. Revisión de URS, elaboración y ejecución de protocolos, verificación del cumplimiento de especificaciones técnicas, análisis de desviaciones y generación de informes finales.Colaboración transversal con Producción, Calidad e Ingeniería:Para ello, ¿qué vas a necesitar?Formación: Ingeniería Industrial, Mecánica, Eléctrica o similar.Mínimo 3 años gestionando proyectos similares, con conocimiento de clean utilities, normativa GMP y conocimiento de inyectables y estériles.Nivel conversacional de Ingles (B2+)¿Contratación indefinida a través de Oxigent.Salario acorde a la experiencia aportada (entre 45. euros brutos anuales)Horario flexibleCheque Formación para desarrollarte en las áreas profesionales que más te interesen.Seguro médico privado .Retribución flexible aplicable a seguro médico, restaurante, transporte, guardería y formación.Aplicación de acceso a gimnasios y actividades deportivas en toda España con descuentos. xcskxlj Únete al equipo de Oxigent


  • Ingeniero/a Validación

    hace 2 semanas


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